Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrefunksjon hos diabetikere under CPB (Cardio Pulmonary Bypass) (DM-ECC)

21. april 2024 oppdatert av: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekten av CPB på nyreblodstrøm, funksjon og oksygenopptak under åpen hjertekirurgi hos pasienter med diabetes mellitus

Filtrering av urin i nyrene krever tilstrekkelig oksygentilførsel. Filtreringen av urin er større i patenter med diabetes. Vår teori er at den diabetiske nyren har et høyere oksygenbehov enn den ikke-diabetiske nyren, noe som gjør den diabetiske nyren mer følsom for redusert oksygentilførsel etter redusert blodstrøm. Med et kateter satt inn i nyrevenen vil vi overvåke blodstrømmen og oksygenmetningen før og under CPB, hos pasienter med diabetes.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes mellitus som gjennomgår kirurgi som krever CBP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus
  • Serumkreatinin < 150 mikromol/L preoperativt
  • Hjertekirurgi som krever CPB
  • LV (venstre ventrikkel) EF >40 %
  • Normalt hemoglobin

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal O2-ekstraksjon
Tidsramme: 2 år
Renal O2-ekstraksjon målt ved å ta blodprøver fra et kateter satt inn i nyrevenen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GFR
Tidsramme: 2 år
GFR (Glomerulær filtrasjonshastighet), målt med CrEDTA- og PAH-clearance.
2 år
Renal blodstrøm
Tidsramme: 2 år
Endring i nyreblodstrømmen målt ved å ta blodprøver fra et kateter satt inn i nyrevenen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SahlgrenskaUHMT02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, nyre, CPB

Kliniske studier på DM-ECC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere