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糖尿病患者在 CPB(心肺搭桥术)期间的肾功能 (DM-ECC)

2024年4月21日 更新者:Maria Tholén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

体外循环对糖尿病患者心脏直视手术中肾脏血流、功能和摄氧量的影响

肾脏过滤尿液需要充足的氧气供应。 糖尿病患者的尿液滤过率更高。 我们的理论是,糖尿病肾脏比非糖尿病肾脏具有更高的氧气需求,从而使糖尿病肾脏对血流减少后氧气输送减少更加敏感。 通过将导管插入肾静脉,我们将在 CPB 之前和期间监测糖尿病患者的血流量和氧饱和度。

研究概览

地位

暂停

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典
        • Sahlgrenska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受需要 CBP 手术的糖尿病患者。

描述

纳入标准:

  • 糖尿病患者
  • 术前血清肌酐 < 150 微摩尔/升
  • 需要 CPB 的心脏手术
  • LV(左心室)EF >40 %
  • 正常血红蛋白

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾脏 O2 提取
大体时间:2年
通过从插入肾静脉的导管中采集血液来测量肾 O2 提取。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肾小球滤过率
大体时间:2年
GFR(肾小球滤过率),通过 CrEDTA 和 PAH 清除率测量。
2年
肾血流量
大体时间:2年
通过从插入肾静脉的导管中采集血液来测量肾血流量的变化
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sven-Erik Ricksten, Prof、Sahlgrenska Universitetssjukhuset

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月11日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月19日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月21日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SahlgrenskaUHMT02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

DM-ECC的临床试验

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