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Fonction rénale chez les diabétiques pendant la CPB (dérivation cardio-pulmonaire) (DM-ECC)

21 avril 2024 mis à jour par: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

L'effet de la CPB sur le débit sanguin rénal, la fonction et l'absorption d'oxygène pendant la chirurgie à cœur ouvert chez les patients atteints de diabète sucré

La filtration de l'urine dans le rein nécessite un apport suffisant en oxygène. La filtration de l'urine est plus importante chez les patients diabétiques. Notre théorie est que le rein diabétique a une demande en oxygène plus élevée que le rein non diabétique, ce qui rend le rein diabétique plus sensible à une diminution de l'apport d'oxygène suite à une réduction du débit sanguin. Avec un cathéter inséré dans la veine rénale, nous surveillerons le flux sanguin et la saturation en oxygène avant et pendant la CEC, chez les patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète sucré subissant une intervention chirurgicale nécessitant une CBP.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète sucré
  • Créatinine sérique < 150 micromol/L préopératoire
  • Chirurgie cardiaque nécessitant une CEC
  • LV (ventricule gauche) FE > 40 %
  • Hémoglobine normale

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extraction rénale d'O2
Délai: 2 années
Extraction rénale d'O2 mesurée en prélevant du sang à partir d'un cathéter inséré dans la veine rénale.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DFG
Délai: 2 années
GFR (taux de filtration glomérulaire), mesuré avec la clairance CrEDTA et PAH.
2 années
Flux sanguin rénal
Délai: 2 années
Modification du débit sanguin rénal mesurée en prélevant du sang à partir d'un cathéter inséré dans la veine rénale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SahlgrenskaUHMT02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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