Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierfunctie bij diabetici tijdens CPB (Cardio Pulmonary Bypass) (DM-ECC)

21 april 2024 bijgewerkt door: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Het effect van de CPB op de doorbloeding, functie en zuurstofopname van de nieren tijdens openhartoperaties bij patiënten met diabetes mellitus

Filtratie van urine in de nier vereist voldoende zuurstoftoevoer. De filtratie van urine is groter bij patiënten met diabetes. Onze theorie is dat de diabetische nier een hogere zuurstofbehoefte heeft dan de niet-diabetische nier, waardoor de diabetische nier gevoeliger wordt voor verminderde zuurstoftoevoer als gevolg van een verminderde bloedstroom. Met een katheter in de nierader monitoren we voor en tijdens de CPB de doorbloeding en zuurstofverzadiging bij diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes mellitus die een operatie ondergaan waarvoor CBP nodig is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus
  • Serumcreatinine < 150 micromol/L preoperatief
  • Hartoperatie waarvoor CPB nodig is
  • LV (linker ventrikel) EF >40 %
  • Normaal hemoglobine

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale O2-extractie
Tijdsspanne: 2 jaar
Renale O2-extractie gemeten door bloed af te nemen uit een katheter die in de nierader is ingebracht.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GFR
Tijdsspanne: 2 jaar
GFR (glomerulaire filtratiesnelheid), gemeten met CrEDTA- en PAK-klaring.
2 jaar
Renale doorbloeding
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering in de nierdoorbloeding, gemeten door bloed af te nemen uit een katheter die in de nierader is ingebracht
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SahlgrenskaUHMT02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Mellitus, Nier, CPB

Klinische onderzoeken op DM-ECC

Abonneren