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Função Renal em Diabéticos Durante CEC (Bypass Cardiopulmonar) (DM-ECC)

21 de abril de 2024 atualizado por: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

O Efeito da CEC no Fluxo, Função e Absorção de Oxigênio Renais Durante Cirurgia Cardíaca em Pacientes com Diabetes Mellitus

Filtração da urina no rim requer suprimento de oxigênio suficiente. A filtração da urina é maior em pacientes com diabetes. Nossa teoria é que o rim diabético tem uma demanda de oxigênio maior do que o rim não diabético, tornando assim o rim diabético mais sensível à diminuição do fornecimento de oxigênio após a redução do fluxo sanguíneo. Com um cateter inserido na veia renal iremos monitorar o fluxo sanguíneo e a saturação de oxigênio antes e durante a CEC, em paciente com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diabetes mellitus submetidos a cirurgia que requerem CBP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes melito
  • Creatinina sérica < 150 micromol/L pré-operatório
  • Cirurgia cardíaca que requer CEC
  • VE (ventrículo esquerdo) FE >40%
  • Hemoglobina normal

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extração renal de O2
Prazo: 2 anos
Extração renal de O2 medida por amostragem de sangue de um cateter inserido na veia renal.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TFG
Prazo: 2 anos
TFG (taxa de filtração glomerular), medida com depuração de CrEDTA e PAH.
2 anos
Fluxo sanguíneo renal
Prazo: 2 anos
Alteração no fluxo sanguíneo renal medido por amostragem de sangue de um cateter inserido na veia renal
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SahlgrenskaUHMT02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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