- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03403218
Spaanse versie van de Balance Evaluation Systems Test en Mini Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
17 januari 2018 bijgewerkt door: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza
Vertaling en validatie van de Spaanse versie van de BESTest en Mini-BESTest
Deze studie heeft tot doel de BESTest en mini-BESTest naar het Spaans te vertalen, aan te passen en de validiteit ervan in de Spaanse bevolking te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de BESTest en mini-BESTest naar het Spaans te vertalen, deze aan te passen en de geldigheid ervan in het Spaans te onderzoeken.
Controleer de metrische eigenschappen ervan in relatie tot andere balanstesten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: gezonde proefpersonen zonder gediagnosticeerde evenwichtsproblemen.
-
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde evenwichtsproblemen.
- Eén gevallen in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: casus groep
BESTest, mini-BESTest, Berg-schaal en FES (valt werkzaamheidsschaal) (wordt in Spaanse versie afgenomen in casusgroep.
|
beoordeling van kwaliteit op houding, transfers en verplaatsing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gelijktijdige validiteit van de beste test- 1
Tijdsspanne: 1 maand
|
gelijktijdige validiteit van BESTest in vergelijking met andere modelbalanstesten
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychometrische eigenschappen van de Spaanse versie van BESTest.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een gedetailleerde analyse uitvoeren van de psychometrische eigenschappen van de BESTest Spaanse versie.
|
1 jaar
|
Psychometrische eigenschappen van de Spaanse versie van mini-BESTest.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een gedetailleerde analyse uitvoeren van de psychometrische eigenschappen van de mini-BESTest Spaanse versie.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gelijktijdige validiteit van mini-BESTest
Tijdsspanne: 1 maand
|
gelijktijdige validiteit van mini-BESTest in vergelijking met Berg-schaal en FES.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Angel Mr Lanas-Arbeloa, Instituto de Investigacion Sanitaria de Aragon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI17/0282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Blind date analyse onderzoeker.
Door affiliatie-informatie te coderen.
IPD-tijdsbestek voor delen
gegevens komen beschikbaar vanaf oktober 2017 en gedurende drie maanden.
IPD-toegangscriteria voor delen
aansluitingsdatum zijn code.
De rest van de registratie wordt gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Casus groep
-
University of PittsburghVoltooidStenose van de halsslagaderVerenigde Staten
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDwang om deel te nemen aan onderzoekVerenigde Staten
-
Soterix MedicalVoltooid
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Sichuan Provincial People's HospitalWervingStenose van de halsslagaderChina
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationOnbekendStenose van de halsslagaderDuitsland, Italië, Israël, Verenigd Koninkrijk, Kroatië, Zwitserland, China, Canada, Oostenrijk, Zweden, Spanje, België, Tsjechië, Frankrijk, Verenigde Staten, Brazilië, Bulgarije, Egypte, Estland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Japan en meer
-
Xuanwu Hospital, BeijingWervingHalsslagader plaque | Stenting van de halsslagader | Carotis-endarteriëctomieChina
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid