- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03383289
Interwencja znęcania się nad osobami starszymi między mieszkańcami w zakresie opieki nad osobami z demencją w warunkach życia wspomaganego
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Hebrew Home at Riverdale
Złe traktowanie osób starszych między mieszkańcami (R-REM) jest poważnym problemem w usługach długoterminowych i placówkach wsparcia (LTSS) i może powodować cierpienie fizyczne i/lub psychiczne.
Proponowany projekt testuje interwencję opracowaną do użytku przez personel LTSS.
Jako taki stanowi ważny krok w procesie opracowywania podejść do łagodzenia i zapobiegania R-REM w domach opieki, w których mieszkają mieszkańcy z demencją i powiązanymi zaburzeniami zachowania, a zatem może mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
930
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy rezydenci długoterminowi mieszkający w każdej placówce na początku badania, w przypadku osób niezdolnych do wyrażenia zgody, wymagana będzie zgoda pełnomocnika
Kryteria wyłączenia:
- mieszkańcy objęci opieką hospicyjną,
- placówki będą miały możliwość wykluczenia osób z wybranych przyczyn (np. ciężka psychoza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening R-REM
Trzymodułowe szkolenie dla personelu pierwszej linii w placówkach opieki, dotyczące rozpoznawania i postępowania w przypadku złego traktowania osób starszych między mieszkańcami
|
trzy moduły szkoleniowe dla personelu pierwszej linii opieki długoterminowej, aby pomóc w rozpoznawaniu, zarządzaniu i zgłaszaniu R-REM
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe ramię opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upadki, wypadki i obrażenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy przed linią bazową do dwunastomiesięcznej obserwacji
|
Wpływ na upadki, wypadki i obrażenia mierzone przez raporty incydentów
|
Sześć miesięcy przed linią bazową do dwunastomiesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja 6- i 12-miesięczna
|
Wpływ na wpływ uczestnika mierzony przez kwestionariusz odczuwania tonu (FTQ).
16-elementowa skala o teoretycznym zakresie 0-32.
Wyższy wynik wskazuje na niższy wpływ (kierunek depresyjny).
|
Linia bazowa, obserwacja 6- i 12-miesięczna
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moduł wiedzy personelu 1
Ramy czasowe: Ocena przed i po szkoleniu: bezpośrednio przed i bezpośrednio po szkoleniu
|
Moduł 1: Rozpoznawanie 10-elementowego testu wiedzy REM związanego z rozpoznawaniem złego traktowania Starszego Rezydenta do rezydenta Potencjał (teoretyczny) całkowity zakres wyników wynosi 0-10 z wyższym wynikiem wskazującym większą wiedzę (lepszy wynik)
|
Ocena przed i po szkoleniu: bezpośrednio przed i bezpośrednio po szkoleniu
|
|
Rozpoznawanie personelu, raportowanie i planowanie opieki nad starszymi wydarzeniami złego traktowania rezydenta
Ramy czasowe: linia bazowa do rocznej obserwacji
|
Analiza statystyczna 1: Liczba uczestników z wydarzeniami zgłoszonymi przez personel za pomocą analizy wywiadu informacyjnego Analiza statystyczna 2: Liczba zdarzeń zgłoszona za pomocą arkuszy dokumentacji rozpoznawania zachowania (BRDS)
|
linia bazowa do rocznej obserwacji
|
|
Moduł wiedzy personelu 2
Ramy czasowe: Podawane bezpośrednio przed i natychmiast po szkoleniu
|
Moduł 2: Zarządzanie testami wiedzy 10-elementowej REM RZECZY PRZYJĘCIE ZAKRES PROTOGALNY (Teoretyczny) wynosi 0-10 z wyższym wynikiem wskazującym większą wiedzę (lepszy wynik)
|
Podawane bezpośrednio przed i natychmiast po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 952
- 5R01AG057389 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Do ustalenia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening R-REM
-
Remix TherapeuticsRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowaty | Rak gruczołowo-torbielowaty z przerzutami | Nawracający rak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone, Francja
-
Kintara Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującySkórny rak piersiStany Zjednoczone
-
Remix TherapeuticsRekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa | Zespoły mielodysplastyczne | Ostra białaczka szpikowa oporna na leczenie | Zespoły mielodysplastyczne wysokiego ryzykaStany Zjednoczone, Francja
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridZakończony
-
Mayo ClinicZakończonyCukrzyca | CukrzycaStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk