- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03383289
Intervenção de maus tratos a idosos residente para residente para cuidados de demência em vida assistida
28 de março de 2025 atualizado por: Hebrew Home at Riverdale
Maus tratos entre residentes (R-REM) são um problema significativo em serviços de longo prazo e ambientes de apoio (LTSS) e provavelmente causam sofrimento físico e/ou psicológico.
O projeto proposto testa uma intervenção desenvolvida para uso pela equipe do LTSS.
Como tal, representa um passo importante no processo de desenvolvimento de abordagens para melhorar e prevenir o R-REM em residências assistidas que abrigam residentes com demência e distúrbios comportamentais relacionados e, portanto, provavelmente terá um impacto significativo na saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
930
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os residentes de longo prazo residentes em cada instalação na linha de base, para aqueles incapazes de consentir, será solicitado o consentimento por procuração
Critério de exclusão:
- residentes que recebem cuidados paliativos,
- as instalações terão a opção de excluir indivíduos por motivos selecionados (por exemplo, psicose grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento R-REM
Treinamento de 3 módulos para funcionários da linha de frente em instalações de vida assistida relacionados ao reconhecimento e gerenciamento de maus-tratos a idosos entre residentes
|
três módulos de treinamento para a equipe de cuidados de longo prazo da linha de frente para auxiliar no reconhecimento, gerenciamento e notificação de R-REM
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Braço de atendimento usual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quedas, acidentes e lesões
Prazo: Seis meses antes da linha de base até o seguimento de doze meses
|
Impacto nas quedas, acidentes e lesões medidas por relatórios de incidentes
|
Seis meses antes da linha de base até o seguimento de doze meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Afetar
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Impacto no efeito dos participantes, medido pelo Questionário de Tom do Sentimento (FTQ).
Uma escala de 16 itens com uma faixa teórica de 0-32.
A pontuação mais alta indica menor afeto (direção deprimida).
|
Linha de base, acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Módulo de conhecimento da equipe 1
Prazo: Avaliação pré e pós -treinamento: imediatamente antes e imediatamente após o treinamento
|
Módulo 1: Reconhecendo o teste de conhecimento de 10 itens R-REM relacionado ao reconhecimento dos maus-tratos a idosos residente a residente O intervalo de pontuação total potencial (teórico) é de 0 a 10 com uma pontuação mais alta, indicando mais conhecimento (melhor resultado)
|
Avaliação pré e pós -treinamento: imediatamente antes e imediatamente após o treinamento
|
|
Reconhecimento, relatórios e cuidados de pessoal de planejamento de eventos de maus-tratos a idosos residentes a residentes
Prazo: linha de base até acompanhamento de 1 ano
|
Análise Estatística 1: Contagem de participantes com eventos relatados pela equipe através da entrevista informante Medida Estatística Análise 2: Contagem de eventos relatados através das folhas de documentação de reconhecimento de comportamento (BRDS)
|
linha de base até acompanhamento de 1 ano
|
|
Módulo de conhecimento da equipe 2
Prazo: Administrado imediatamente antes e imediatamente após a fornecimento de treinamento
|
Módulo 2: Gerenciamento de testes de conhecimento R-REM 10 itens A faixa de potencial (teórica) é de 0 a 10 com uma pontuação mais alta, indicando mais conhecimento (melhor resultado)
|
Administrado imediatamente antes e imediatamente após a fornecimento de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 952
- 5R01AG057389 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estar determinado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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