- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03434808
Generering av en inducerad pluripotent stam (iPS) cellbanksimmun som matchar en majoritet av den amerikanska befolkningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie görs för att producera en bank av iPS-celler som forskare från hela världen kan använda för många olika ändamål. Några exempel på sådan användning inkluderar grundforskning, upptäckt av nya läkemedel, utveckling av nya produkter och tjänster användbara för att studera mänskliga sjukdomar och utveckling av nya cellbaserade produkter användbara för att behandla människor som har sjukdomar. Idén att använda celler gjorda av mänskliga iPS-celler för att behandla mänskliga sjukdomar är av stort intresse inom medicin. I den här banken kunde en enda donatorceller användas för att behandla många människor.
De iPS-celler som görs som en del av denna studie kommer att ingå i en bank som ägs av CDI. iPS-cellerna och cellerna som tillverkas av dem kommer att vara tillgängliga för laboratorieforskning eller för kliniskt bruk hos patienter. Det är möjligt att iPS-cellerna gjorda av det donerade blodet och cellerna gjorda av iPS-cellerna kan vara till nytta för många olika patienter och användas för många olika forskningsprojekt för att förstå människans biologi och sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var associerad med ett NMDP/Be Match-opererade donatorcenter eller icke-opererade donatorcenter som har ett IRB-auktorisationsavtal med NMDP IRB och tillåter NMDP-personal att direkt kontakta sina givare
- Har en HLA-haplotyp av intresse för studien
- Var minst 18 år och inte fyllt 61 år
- Uppfylla följande kriterier och krav:
4.1 Uppfylla donatorkraven enligt 21 CFR 1271 och tillhörande vägledning från augusti 2007. 4.2 Kroppsvikt på minst 110 pounds 4.3 Fyll i och godkänn det förkortade frågeformuläret Health History Screening FDA-listat relevant smittämne 4.6 Icke-reaktivt för cytomegalovirus (CMV) 4.7 Express blodgrupp O
Exklusions kriterier:
- Vara ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
- Vara gravid
- Har en tidigare historia av: (i) en benmärgstransplantation eller (ii) cancer av någon typ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tolv helblodsprover donerades för tillverkning och bankning av iPS-celler
Tidsram: 2 år
|
Målet kommer att ha uppfyllts när donatorblodprover har samlats in från berättigade donatorer som har homozygota HLA-haplotyper av intresse, vilket ger en fördelaktig matchning till minst 95 procent av USA:s befolkning enligt den matchningsalgoritm som används i denna studie.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Confer, MD, National Marrow Donor Program
- Huvudutredare: Amanda Mack, PhD, Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-CDI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på iPS Cell Manufacturing and Banking
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt plasmacellsmyelom | Återkommande histiocytisk och dendritisk cellneoplasma | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refractory Histiocytic and Dendritic Cell Neoplasm | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande plasmacellsmyelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAvancerad malignt fast neoplasma | Eldfast malignt fast neoplasma | Återkommande Ewing Sarkom | Återkommande hepatoblastom | Återkommande histiocytisk och dendritisk cellneoplasma | Återkommande Langerhans cell Histiocytos | Återkommande maligna könscellstumörer | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupAktiv, inte rekryterandeRefraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasma | Återkommande Ependymom | Återkommande Ewing Sarkom | Återkommande hepatoblastom | Återkommande histiocytisk och dendritisk cellneoplasma | Återkommande Langerhans cell Histiocytos | Återkommande lymfom | Återkommande maligna könscellstumörer | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico, Australien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Donation av helblod
-
Ohio UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSyncope, VasovagalFörenta staterna
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Hannover Medical SchoolAvslutadAstma | Allergisk rinit
-
Queen Mary University of LondonAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Friska | Inflammatorisk sjukdomStorbritannien
-
DGTI - Haemapheresis Vigilance Working PartyAix ScientificsAktiv, inte rekryterandeBloddonation med hemaferes
-
Pius-Hospital OldenburgUniversity of Leipzig; University of OldenburgOkändPeritoneala vidhäftningar
-
University College, LondonKing's College London; Imperial College London; Medical Research Council; Cancer...Aktiv, inte rekryterande
-
Brown UniversityAvslutadFetma | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
Blood Systems Research InstituteAvslutadHepatit B | Hepatit C | HIV | Chagas sjukdom | Herpes Simplex 2Brasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAtrium Medical Center; Maasland HospitalAvslutadPreoperativ autolog donationNederländerna