- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03403218
Španělská verze testu systémů hodnocení bilance a testu mini testů systémů hodnocení bilance (BESTest)
17. ledna 2018 aktualizováno: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza
Překlad a ověření španělské verze nejlepších a mini-nejlepších
Tato studie si klade za cíl přeložit do španělštiny ty NEJLEPŠÍ a mini NEJ, upravit je a prozkoumat jejich platnost ve španělské populaci.
Přehled studie
Detailní popis
Chcete-li přeložit NEJLEPŠÍ a mini NEJLEPŠÍ do španělštiny, upravte je a prozkoumejte jejich platnost ve španělštině.
Zkontrolujte jeho metrické vlastnosti ve vztahu k ostatním testům rovnováhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: zdraví jedinci bez diagnostikovaných problémů s rovnováhou.
-
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované problémy s rovnováhou.
- Jeden pád za poslední tři měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: případová skupina
BESTest, mini-BESTest, Bergova stupnice a FES (škála účinnosti pádů) (ve španělské verzi je administrována ve skupině případů.
|
hodnocení kvality držení těla, přesunů a přemístění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souběžná platnost nejlepšího testu – 1
Časové okno: 1 měsíc
|
souběžná validita BESTest ve srovnání s jinými modelovými balančními testy
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrické vlastnosti španělské verze BESTest.
Časové okno: 1 rok
|
Provést podrobnou analýzu psychometrických vlastností BESTest španělské verze.
|
1 rok
|
|
Psychometrické vlastnosti španělské verze mini-BESTest.
Časové okno: 1 rok
|
Provést podrobnou analýzu psychometrických vlastností mini-BESTest španělské verze.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souběžná platnost mini-BESTest
Časové okno: 1 měsíc
|
souběžná platnost mini-BESTest ve srovnání s Bergovou stupnicí a FES.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Angel Mr Lanas-Arbeloa, Instituto de Investigacion Sanitaria de Aragon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI17/0282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumník analýzy slepého data.
Kódováním informací o afiliaci.
Časový rámec sdílení IPD
data budou k dispozici od října 2017 a po dobu tří měsíců.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
datum přidružení jsou kód.
Zbytek registrace je sdílený.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Případová skupina
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoRespirační depreseSpojené státy