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Intervento sui maltrattamenti degli anziani da residente a residente per la cura della demenza nella vita assistita

28 marzo 2025 aggiornato da: Hebrew Home at Riverdale
Il maltrattamento degli anziani da residente a residente (R-REM) è un problema significativo nei servizi a lungo termine e nelle impostazioni di supporto (LTSS) e può causare disagio fisico e/o psicologico. Il progetto proposto testa un intervento sviluppato per l'uso da parte del personale LTSS. In quanto tale, rappresenta un passo importante nel processo di sviluppo di approcci per migliorare e prevenire la R-REM nelle residenze assistite che ospitano residenti con demenza e disturbi comportamentali correlati, ed è quindi probabile che abbia un impatto significativo sulla salute pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

930

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10471
        • Hebrew Home at Riverdale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i residenti a lungo termine che risiedono in ciascuna struttura al basale, per coloro che non sono in grado di acconsentire, sarà richiesto il consenso per delega

Criteri di esclusione:

  • residenti che ricevono cure in hospice,
  • le strutture avranno la possibilità di escludere individui per motivi selezionati (ad esempio, psicosi grave)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione R-REM
Formazione di 3 moduli per il personale in prima linea nelle strutture di residenza assistita relative al riconoscimento e alla gestione dei maltrattamenti agli anziani da residente a residente
Altro: Formazione R-REM
tre moduli di formazione per il personale di assistenza a lungo termine in prima linea per facilitare il riconoscimento, la gestione e la segnalazione di R-REM
Nessun intervento: Care abituale
Braccio di cura abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadute, incidenti e lesioni
Lasso di tempo: Sei mesi prima del basale al follow-up di dodici mesi
Impatto su cadute, incidenti e lesioni misurate dai rapporti sugli incidenti
Sei mesi prima del basale al follow-up di dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simulare
Lasso di tempo: Follow-up di base, 6 e 12 mesi
Impatto sull'effetto dei partecipanti misurato dal questionario sul tono della sensazione (FTQ). Una scala di 16 elementi con un intervallo teorico di 0-32. Un punteggio più alto indica un effetto inferiore (direzione depressa).
Follow-up di base, 6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di conoscenza del personale 1
Lasso di tempo: Valutazione pre e post allenamento: immediatamente prima e immediatamente dopo l'allenamento
Modulo 1: Riconoscimento del test di conoscenza di 10 elementi R-REM relativo al riconoscimento del maltrattamento degli anziani residenti a residenza Il potenziale (teorico) l'intervallo di punteggio totale è 0-10 con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza (miglior risultato)
Valutazione pre e post allenamento: immediatamente prima e immediatamente dopo l'allenamento
Riconoscimento del personale, rendicontazione e pianificazione delle cure degli eventi di maltrattamenti per anziani residenti a residenza
Lasso di tempo: basale per follow-up di 1 anno
Analisi statistica 1: Conteggio dei partecipanti con eventi segnalati dallo staff attraverso l'intervista di informazione Misura Analisi statistica 2: Conteggio degli eventi riportati attraverso i fogli di documentazione di riconoscimento del comportamento (BRDS)
basale per follow-up di 1 anno
Modulo di conoscenza del personale 2
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente prima e immediatamente dopo la formazione è stata fornita
MODULO 2: Gestione dei test di conoscenza R-REM a 10 elementi Il potenziale (teorico) è 0-10 con un punteggio più alto che indica più conoscenza (miglior risultato)
Somministrato immediatamente prima e immediatamente dopo la formazione è stata fornita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew Home at Riverdale

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 952
  • 5R01AG057389 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Essere determinati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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