- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03383289
Beboer-til-beboer eldre mishandlingsintervensjon for demensomsorg i Assisted Living
28. mars 2025 oppdatert av: Hebrew Home at Riverdale
Beboer-til-beboer eldre mishandling (R-REM) er et betydelig problem i langsiktige tjenester og støttemiljøer (LTSS), og vil sannsynligvis forårsake fysisk og/eller psykisk lidelse.
Det foreslåtte prosjektet tester en intervensjon utviklet for bruk av LTSS-ansatte.
Som sådan representerer det et viktig skritt i prosessen med å utvikle tilnærminger for å lindre og forebygge R-REM i hjelpeboliger som huser beboere med demens og relaterte atferdsforstyrrelser, og vil derfor sannsynligvis ha betydelig folkehelsepåvirkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
930
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle langtidsboende bosatt på hvert anlegg ved baseline, for de som ikke kan samtykke, vil fullmektig samtykke bli søkt
Ekskluderingskriterier:
- beboere som mottar hospice omsorg,
- fasiliteter vil ha muligheten til å ekskludere individer av utvalgte årsaker, (f.eks. alvorlig psykose)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: R-REM trening
3-modulopplæring for frontlinjepersonell i hjelpehjem knyttet til gjenkjennelse og håndtering av mishandling av beboer-til-beboer eldre
|
tre opplæringsmoduler for førstelinjepersonell i langtidspleie for å hjelpe til med anerkjennelse, styring og rapportering av R-REM
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorgsarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall, ulykker og skader
Tidsramme: Seks måneder før baseline gjennom tolv måneders oppfølging
|
Innvirkning på fall, ulykker og skader målt ved hendelsesrapporter
|
Seks måneder før baseline gjennom tolv måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affekt
Tidsramme: Baseline, 6- og 12-måneders oppfølging
|
Innvirkning på deltakeren påvirker målt ved Feeling Tone -spørreskjemaet (FTQ).
En 16-punkts skala med et teoretisk område på 0-32.
Høyere poengsum indikerer lavere påvirkning (deprimert retning).
|
Baseline, 6- og 12-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalkunnskapsmodul 1
Tidsramme: Evaluering av før og etter trening: Rett før og umiddelbart etter trening
|
Modul 1: Gjenkjenne R-REM 10-element Kunnskapstest relatert til å anerkjenne bosatt til bosatt Elder Misutering Potensial (teoretisk) total scoreområde er 0-10 med en høyere poengsum som indikerer mer kunnskap (bedre utfall)
|
Evaluering av før og etter trening: Rett før og umiddelbart etter trening
|
|
Personalgjenkjenning, rapportering og omsorgsplanlegging av bosatt til bosatt eldste mishandlingshendelser
Tidsramme: Baseline gjennom 1 års oppfølging
|
Statistisk analyse 1: Telling av deltakere med hendelser rapportert av personalet gjennom informantintervjuetiltaket Statistisk analyse 2: Antall hendelser rapportert gjennom atferdsgjenkjenningsdokumentasjonsark (BRDS)
|
Baseline gjennom 1 års oppfølging
|
|
Personalkunnskapsmodul 2
Tidsramme: Administrert rett før og umiddelbart etter trening ble gitt
|
Modul 2: Management of R-REM 10-item kunnskapstester potensialet (teoretisk) rekkevidde er 0-10 med en høyere poengsum som indikerer mer kunnskap (bedre resultat)
|
Administrert rett før og umiddelbart etter trening ble gitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 952
- 5R01AG057389 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Å være bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på R-REM trening
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridFullført
-
Remix TherapeuticsRekrutteringAdenoid cystisk karsinom | Metastatisk adenoid cystisk karsinom | Tilbakevendende adenoid cystisk karsinomForente stater, Frankrike
-
Remix TherapeuticsRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Myelodysplastiske syndromer | Akutt myeloid leukemi refraktær | Myelodysplastiske syndromer med høyere risikoForente stater, Frankrike
-
Kintara Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKutan brystkreftForente stater
-
Mayo ClinicFullførtSukkersyke | DiabetesForente stater
-
Yale UniversityWhoop Inc.; ZS Associates, Inc.Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvsluttetLungekreftForente stater
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandFullført
-
University of PittsburghFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater