Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurfunktion hos diabetiker under CPB (Cardio Pulmonary Bypass) (DM-ECC)

21 april 2024 uppdaterad av: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekten av CPB på njurens blodflöde, funktion och syreupptag under öppen hjärtkirurgi hos patienter med diabetes mellitus

Filtrering av urin i njuren kräver tillräcklig syretillförsel. Filtreringen av urin är större i patent med diabetes. Vår teori är att den diabetiska njuren har ett högre syrebehov än den icke-diabetiska njuren, vilket gör den diabetiska njuren mer känslig för minskad syretillförsel efter minskat blodflöde. Med en kateter insatt i njurvenen kommer vi att övervaka blodflödet och syremättnaden före och under CPB, hos patienter med diabetes.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diabetes mellitus som genomgår operation som kräver KBP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • Serumkreatinin < 150 mikromol/L preoperativt
  • Hjärtoperation som kräver CPB
  • LV (vänster kammare) EF >40 %
  • Normalt hemoglobin

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renal O2-extraktion
Tidsram: 2 år
Renal O2-extraktion mäts genom att ta blodprov från en kateter som förs in i njurvenen.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GFR
Tidsram: 2 år
GFR (Glomerulär filtrationshastighet), mätt med CrEDTA- och PAH-clearance.
2 år
Renalt blodflöde
Tidsram: 2 år
Förändring i njurblodflödet mäts genom att ta blodprov från en kateter som förs in i njurvenen
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SahlgrenskaUHMT02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, njure, CPB

Kliniska prövningar på DM-ECC

Prenumerera