Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY3002813:sta potilailla, joilla on varhaisoireinen Alzheimerin tauti (TRAILBLAZER-ALZ)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

LY3002813:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointi varhaisessa oireellisessa Alzheimerin taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LY3002813:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa varhaisessa oireellisessa Alzheimerin taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Clinique de la Memoire de l'Outaouais
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • DIEX Recherche Sherbrooke, Inc
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
        • Irvine Clinical Research Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Institute for Memory Impairment & Neurological Disorders
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Pacific Research Network Inc
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Syrentis Clinical Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Associated Neurologists, PC - Danbury
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • KI Health Partners, LLC d/b/a NE Inst. for Clin. Res.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JEM Research Institute
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Brain Matters Research
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32592
        • Merritt Island Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Pharmax Research Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Palm Beach Neurological Group
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Quantum Laboratories
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Axiom Research
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Compass Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Hospital
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360-4843
        • Donald S Marks
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Behavioral Health Center Research
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Insight Clinical Trials
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Abington Neurological Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Cognition Health
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • National Clinical Research - Richmond

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tai informanttien ilmoittama asteittainen ja progressiivinen muutos muistitoiminnassa ≥ 6 kuukauden ajan.
  • MMSE-pistemäärä 20–28 (mukaan lukien) lähtötilanteessa tai hyväksyttävä historiallinen flortaucipir-PET-skannaus 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa, joka täyttää keskeiset lukukriteerit.
  • Täytä 18F flortaucipir PET -skannauksen kelpoisuusvaatimukset.
  • Täytä 18F florbetapir PET-skannaus (keskiluku) kelpoisuusehdot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on pitkä QT-oireyhtymä.
  • Olet saanut hoitoa vakaalla annoksella asetyylikoliiniesteraasin estäjää (AChEI) ja/tai memantiinia alle 2 kuukauden ajan ennen satunnaistamista.
  • MRI:n vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Donanemab-monoterapia (Donanemab-M)
Osallistujat saivat 700 milligrammaa (mg) donanemabia suonensisäisesti (IV) 4 viikon välein (Q4W) x 3 annosta, sitten 1400 mg donanemabia IV Q4W enintään 72 viikon ajan.
Lääke: Donanemab
Annettu IV
Muut nimet:
  • LY3002813
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä IV Q4W jopa 72 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: Donanemab yhdistelmänä LY3202626:n kanssa (Donanemab-C)

Osallistujat saivat 700 mg donanemabia IV Q4W x 3 annosta, sitten 1400 mg donanemabia IV Q4W yhdessä 12 mg:n kanssa LY3202626:ta suun kautta enintään 72 viikon ajan.

9. lokakuuta 2018 hyväksytyn protokollan muutoksen (d) mukaisesti donanemabin ja LY3202626 (donanemabi-C) -haaran käyttö lopetettiin, koska LY3202626:n 12 mg:n kognitiivista heikkenemistä hidastava tilastollisesti merkitsevä vaikutus oli pieni todennäköisyys.
Lääke: LY3202626
Annostetaan suun kautta
Lääke: Donanemab
Annettu IV
Muut nimet:
  • LY3002813

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin arviointiasteikossa (iADRS) -pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 76 viikkoa
Integroitua Alzheimerin taudin arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan, hidastaako donanemabi AD:hen liittyvää kognitiivista ja toiminnallista heikkenemistä lumelääkkeeseen verrattuna. iADRS on yksinkertainen lineaarinen yhdistelmä 13-kohdan alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog13) ja Alzheimerin taudin yhteistoiminnallinen tutkimus-instrumentaalinen päivittäisen elämän mittakaava (ADCS-iADL). Asteikko on 0–144, jossa pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä ja korkeammat pisteet parempaa suorituskykyä. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvoa valvottiin hoidon kiinteiden, kategoristen vaikutusten, käynti- ja hoito käyntikohtaisesti vuorovaikutuksen, yhdistetyn tutkijan, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin (AChEI) ja/tai memantiinin käytön lähtötilanteessa sekä jatkuvien, kiinteiden kovariaattien perusteella. lähtötilanteesta, lähtötilanteesta käyntikohtaisesti ja lähtötilanteen iästä.
Lähtötilanne, 76 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 13 kohdan Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisen alaasteikon (ADAS-Cog13) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 76 viikkoa
ADAS on arvioijan ohjaama instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan AD-potilaille ominaisen kognitiivisen ja ei-kognitiivisen käyttäytymisen toimintahäiriön vakavuutta. ADAS:n kognitiivinen alaasteikko koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kognitiivisten toimintojen alueita, jotka ovat tyypillisimmin heikentyneet AD:ssa: suuntautuminen, sanallinen muisti, kieli, käytäntö, viivästynyt vapaa muistaminen, numeroiden peruuntuminen. ADAS--Cog13-asteikko vaihtelee välillä 0 - 85. Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa valvottiin hoidon kiinteiden, kategoristen vaikutusten, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, yhdistetyn tutkijan, AChEI:n ja/tai memantiinin käytön perusteella sekä jatkuvien, kiinteiden lähtötilanteen, lähtötilanteen käyntikohtaisten kovariaattien perusteella. ja ikä lähtötilanteessa.
Lähtötilanne, 76 viikkoa
Muutos perustasosta kliinisen dementian arviointiasteikon laatikoiden summassa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 76 viikkoa
CDR-SB on puolistrukturoitu haastattelu osallistujista ja heidän huoltajistaan. Osallistujan kognitiivinen tila arvioidaan kuudella toiminta-alueella, mukaan lukien muisti, suuntautuminen, harkinta-/ongelmien ratkaiseminen, yhteisöasiat, koti/harrastukset ja henkilökohtainen hoito. Vakavuuspisteet määritetty kullekin 6 verkkotunnukselle; Kokonaispistemäärä (SB) vaihtelee välillä 0 - 18. Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa valvottiin hoidon kiinteiden, kategoristen vaikutusten, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, yhdistetyn tutkijan, AChEI:n ja/tai memantiinin käytön perusteella sekä jatkuvien, kiinteiden lähtötilanteen, lähtötilanteen käyntikohtaisten kovariaattien perusteella. ja ikä lähtötilanteessa.
Lähtötilanne, 76 viikkoa
Muutos perustasosta Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 76 viikkoa
MMSE on lyhyt seulontainstrumentti, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimintoja (suuntautuneisuus, muisti, huomio, kyky nimetä esineitä, seurata sanallisia/kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause ja kopioida kuvioita). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30; matalampi pistemäärä tarkoittaa taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa valvottiin hoidon kiinteiden, kategoristen vaikutusten, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, yhdistetyn tutkijan, AChEI:n ja/tai memantiinin käytön perusteella sekä jatkuvien, kiinteiden lähtötilanteen, lähtötilanteen käyntikohtaisten kovariaattien perusteella. ja ikä lähtötilanteessa.
Lähtötilanne, 76 viikkoa
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen ja päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisten toimien (ADCS-iADL) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 76 viikkoa
ADCS-ADL on 23 kohdan luettelo, joka on kehitetty arvioijan hallinnoimana kyselynä, johon osallistujan hoitaja vastaa. ADCS-ADL mittaa sekä perus- että instrumentaalisia toimintoja (instrumentaalitoimintakohdat 6a, 7-23) osallistujien päivittäisessä elämässä. ADCS-iADL:n vaihteluväli on 0–59, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä. LS Keskiarvoa valvottiin hoidon kiinteiden, kategoristen vaikutusten, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, yhdistetyn tutkijan, AChEI:n ja/tai memantiinin käytön perusteella sekä jatkuvien, kiinteiden lähtötilanteen, lähtötilanteen käyntikohtaisten kovariaattien perusteella. ja ikä lähtötilanteessa.
Lähtötilanne, 76 viikkoa
Muutos lähtötasosta aivojen amyloidiplakkikertymässä Florbetapir F18 -positroniemissiotomografialla (PET) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 76 viikkoa
Florbetapir PET -kuvausta käytettiin kvantitatiivisena amyloidibiomarkkerina. Florbetapir PET -skannauksia lähtötilanteessa ja 76 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta käytettiin kvantitatiivisesti arvioimaan amyloidiplakkien muutos. Kvantitatiivinen amyloidikuorma muotoiltiin ensin keskimääräiseksi standardisoiduksi sisäänottoarvosuhteeksi (SUVR) kuudella ennalta määrätyllä aivokuoren alueella suhteessa pikkuaivoon vertailualueena. Suurempi SUVR heijastaa suurempaa aivokuoren amyloiditaakkaa verrattuna pikkuaivoon. SUVR-arvot kalibroitiin edelleen sentiloidi (CL) -asteikolla. Centiloid-asteikon ankkuripisteet ovat 0 ja 100, joissa 0 edustaa korkean varmuuden omaavaa amyloidinegatiivista skannausta ja 100 edustaa tyypillisessä AD-skannauksessa löydettyä globaalin amyloidikertymän määrää. Pienimmän neliösumman keskimääräistä muutosta kontrolloitiin hoidon kiinteiden, kategoristen vaikutusten, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä jatkuvien, kiinteiden lähtötilanteen, lähtötilanteen käyntikohtaisten ja lähtötilanteen iän perusteella.
Lähtötilanne, 76 viikkoa
Muutos perustasosta Brain Tau -laskeumassa Flortaucipir F18 PET-skannauksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 76 viikkoa
Flortaucipir PET -kuvausta käytettiin kvantitatiivisena tau-biomarkkerina. Flortaucipirin PET-skannauksia lähtötilanteessa ja 76 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta käytettiin kvantitatiivisesti arvioimaan muutos aggregoituneissa tau-neurofibrillaarisoissa (NFT:issä). Kvantitatiivinen tau-taakka virallistettiin käyttämällä kahta mittaa: painotettu keskimääräinen standardoitu sisäänottoarvosuhde (MUBADA SUVR) aivoissa suhteessa pikkuaivojen harmaaseen vertailualueeseen ja globaali tau-kuorma (TauL), joka muodostettiin käyttämällä TauIQ-menetelmää. Suurempi painotettu keskimääräinen SUVR heijastaa suurempaa aivokuoren tau-taakkaa verrattuna pikkuaivojen harmaaseen. TauIQ-menetelmä kvantifioi taun spatiotemporaalisen kertymiskuvion ja suurempi TauL-arvo heijastaa suurempaa globaalia tau-tasoa aivoissa määritettynä TauIQ-matemaattista kehystä käyttämällä. Pienimmän neliösumman keskimääräistä muutosta kontrolloitiin lähtötilanteessa + ikä + hoito (tyyppi III neliösumma).
Lähtötilanne, 76 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta aivojen tilavuudessa volumetrisella magneettikuvauksella (vMRI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 76 viikkoa
MRI-skannauksia lähtötilanteessa ja 76 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta käytettiin aivojen surkastumisen muutoksen kvantitatiiviseen arvioimiseen. Volumetriset MRI (vMRI) -parametrit mitattiin 14 aivoalueella: bilateral cortical, bilateral entorhinal cortex, bilateraal hippocampus, bilateral inferior parietal lohko, bilateraalinen kannaksen cingulate, bilateraal lateraalinen parietaalilohko, bilateraalinen mediaalinen ohimolohko, bilateraalinen precuneus, bilateral precune ylempi ohimolohko, kahdenväliset kammiot, bilateraaliset kokoaivot, bilateraaliset koko ohimolohkot ja kahdenväliset valkoiset aineet. Atrofia arvioitiin tensoripohjaisella morfometrialla, joka kaappaa tilavuuden muutokset muodonmuutoskartalla. LS Keskiarvoa kontrolloitiin hoidon kiinteiden, kategoristen vaikutusten, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, lähtötason kiinteiden kovariaattien ja lähtötilanteen iän suhteen.
Lähtötilanne, 76 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16933 (IAEA)
  • I5T-MC-AACG (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lilly tarjoaa pääsyn yksittäisiin potilastietoihin hyväksyttyjä lääkkeitä ja käyttöaiheita koskevista tutkimuksista ClinicalStudyDataRequest.com-sivuston sponsorikohtaisten tietojen mukaisesti.

Tämä käyttöoikeus tarjotaan ajoissa sen jälkeen, kun ensisijainen julkaisu on hyväksytty. Tutkijoilla on oltava hyväksytty tutkimusehdotus ClinicalStudyDataRequest.comin kautta. Pääsy tietoihin tarjotaan suojatussa tiedonjakoympäristössä tiedonjakosopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta ensisijaisen julkaisun tai tutkitun indikaation hyväksynnän jälkeen Yhdysvalloissa ja EU:ssa, kumpi tapahtuu myöhemmin. Tietoja voi pyytää toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen tulee hyväksyä riippumaton arviointipaneeli, ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tietojen jakamista koskeva sopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa