- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03202745
Effekten av informativa brev på förskrivning och mottagande av opioider
5 augusti 2021 uppdaterad av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Olämplig förskrivning utsätter patienter för hälsorisker och leder till slösaktiga offentliga utgifter.
Den här studien kommer att utvärdera ett tillvägagångssätt för att bekämpa missbruksrecept: att skicka brev till misstänkta potentiellt olämpliga förskrivare som varnar dem för att de är extrema jämfört med sina kamrater och har flaggats för granskning.
Studien kommer att inriktas på många förskrivare av opioider i klassen för schema II kontrollerade substanser.
Två typer av brev kommer att testas: en med fokus på hälsokonsekvenserna av olämplig förskrivning för patienter, och den andra med fokus på konsekvenserna för förskrivare inklusive t.ex.
potentiella administrativa åtgärder.
Med hjälp av anspråksdata kommer utredarna att bedöma effekten av breven på förskrivning av opioider, mottagande av opioider av patienter, substitutionsbeteende hos förskrivare och patienter och hälsoresultat för patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Outlier med avseende på förskrivning av schema II-opioider i förhållande till jämnåriga, mätt i receptbelagda läkemedelshändelser (PDE), under 2014Q3-2015Q2 och 2015Q3-2016Q2
- Outlier med avseende på förskrivning av schema II-opioider i förhållande till jämnåriga, mätt i 30-dagarsekvivalenter, under 2014Q3-2015Q2 och 2015Q3-2016Q2
Exklusions kriterier:
- Den avlidne
- Färre än 75 Schema II Opioid PDE under 2015Q3-2016Q2
- Specialitet listad som "Student i ett organiserat hälso- och sjukvårdsprogram"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att ta emot någon kommunikation som ett resultat av denna studie.
|
|
|
Experimentell: Patientkonsekvenser
Förskrivarna på patientkonsekvenserarmen får ett första patientkonsekvensbrev följt av 2 uppföljningsbrev med cirka 3 månaders intervall.
Breven fokuserar på konsekvenserna av olämplig förskrivning för patienterna.
|
Detta brev fokuserar på konsekvenserna av olämplig förskrivning för patienter.
Den innehåller också en jämförelse med andra.
|
|
Experimentell: Förskrivare Konsekvenser
Förskrivarnas konsekvens-arm förskrivare får ett första förskrivarkonsekvensbrev följt av 2 uppföljningsbrev med cirka 3 månaders intervall.
Skrivelserna fokuserar på konsekvenserna av olämplig förskrivning för förskrivare.
|
Detta brev fokuserar på konsekvenserna av olämplig förskrivning för förskrivare.
Den innehåller också en jämförelse med andra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morfinmilligramekvivalent (MME)
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Första postat (Faktisk)
29 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverans av hälso- och sjukvård
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAvslutadVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
Queens College, The City University of New YorkRekryteringPublicering av artiklar inlämnade till American Journal of Public HealthFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesHar inte rekryterat ännuUtbildning | Distansundervisning-Online Learning | Klinisk kompetens | National Institutes of Health Stroke Scale | Modifierad Rankin-skala | StrokebedömningSchweiz
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordHar inte rekryterat ännuPoint of Care-testning | Kliniskt beslutsfattande | Samhällsbrådskande och akutvård | Allied Health Professional
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadOkändStroke | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum högkänsligt C-reaktivt proteinMexiko
Kliniska prövningar på Patientkonsekvensbrev
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
CorinAvslutadOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
ArdelyxAstraZenecaAvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadCovid-19 | Livskvalité | Kognitiv försämring | Posttraumatisk stressyndrom | Socialt beteendeFrankrike
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekryteringFostervattenemboliFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAvslutadMedfödd cystisk adenomatoid missbildning (CCAM)Frankrike