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CPB(心肺バイパス)中の糖尿病患者の腎機能 (DM-ECC)

2024年4月21日 更新者:Maria Tholén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

真性糖尿病患者の心臓切開手術中の腎臓の血流、機能、および酸素摂取に対する CPB の影響

腎臓での尿のろ過には、十分な酸素供給が必要です。 尿のろ過は、糖尿病の患者でより大きくなります。 私たちの理論は、糖尿病の腎臓は非糖尿病の腎臓よ​​りも高い酸素需要を持っているため、糖尿病の腎臓は血流の減少に伴う酸素供給の減少に対してより敏感になるというものです. 腎静脈にカテーテルを挿入して、糖尿病患者の CPB の前後に血流と酸素飽和度をモニターします。

調査の概要

状態

一時停止

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-CBPを必要とする手術を受ける真性糖尿病患者。

説明

包含基準:

  • 糖尿病患者
  • 血清クレアチニン < 150 micromol/L 術前
  • CPBを必要とする心臓手術
  • LV (左心室) EF >40 %
  • 正常なヘモグロビン

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎酸素抽出
時間枠:2年
腎静脈に挿入したカテーテルから採血して測定した腎 O2 抽出。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GFR
時間枠:2年
GFR (糸球体濾過率)、CrEDTA および PAH クリアランスで測定。
2年
腎血流
時間枠:2年
腎静脈に挿入したカテーテルから採血して測定した腎血流量の変化
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sven-Erik Ricksten, Prof、Sahlgrenska Universitetssjukhuset

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月11日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月19日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月21日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SahlgrenskaUHMT02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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