- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03405532
Njurfunktion hos diabetiker under CPB (Cardio Pulmonary Bypass) (DM-ECC)
21 april 2024 uppdaterad av: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Effekten av CPB på njurens blodflöde, funktion och syreupptag under öppen hjärtkirurgi hos patienter med diabetes mellitus
Filtrering av urin i njuren kräver tillräcklig syretillförsel.
Filtreringen av urin är större i patent med diabetes.
Vår teori är att den diabetiska njuren har ett högre syrebehov än den icke-diabetiska njuren, vilket gör den diabetiska njuren mer känslig för minskad syretillförsel efter minskat blodflöde.
Med en kateter insatt i njurvenen kommer vi att övervaka blodflödet och syremättnaden före och under CPB, hos patienter med diabetes.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diabetes mellitus som genomgår operation som kräver KBP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus
- Serumkreatinin < 150 mikromol/L preoperativt
- Hjärtoperation som kräver CPB
- LV (vänster kammare) EF >40 %
- Normalt hemoglobin
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Renal O2-extraktion
Tidsram: 2 år
|
Renal O2-extraktion mäts genom att ta blodprov från en kateter som förs in i njurvenen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GFR
Tidsram: 2 år
|
GFR (Glomerulär filtrationshastighet), mätt med CrEDTA- och PAH-clearance.
|
2 år
|
|
Renalt blodflöde
Tidsram: 2 år
|
Förändring i njurblodflödet mäts genom att ta blodprov från en kateter som förs in i njurvenen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SahlgrenskaUHMT02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, njure, CPB
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAvslutadDiabetes typ 2 | Njursjukdom | Fetma & Övervikt | Riskfaktor för kardiovaskulära sjukdomar | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Rökning | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Hyperlipidemi | Njursjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromFörenta staterna
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringHypertoni | Diabetes | Sköldkörtelsjukdomar | Metaboliskt syndrom | Dyslipidemi | Skelettmetabolismstörning | Kronisk njursjukdom (CKD) | Fetma och övervikt | Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromKina
Kliniska prövningar på DM-ECC
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadTräningsinducerad astma | Träningsinducerad faryngeal kollapsTyskland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
Universiti Sains MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaAnmälan via inbjudanFetma | Fysisk inaktivitetMalaysia
-
State University of New York at BuffaloAktiv, inte rekryterandeDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutad
-
AdministrateurCICAvslutad
-
NeurolocoAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
XVIVO PerfusionAvslutadAkut njurskada | Extrakorporeal cirkulation; Komplikationer | Hjärtkirurgiska ingreppSverige