- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03383289
Intervence proti špatnému zacházení se staršími obyvateli pro péči o demenci v asistovaném životě
28. března 2025 aktualizováno: Hebrew Home at Riverdale
Týrání seniorů mezi rezidenty (R-REM) je významným problémem v prostředí dlouhodobých služeb a podpory (LTSS) a pravděpodobně způsobuje fyzické a/nebo psychické potíže.
Navrhovaný projekt testuje intervenci vyvinutou pro použití pracovníky LTSS.
Jako takový představuje důležitý krok v procesu vývoje přístupů ke zlepšení a prevenci R-REM v rezidencích s asistovaným bydlením, ve kterých bydlí obyvatelé s demencí a souvisejícími poruchami chování, a proto bude mít pravděpodobně významný dopad na veřejné zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
930
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni dlouhodobě bydlící v každém zařízení na začátku, pro ty, kteří nemohou dát souhlas, bude vyžadován souhlas zástupce
Kritéria vyloučení:
- obyvatelům hospicové péče,
- zařízení budou mít možnost vyloučit jednotlivce z vybraných důvodů (např. těžká psychóza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: R-REM trénink
3 modulové školení pro zaměstnance v první linii v zařízeních asistovaného bydlení související s rozpoznáním a zvládáním špatného zacházení se staršími obyvateli mezi obyvateli
|
tři školicí moduly pro pracovníky dlouhodobé péče v první linii na pomoc při rozpoznání, řízení a hlášení R-REM
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pády, nehody a zranění
Časové okno: Šest měsíců před výchozím hodnotou do dvanáctiměsíčního sledování
|
Dopad na pády, nehody a zranění měřeno podle zpráv o incidentech
|
Šest měsíců před výchozím hodnotou do dvanáctiměsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovlivnit
Časové okno: Základní linie, 6- a 12 měsíců sledování
|
Dopad na účastníka ovlivňující měřený dotazníkem pocitu tónu (FTQ).
16-bodová stupnice s teoretickým rozsahem 0-32.
Vyšší skóre označuje nižší vliv (depresivní směr).
|
Základní linie, 6- a 12 měsíců sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalostní modul zaměstnanců 1
Časové okno: Hodnocení školení před a post a po tréninku: Bezprostředně před a bezprostředně po tréninku
|
Modul 1: Rozpoznávání testu znalostí R-REM 10-IMES související s rozpoznáváním špatného zacházení s rezidentem na rezidenta Potenciál (teoretický) celkový rozsah skóre je 0-10 s vyšším skóre, což naznačuje více znalostí (lepší výsledek)
|
Hodnocení školení před a post a po tréninku: Bezprostředně před a bezprostředně po tréninku
|
|
Uznání zaměstnanců, hlášení a plánování péče o události pro zacházení s rezidentem na rezidenta
Časové okno: Výchozí hodnota na 1 roční sledování
|
Statistická analýza 1: Počet účastníků s událostmi hlášenými zaměstnanci prostřednictvím měření rozhovoru Informant Statistical Analysis 2: Počet událostí hlášených prostřednictvím dokumentačních listů pro rozpoznávání chování (BRDS)
|
Výchozí hodnota na 1 roční sledování
|
|
Znalostní modul zaměstnanců 2
Časové okno: Podáno bezprostředně před a bezprostředně po poskytnutí tréninku
|
Modul 2: Správa znalostí R-REM 10-IMES Testy potenciálního (teoretického) rozsahu je 0-10 s vyšším skóre, což naznačuje více znalostí (lepší výsledek)
|
Podáno bezprostředně před a bezprostředně po poskytnutí tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 952
- 5R01AG057389 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Být odhodlán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na R-REM trénink
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)StaženoObezita | Nadváha | Touha | Stravovací chováníSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončenoIntraoperační komplikaceEgypt
-
Al-Azhar UniversityDokončenoPlicní atelektáza, pooperačníEgypt
-
Purdue UniversityDokončenoKardiovaskulární rizikový faktor | Zdravá dietaSpojené státy
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.NáborPrader-Willi syndrom | Hypotalamická obezita | PWSSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Steven J. HardyDokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoSyndrom akutní dechové tísněFrancie
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.DokončenoObezita spojená s defekty v dráze leptin-melanokortinSpojené státy, Holandsko, Kanada, Německo, Spojené království, Francie, Řecko, Španělsko
-
Mathys Ltd BettlachNeznámýVýměna kyčle | Artropatie kyčle