- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03383289
Inwoner-tot-bewoner Ouderenmishandeling Interventie voor dementiezorg in begeleid wonen
28 maart 2025 bijgewerkt door: Hebrew Home at Riverdale
Mishandeling van ouderen van bewoner tot bewoner (R-REM) is een aanzienlijk probleem in instellingen voor langdurige dienstverlening en ondersteuning (LTSS) en veroorzaakt waarschijnlijk fysiek en/of psychisch leed.
Het voorgestelde project test een interventie die is ontwikkeld voor gebruik door LTSS-medewerkers.
Als zodanig vertegenwoordigt het een belangrijke stap in het proces van het ontwikkelen van benaderingen voor het verbeteren en voorkomen van R-REM in assistentiewoningen waar bewoners met dementie en aanverwante gedragsstoornissen wonen, en het zal dus waarschijnlijk een aanzienlijke impact op de volksgezondheid hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
930
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle langdurig ingezetenen die bij baseline in elke faciliteit verblijven, voor degenen die niet kunnen instemmen, zal om toestemming van een volmacht worden gevraagd
Uitsluitingscriteria:
- bewoners die hospicezorg ontvangen,
- faciliteiten hebben de mogelijkheid om individuen om geselecteerde redenen uit te sluiten (bijv. ernstige psychose)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: R-REM-training
Training van 3 modules voor eerstelijnspersoneel in woonzorgcentra met betrekking tot het herkennen en beheersen van ouderenmishandeling van bewoner tot bewoner
|
drie trainingsmodules voor personeel in de langdurige zorg in de eerste lijn om te helpen bij het herkennen, beheren en rapporteren van R-REM
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falls, ongevallen en verwondingen
Tijdsspanne: Zes maanden vóór de basislijn tot en met twaalf maanden follow-up
|
Impact op vallen, ongevallen en verwondingen zoals gemeten door incidentrapporten
|
Zes maanden vóór de basislijn tot en met twaalf maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Baseline, follow-up van 6 en 12 maanden
|
Impact op deelnemer affect zoals gemeten door de Feeling Tone Questionnaire (FTQ).
Een schaal van 16 items met een theoretisch bereik van 0-32.
Hogere score duidt op een lager effect (depressieve richting).
|
Baseline, follow-up van 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Personeel Kennismodule 1
Tijdsspanne: Evaluatie voor en na de training: direct voor en onmiddellijk na de training
|
Module 1: Het herkennen van R-REM 10-item kennistest met betrekking tot het herkennen van resident-tot-ingezeten oudere mishandeling Het potentiële (theoretische) totale scorebereik is 0-10 met een hogere score die meer kennis aangeeft (beter resultaat)
|
Evaluatie voor en na de training: direct voor en onmiddellijk na de training
|
|
Personeelsherkenning, rapportage en zorgplanning van resident-tot-resident-mishandelingsevenementen
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar follow-up
|
Statistische analyse 1: Tellen van deelnemers met gebeurtenissen die door het personeel zijn gerapporteerd via de informant Interviewmaat Statistische analyse 2: Geld van gebeurtenissen gerapporteerd via de Documentatie Slaets van de gedragherkenning (BRD's)
|
basislijn tot 1 jaar follow-up
|
|
Staff Knowledge Module 2
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na de training verstrekt
|
Module 2: Beheer van R-REM 10-item Kennistests Het potentiële (theoretische) bereik is 0-10 met een hogere score die meer kennis aangeeft (beter resultaat)
|
Direct voor en onmiddellijk na de training verstrekt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 952
- 5R01AG057389 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nader te bepalen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op R-REM-training
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenObesitas | Overgewicht | Verlangen | EetgedragVerenigde Staten
-
Remix TherapeuticsWervingAdenoïd cystisch carcinoom | Gemetastaseerd adenoïd cystisch carcinoom | Recidiverend adenoïd cystisch carcinoomVerenigde Staten, Frankrijk
-
Remix TherapeuticsWervingAcute myeloïde leukemie | Myelodysplastische syndromen | Acute myeloïde leukemie refractair | Myelodysplastische syndromen met een hoger risicoVerenigde Staten, Frankrijk
-
Kintara Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendCutane borstkankerVerenigde Staten
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridVoltooid
-
Mayo ClinicVoltooidSuikerziekte | SuikerziekteVerenigde Staten
-
The University of Hong KongSimon K.Y.Lee FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomHongkong
-
Action Contre la FaimUniversity GhentVoltooid
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdFinland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBeëindigdLongkankerVerenigde Staten