- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03383289
Asukkaalta asukkaalle ikäihmisten huono kohtelu interventio dementian hoitoon avustetussa asumisessa
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hebrew Home at Riverdale
Asukkaiden välinen vanhusten huono kohtelu (R-REM) on merkittävä ongelma pitkäaikaisissa palvelu- ja tukiasetuksissa (LTSS), ja se aiheuttaa todennäköisesti fyysistä ja/tai psyykkistä kärsimystä.
Ehdotetussa hankkeessa testataan LTSS-henkilöstön käyttöön kehitettyä interventiota.
Sellaisenaan se on tärkeä askel prosessissa kehitettäessä lähestymistapoja R-REM:n parantamiseksi ja ehkäisemiseksi avustetuissa asunnoissa, joissa asuu dementiasta ja siihen liittyvistä käyttäytymishäiriöistä kärsiviä asukkaita, ja sillä on siten todennäköisesti merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
930
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki pitkäaikaiset asukkaat, jotka asuvat kussakin laitoksessa lähtötilanteessa, niiltä, jotka eivät voi antaa suostumusta, pyydetään valtakirjan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- saattohoitoa saavat asukkaat,
- laitoksilla on mahdollisuus sulkea henkilöt pois valituista syistä (esim. vakavan psykoosin vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: R-REM koulutus
Kolmen moduulin koulutus etulinjan henkilökunnalle avustetuissa asumislaitoksissa, jotka liittyvät asukkaiden välisen vanhusten pahoinpitelyn tunnistamiseen ja hallintaan
|
kolme koulutusmoduulia etulinjan pitkäaikaishoidon henkilökunnalle, jotka auttavat R-REM:n tunnistamisessa, hallinnassa ja raportoinnissa
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitovarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoukset, onnettomuudet ja vammat
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ennen lähtötasoa kahdentoista kuukauden seurannassa
|
Vaikutus putouksiin, onnettomuuksiin ja vammoihin mitattuna tapahtumaraporteilla
|
Kuusi kuukautta ennen lähtötasoa kahdentoista kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Perustaso, 6- ja 12 kuukauden seuranta
|
Vaikutus osallistujien vaikutuksesta mitattuna tunneääni kyselylomakkeella (FTQ).
16-osainen asteikko, jonka teoreettinen alue on 0-32.
Suurempi pistemäärä osoittaa pienemmän vaikutuksen (masentunut suunta).
|
Perustaso, 6- ja 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilöstön tietomoduuli 1
Aikaikkuna: Koulutuksen edeltävä arviointi: Heti ennen ja heti koulutuksen jälkeen
|
Moduuli 1: R-REM 10 -kohdan tunnistaminen, joka liittyy asukkaiden ja asuvien ja vanhemman väärinkäytön tunnistamiseen. Potentiaalinen (teoreettinen) kokonaispistemäärä on 0-10 ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän tietoa (parempi tulos)
|
Koulutuksen edeltävä arviointi: Heti ennen ja heti koulutuksen jälkeen
|
|
Henkilöstön tunnustaminen, raportointi ja hoitosuunnittelu asukkaiden ja ulkomaisten väärinkäytöstapahtumien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso yhden vuoden seurannan kautta
|
Tilastollinen analyysi 1: Osallistujien lukumäärä, jossa henkilöstö on ilmoittanut informaattorin haastattelun kautta, tilastollinen analyysi 2: Käyttäytymisen tunnistusdokumentaatioiden (BRDS) kautta ilmoitettu tapahtumien lukumäärä (BRDS).
|
lähtötaso yhden vuoden seurannan kautta
|
|
Henkilöstön tietomoduuli 2
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi ennen ja heti koulutuksen jälkeen
|
Moduuli 2: RE-REM 10 -kohdan hallinta Tietotestejä Potentiaalinen (teoreettinen) alue on 0-10, ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän tietoa (parempi tulos)
|
Annetaan välittömästi ennen ja heti koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 952
- 5R01AG057389 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olla päättäväinen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset R-REM koulutus
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)PeruutettuLihavuus | Ylipainoinen | Himo | SyömiskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Remix TherapeuticsRekrytointiAdenoidinen kystinen karsinooma | Metastaattinen adenoidinen kystinen karsinooma | Toistuva adenoidinen kystinen karsinoomaYhdysvallat, Ranska
-
Remix TherapeuticsRekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastiset oireyhtymät | Akuutti myelooinen leukemia Refractory | Suuremman riskin myelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat, Ranska
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridValmis
-
Kintara Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Mayo ClinicValmisDiabetes mellitus | DiabetesYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterLopetettuKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
University of PittsburghValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ValmisKammiovärinä | Ventrikulaarinen takykardia | Sydämen rytmihäiriöEspanja