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Función renal en diabéticos durante la CEC (derivación cardiopulmonar) (DM-ECC)

21 de abril de 2024 actualizado por: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

El efecto de la CEC sobre el flujo sanguíneo, la función y el consumo de oxígeno del riñón durante la cirugía a corazón abierto en pacientes con diabetes mellitus

La filtración de la orina en el riñón requiere un suministro suficiente de oxígeno. La filtración de orina es mayor en pacientes con diabetes. Nuestra teoría es que el riñón diabético tiene una mayor demanda de oxígeno que el riñón no diabético, lo que hace que el riñón diabético sea más sensible a la disminución del suministro de oxígeno después de la reducción del flujo sanguíneo. Con un catéter insertado en la vena del riñón, controlaremos el flujo sanguíneo y la saturación de oxígeno antes y durante la CEC, en pacientes con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes mellitus sometidos a cirugía que requieran CBP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus
  • Creatinina sérica < 150 micromol/L antes de la operación
  • Cirugía cardíaca que requiere CEC
  • VI (ventrículo izquierdo) FE > 40 %
  • Hemoglobina normal

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extracción de O2 renal
Periodo de tiempo: 2 años
Extracción de O2 renal medida mediante la toma de muestras de sangre de un catéter insertado en la vena del riñón.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TFG
Periodo de tiempo: 2 años
GFR (tasa de filtración glomerular), medida con eliminación de CrEDTA y PAH.
2 años
Flujo sanguíneo renal
Periodo de tiempo: 2 años
Cambio en el flujo sanguíneo renal medido al tomar muestras de sangre de un catéter insertado en la vena del riñón
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SahlgrenskaUHMT02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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