- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03403218
Spansk versjon av Balance Evaluation Systems Test og Mini Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
17. januar 2018 oppdatert av: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza
Oversettelse og validering av den spanske versjonen av BESTest og Mini-BESTest
Denne studien tar sikte på å oversette BEST- og mini-BEST til spansk, tilpasse det og undersøke dets gyldighet i den spanske befolkningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å oversette BESTest og mini-BESTest til spansk, tilpasse det og undersøk dets gyldighet på spansk.
Sjekk dens metriske egenskaper i forhold til andre balansetester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: friske forsøkspersoner uten diagnostiserte balanseproblemer.
-
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert balanseproblemer.
- En har falt de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saksgruppe
BESTest, mini-BESTest, Berg-skala og FES (fallseffektivitetsskala) (i spansk versjon administreres i saksgruppe.
|
vurdering av kvalitet på holdning, forflytninger og forskyvning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig gyldighet av Best test- 1
Tidsramme: 1 måned
|
samtidig gyldighet av BESTest sammenlignet med andre modellbalansetester
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaper til spansk versjon av BESTest.
Tidsramme: 1 år
|
For å utføre en detaljert analyse av de psykometriske egenskapene til den BESTEste spanske versjonen.
|
1 år
|
|
Psykometriske egenskaper til spansk versjon av mini-BESTest.
Tidsramme: 1 år
|
For å utføre en detaljert analyse av de psykometriske egenskapene til den mini-BESTE spanske versjonen.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samtidig gyldighet av mini-BESTest
Tidsramme: 1 måned
|
samtidig gyldighet av mini-BESTE sammenlignet med Berg-skala og FES.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Angel Mr Lanas-Arbeloa, Instituto de Investigacion Sanitaria de Aragon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI17/0282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Blind date analyse forsker.
Ved å kode tilknytningsinformasjon.
IPD-delingstidsramme
data vil bli tilgjengelig fra oktober 2017 og i tre måneder.
Tilgangskriterier for IPD-deling
tilslutningsdato er kode.
Resten av påmeldingen er delt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Saksgruppe
-
University of PittsburghFullførtHalspulsåren stenoseForente stater
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Soterix MedicalFullført
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekruttering
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA...Aktiv, ikke rekrutterendeCarotis stenoseStorbritannia, Nederland, Belgia, Tyskland, Hellas, Sverige, Kina, Spania, Norge, Kroatia, Brasil, Italia, Østerrike, Ungarn, Canada, Israel, Polen, Tsjekkia, Sveits, Irland, Forente stater, Bulgaria, Egypt, Estland, Frankrike, Japan, Kasakhstan og mer
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringPlakk for halspulsåren | Stenting av halspulsåren | Carotis endarterektomiKina
-
The First Affiliated Hospital of University of...Aktiv, ikke rekrutterendeIskemisk hjerneslag | Carotis stenose | Halspulsåresykdommer | Cerebral revaskulariseringKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIskemisk hjerneslag | Halspulsårestenose uten infarkt (lidelse)Kina
-
Environmental Protection Agency (EPA)FullførtRespirasjonsdepresjonForente stater