- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03383289
Intervención de maltrato de ancianos de residente a residente para el cuidado de la demencia en vida asistida
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Hebrew Home at Riverdale
El maltrato de ancianos de residente a residente (R-REM) es un problema importante en los entornos de servicios y apoyo a largo plazo (LTSS), y es probable que cause angustia física o psicológica.
El proyecto propuesto prueba una intervención desarrollada para uso del personal de LTSS.
Como tal, representa un paso importante en el proceso de desarrollo de enfoques para mejorar y prevenir R-REM en residencias de vida asistida que albergan a residentes con demencia y trastornos conductuales relacionados y, por lo tanto, es probable que tenga un impacto significativo en la salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
930
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los residentes a largo plazo que residen en cada instalación en la línea de base, para aquellos que no pueden dar su consentimiento, se buscará el consentimiento de un representante
Criterio de exclusión:
- residentes que reciben cuidados paliativos,
- las instalaciones tendrán la opción de excluir a las personas por razones seleccionadas (p. ej., psicosis grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento R-REM
Capacitación de tres módulos para el personal de primera línea en centros de vida asistida relacionados con el reconocimiento y la gestión del maltrato a personas mayores entre residentes
|
tres módulos de capacitación para el personal de atención a largo plazo de primera línea para ayudar en el reconocimiento, la gestión y la notificación de R-REM
|
Sin intervención: Condición de control
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Caídas, accidentes y lesiones
Periodo de tiempo: Seis meses antes del inicio hasta los doce meses de seguimiento
|
Impacto en caídas, accidentes y lesiones medido por informes de incidentes
|
Seis meses antes del inicio hasta los doce meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Afectar
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Impacto en el afecto medido por el Feeling Tone Questionnaire
|
Línea de base, seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 952
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estar determinado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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