- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03383289
Beboende-till-boende äldre felbehandlingsintervention för demensvård i hemtjänst
28 mars 2025 uppdaterad av: Hebrew Home at Riverdale
Felbehandling av äldre till boende (R-REM) är ett betydande problem i långsiktiga tjänster och stödmiljöer (LTSS), och kan sannolikt orsaka fysisk och/eller psykisk ångest.
Det föreslagna projektet testar en intervention utvecklad för att användas av LTSS-personal.
Som sådan representerar det ett viktigt steg i processen att utveckla metoder för att förbättra och förebygga R-REM i hemtjänstbostäder som hyser invånare med demens och relaterade beteendestörningar, och kommer därför sannolikt att ha betydande folkhälsoeffekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
930
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla långtidsboende som bor vid varje anläggning vid baslinjen, för de som inte kan samtycka, kommer fullmaktsmedgivande att sökas
Exklusions kriterier:
- invånare som får hospicevård,
- anläggningar kommer att ha möjlighet att utesluta individer av utvalda skäl (t.ex. svår psykos)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: R-REM träning
3 moduler utbildning för frontlinjepersonal i hemtjänstinrättningar relaterad till att känna igen och hantera felbehandling av äldre från boende till boende
|
tre utbildningsmoduler för frontlinjen långtidsvårdspersonal för att hjälpa till med erkännande, hantering och rapportering av R-REM
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vårdarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall, olyckor och skador
Tidsram: Sex månader före baslinjen till tolv månaders uppföljning
|
Påverkan på fall, olyckor och skador mätt med incidentrapporter
|
Sex månader före baslinjen till tolv månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverka
Tidsram: Baslinje, 6- och 12- månad uppföljning
|
Påverkan på deltagaren påverkar mätt med Feeling Tone -frågeformuläret (FTQ).
En skala med 16 artiklar med ett teoretiskt intervall på 0-32.
Högre poäng indikerar lägre påverkan (deprimerad riktning).
|
Baslinje, 6- och 12- månad uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalkunskapsmodul 1
Tidsram: Utvärdering av före och efter utbildning: Omedelbart före och omedelbart efter träningen
|
Modul 1: Erkunna R-REM 10-artikels kunskapstest relaterat till att erkänna bosatt-till-bosatt äldste missbehandling Den potentiella (teoretiska) totala poängområdet är 0-10 med en högre poäng som indikerar mer kunskap (bättre resultat)
|
Utvärdering av före och efter utbildning: Omedelbart före och omedelbart efter träningen
|
|
Personaligenkänning, rapportering och vårdplanering av evenemang till bosatt till bosatt till bosatt
Tidsram: Baslinjen genom 1-årig uppföljning
|
Statistisk analys 1: räkning av deltagare med evenemang som rapporterats av personalen genom informantintervju Mät Statistisk analys 2: Räkning av händelser rapporterade genom beteendeigenkänningsdokumentationsarken (BRDS)
|
Baslinjen genom 1-årig uppföljning
|
|
Personalkunskapsmodul 2
Tidsram: Administrerades omedelbart före och omedelbart efter utbildningen tillhandahölls
|
Modul 2: Hantering av R-REM 10-artiklar Kunskapstestar Potentialen (teoretiskt) intervallet är 0-10 med en högre poäng som indikerar mer kunskap (bättre resultat)
|
Administrerades omedelbart före och omedelbart efter utbildningen tillhandahölls
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2017
Första postat (Faktisk)
26 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 952
- 5R01AG057389 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Att vara bestämd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .