- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03383289
Älteste Misshandlungsintervention von Bewohner zu Bewohner für Demenzpflege im Betreuten Wohnen
28. März 2025 aktualisiert von: Hebrew Home at Riverdale
Die Misshandlung älterer Menschen von Bewohner zu Bewohner (R-REM) ist ein erhebliches Problem in Langzeitdiensten und Unterstützungseinrichtungen (LTSS) und verursacht wahrscheinlich physische und/oder psychische Belastungen.
Das vorgeschlagene Projekt testet eine Intervention, die für die Verwendung durch LTSS-Mitarbeiter entwickelt wurde.
Als solches stellt es einen wichtigen Schritt im Prozess der Entwicklung von Ansätzen zur Verbesserung und Prävention von R-REM in betreuten Wohnheimen dar, in denen Bewohner mit Demenz und verwandten Verhaltensstörungen untergebracht sind, und wird daher wahrscheinlich erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
930
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Langzeitbewohner, die zu Studienbeginn in jeder Einrichtung wohnen, für diejenigen, die nicht einwilligen können, wird eine Vertretungszustimmung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Bewohner in Hospizversorgung,
- Einrichtungen haben die Möglichkeit, Personen aus ausgewählten Gründen (z. B. schwere Psychose) auszuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: R-REM-Training
3-Modul-Schulung für Mitarbeiter an vorderster Front in Einrichtungen für betreutes Wohnen in Bezug auf die Erkennung und Bewältigung von Misshandlungen von Bewohner zu Bewohner
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drei Schulungsmodule für Langzeitpflegepersonal an vorderster Front zur Unterstützung bei der Erkennung, Behandlung und Meldung von R-REM
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Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Üblicher Pflegearm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stürze, Unfälle und Verletzungen
Zeitfenster: Sechs Monate vor dem Ausgangswert bis zwölf Monats-Follow-up
|
Auswirkungen auf Stürze, Unfälle und Verletzungen, gemessen an Vorfallberichten
|
Sechs Monate vor dem Ausgangswert bis zwölf Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beeinflussen
Zeitfenster: Basis, 6- und 12-Monats-Follow-up
|
Auswirkungen auf den Teilnehmer Affekt, gemessen am Feeling Tone Fragebogen (FTQ).
Eine 16-Punkte-Skala mit einem theoretischen Bereich von 0-32.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen niedrigeren Effekt an (depressive Richtung).
|
Basis, 6- und 12-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Personal Knowledge Modul 1
Zeitfenster: Bewertung vor und nach dem Training: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Training
|
Modul 1: Erkennen von R-REM-Wissenstest im Zusammenhang mit der Erkennung von älteren Misshandlungen des Resident-to-Residenten Der potenzielle (theoretische) Gesamtbewertungsbereich beträgt 0-10 mit einem höheren Score, was mehr Wissen anzeigt (besseres Ergebnis)
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Bewertung vor und nach dem Training: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Training
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Anerkennung, Berichterstattung und Pflege von Mitarbeitern von älteren Misshandlungsveranstaltungen an Residat-to-Residenten-zu-ansässigen
Zeitfenster: Grundlinie durch 1-Jahres-Follow-up
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Statistische Analyse 1: Anzahl der Teilnehmer mit Ereignissen, die vom Personal über die Informant -Interview -Maßnahme Statistical Analysis 2: Anzahl der Ereignisse gemeldet wurden, die durch die Dokumentationsblätter (BRDS der Verhaltenserkennung) gemeldet wurden.
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Grundlinie durch 1-Jahres-Follow-up
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Personal Knowledge Modul 2
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Training verabreicht wurde
|
Modul 2: Das Management von R-REM 10-Punkte-Wissenstests Der potenzielle (theoretische) Bereich beträgt 0-10 mit einem höheren Score, was mehr Wissen anzeigt (besseres Ergebnis)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Training verabreicht wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 952
- 5R01AG057389 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Bestimmt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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