- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03405532
Nyrefunktion hos diabetikere under CPB (Cardio Pulmonary Bypass) (DM-ECC)
21. april 2024 opdateret af: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Effekten af CPB på nyrernes blodgennemstrømning, funktion og iltoptagelse under åben hjertekirurgi hos patienter med diabetes mellitus
Filtrering af urin i nyrerne kræver tilstrækkelig ilttilførsel.
Filtreringen af urin er større i patenter med diabetes.
Vores teori er, at den diabetiske nyre har et højere iltbehov end den ikke-diabetiske nyre, hvilket gør den diabetiske nyre mere følsom over for nedsat ilttilførsel efter nedsat blodgennemstrømning.
Med et kateter indsat i nyrevenen vil vi overvåge blodgennemstrømningen og iltmætningen før og under CPB hos patienter med diabetes.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diabetes mellitus, der skal opereres med behov for CBP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus
- Serumkreatinin < 150 mikromol/L præoperativt
- Hjerteoperation, der kræver CPB
- LV (venstre ventrikel) EF >40 %
- Normal hæmoglobin
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal O2 ekstraktion
Tidsramme: 2 år
|
Renal O2-ekstraktion målt ved at tage blodprøver fra et kateter indsat i nyrevenen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GFR
Tidsramme: 2 år
|
GFR (Glomerulær filtrationshastighed), målt med CrEDTA- og PAH-clearance.
|
2 år
|
|
Renal blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 år
|
Ændring i nyrernes blodgennemstrømning målt ved at tage blodprøver fra et kateter indsat i nyrevenen
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SahlgrenskaUHMT02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, nyre, CPB
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med DM-ECC
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetTræningsinduceret astma | Træningsinduceret pharyngeal kollapsTyskland
-
University Hospital TuebingenAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaTilmelding efter invitationFedme | Fysisk inaktivitetMalaysia
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloAktiv, ikke rekrutterende
-
NeurolocoAfsluttet
-
AdministrateurCICAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtCaries i tænderneIsrael
-
Baylor College of MedicineRetirement Research Foundation; Archstone FoundationAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Angst NOSForenede Stater