- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03403218
Versão em espanhol do Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio e Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (BESTest)
17 de janeiro de 2018 atualizado por: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza
Tradução e Validação da Versão Espanhola do BESTest e Mini-BESTest
Este estudo tem como objetivo traduzir o BESTest e o mini-BESTest para o espanhol, adaptá-lo e investigar sua validade na população espanhola.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Traduzir o BESTest e o mini-BESTest para o espanhol, adaptá-lo e investigar sua validade em espanhol.
Verifique suas propriedades métricas em relação a outros testes de equilíbrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: indivíduos saudáveis sem problemas de equilíbrio diagnosticados.
-
Critério de exclusão:
- Problemas de equilíbrio diagnosticados.
- Uma queda nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de casos
BESTest, mini-BESTest, escala de Berg e FES (escala de eficácia de quedas) (na versão em espanhol é administrado em grupo de casos.
|
avaliação da qualidade da postura, transferências e deslocamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade concorrente do melhor teste- 1
Prazo: 1 mês
|
validade concorrente de BESTest comparar com outros testes de equilíbrio modelo
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Propriedades psicométricas da versão em espanhol do BESTest.
Prazo: 1 ano
|
Realizar uma análise detalhada das propriedades psicométricas da versão em espanhol do BESTest.
|
1 ano
|
|
Propriedades psicométricas da versão em espanhol do mini-BESTest.
Prazo: 1 ano
|
Realizar uma análise detalhada das propriedades psicométricas da versão em espanhol do mini-BESTest.
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
validade concorrente do mini-BESTest
Prazo: 1 mês
|
validade concorrente do mini-BESTest comparada com a escala de Berg e FES.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Angel Mr Lanas-Arbeloa, Instituto de Investigacion Sanitaria de Aragon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI17/0282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisador de análise de encontros às cegas.
Codificando as informações de afiliação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis a partir de outubro de 2017 e por três meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
data de afiliação são código.
O restante do registro é compartilhado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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