- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03403218
Spansk version av Balance Evaluation Systems Test och Mini Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
17 januari 2018 uppdaterad av: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza
Översättning och validering av den spanska versionen av BESTest och Mini-BESTest
Denna studie syftar till att översätta de BÄSTA och mini-BÄSTA till spanska, anpassa dem och undersöka dess giltighet i den spanska befolkningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att översätta BESTest och mini-BESTest till spanska, anpassa det och undersök dess giltighet på spanska.
Kontrollera dess metriska egenskaper i förhållande till andra balanstester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: friska försökspersoner utan diagnostiserade balansproblem.
-
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserade balansproblem.
- Ett fall under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fallgrupp
BESTest, mini-BESTest, Berg skala och FES (falls effektivitetsskala) (i spansk version administreras i fallgrupp.
|
bedömning av kvalitet på hållning, förflyttningar och förskjutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtidig giltighet av bästa test- 1
Tidsram: 1 månad
|
samtidig validitet av BESTest jämför med andra modellbalanstester
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykometriska egenskaper hos den spanska versionen av BESTest.
Tidsram: 1 år
|
Att utföra en detaljerad analys av de psykometriska egenskaperna hos den bästa spanska versionen.
|
1 år
|
|
Psykometriska egenskaper hos den spanska versionen av mini-BESTest.
Tidsram: 1 år
|
Att utföra en detaljerad analys av de psykometriska egenskaperna hos mini-BESTEST spanska versionen.
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samtidig giltighet för mini-BESTest
Tidsram: 1 månad
|
samtidig validitet av mini-BESTest jämför med Berg-skalan och FES.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Angel Mr Lanas-Arbeloa, Instituto de Investigacion Sanitaria de Aragon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Första postat (Faktisk)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI17/0282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Blind date analys forskare.
Genom att koda anknytningsinformation.
Tidsram för IPD-delning
data kommer att bli tillgängliga från oktober 2017 och under tre månader.
Kriterier för IPD Sharing Access
anslutningsdatum är kod.
Resten av registreringen delas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fallgrupp
-
University of PittsburghAvslutadHalsartärstenosFörenta staterna
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Soterix MedicalAvslutad
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekrytering
-
The First Affiliated Hospital of University of...Aktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Carotisstenos | Carotidartärsjukdomar | Cerebral revaskulariseringKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringIschemisk stroke | Halsartärstenos utan infarkt (störning)Kina
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA...Aktiv, inte rekryterandeCarotisstenosStorbritannien, Nederländerna, Belgien, Tyskland, Grekland, Sverige, Kina, Spanien, Norge, Kroatien, Brasilien, Italien, Österrike, Ungern, Kanada, Israel, Polen, Tjeckien, Schweiz, Irland, Förenta staterna, Bulgarien, Egypten, Estland, ... och mer
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringHalspulsådersplack | Stentning av halspulsådern | Carotis EndarterektomiKina
-
Environmental Protection Agency (EPA)AvslutadAndningsdepressionFörenta staterna