- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03405532
Czynność nerek u diabetyków podczas CPB (bypass krążeniowo-płucny) (DM-ECC)
21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Wpływ CPB na przepływ krwi w nerkach, czynność i pobieranie tlenu podczas operacji na otwartym sercu u pacjentów z cukrzycą
Filtracja moczu w nerkach wymaga wystarczającej podaży tlenu.
Filtracja moczu jest większa u pacjentów z cukrzycą.
Nasza teoria głosi, że nerka cukrzycowa ma większe zapotrzebowanie na tlen niż nerka bez cukrzycy, przez co nerka cukrzycowa jest bardziej wrażliwa na zmniejszone dostarczanie tlenu po zmniejszonym przepływie krwi.
Za pomocą cewnika wprowadzonego do żyły nerkowej będziemy monitorować przepływ krwi i wysycenie tlenem przed iw trakcie CPB u pacjenta z cukrzycą.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym CBP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą
- Stężenie kreatyniny w surowicy < 150 mikromol/l przed operacją
- Operacja serca wymagająca CPB
- LV (lewa komora) EF >40%
- Normalna hemoglobina
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekstrakcja nerkowego O2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ekstrakcja O2 z nerek mierzona przez pobranie krwi z cewnika wprowadzonego do żyły nerkowej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GFR
Ramy czasowe: 2 lata
|
GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej), mierzony za pomocą klirensu CrEDTA i PAH.
|
2 lata
|
|
Nerkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana w nerkowym przepływie krwi mierzona przez pobranie krwi z cewnika wprowadzonego do żyły nerkowej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SahlgrenskaUHMT02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DM-ECC
-
University Hospital TuebingenZakończony
-
XVIVO PerfusionZakończonyOstre uszkodzenie nerek | Krążenie pozaustrojowe; Komplikacje | Procedury kardiochirurgiczneSzwecja
-
AdministrateurCICZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaRejestracja na zaproszenieOtyłość | Brak aktywności fizycznejMalezja
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenZakończony
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
NeurolocoZakończonyNiedowład połowiczyFrancja
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonyAstma wywołana wysiłkiem fizycznym | Zapaść gardła wywołana wysiłkiem fizycznymNiemcy
-
Desentum OyZakończonyAlergia na pyłki brzozyFinlandia
-
Universiti Sains MalaysiaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM)Malezja