- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03383289
Intervention de résident à résident sur la maltraitance des personnes âgées pour les soins aux personnes atteintes de démence en résidence assistée
28 mars 2025 mis à jour par: Hebrew Home at Riverdale
La maltraitance des aînés de résident à résident (R-REM) est un problème important dans les services de longue durée et les milieux de soutien (SSLD) et susceptible de causer une détresse physique et/ou psychologique.
Le projet proposé teste une intervention développée pour être utilisée par le personnel du LTSS.
En tant que tel, il représente une étape importante dans le processus de développement d'approches pour améliorer et prévenir le R-REM dans les résidences-services qui hébergent des résidents atteints de démence et de troubles du comportement connexes, et est donc susceptible d'avoir un impact significatif sur la santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
930
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- tous les résidents de longue durée résidant dans chaque établissement au départ, pour ceux qui ne peuvent pas donner leur consentement, un consentement par procuration sera demandé
Critère d'exclusion:
- résidents recevant des soins palliatifs,
- les établissements auront la possibilité d'exclure des personnes pour certaines raisons (par exemple, psychose grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation R-REM
Formation de 3 modules pour le personnel de première ligne des résidences-services portant sur la reconnaissance et la gestion de la maltraitance envers les personnes âgées entre résidents
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trois modules de formation pour le personnel de soins de longue durée de première ligne pour faciliter la reconnaissance, la gestion et la déclaration des R-REM
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Bras de soins habituel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chutes, accidents et blessures
Délai: Six mois avant la référence à un suivi de douze mois
|
Impact sur les chutes, les accidents et les blessures mesurés par des rapports d'incident
|
Six mois avant la référence à un suivi de douze mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Affecter
Délai: Suivi de base, 6 et 12 mois
|
Impact sur l'affect des participants mesuré par le questionnaire sur le ton de la sensation (FTQ).
Une échelle de 16 éléments avec une plage théorique de 0-32.
Un score plus élevé indique un effet plus faible (direction déprimée).
|
Suivi de base, 6 et 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Module de connaissances du personnel 1
Délai: Évaluation pré et post-formation: immédiatement avant et immédiatement après la formation
|
Module 1: Reconnaître le test de connaissances R-REM à 10 éléments liés à la reconnaissance des mauvais traitements anciens résidents à résident La plage de score totale potentielle (théorique) est de 0 à 10 avec un score plus élevé indiquant plus de connaissances (meilleur résultat)
|
Évaluation pré et post-formation: immédiatement avant et immédiatement après la formation
|
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Reconnaissance du personnel, reporting et planification des soins des événements de mauvais traitements résidents à résidents
Délai: BASELINE À UNE SUIVCIPE D'UN
|
Analyse statistique 1: Compte des participants avec des événements rapportés par le personnel par le biais de l'interview des informateurs Mesure statistique Analyse 2: Coup des événements signalés par le biais des feuilles de documentation de reconnaissance du comportement (BRDS)
|
BASELINE À UNE SUIVCIPE D'UN
|
|
Module de connaissance du personnel 2
Délai: Administré immédiatement avant et immédiatement après la formation
|
Module 2: La gestion des connaissances R-REM à 10 éléments teste la plage potentielle (théorique) est de 0 à 10 avec un score plus élevé indiquant plus de connaissances (meilleur résultat)
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Administré immédiatement avant et immédiatement après la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2017
Première publication (Réel)
26 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 952
- 5R01AG057389 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Être déterminé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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