- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03405532
Nierfunctie bij diabetici tijdens CPB (Cardio Pulmonary Bypass) (DM-ECC)
21 april 2024 bijgewerkt door: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Het effect van de CPB op de doorbloeding, functie en zuurstofopname van de nieren tijdens openhartoperaties bij patiënten met diabetes mellitus
Filtratie van urine in de nier vereist voldoende zuurstoftoevoer.
De filtratie van urine is groter bij patiënten met diabetes.
Onze theorie is dat de diabetische nier een hogere zuurstofbehoefte heeft dan de niet-diabetische nier, waardoor de diabetische nier gevoeliger wordt voor verminderde zuurstoftoevoer als gevolg van een verminderde bloedstroom.
Met een katheter in de nierader monitoren we voor en tijdens de CPB de doorbloeding en zuurstofverzadiging bij diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes mellitus die een operatie ondergaan waarvoor CBP nodig is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus
- Serumcreatinine < 150 micromol/L preoperatief
- Hartoperatie waarvoor CPB nodig is
- LV (linker ventrikel) EF >40 %
- Normaal hemoglobine
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Renale O2-extractie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Renale O2-extractie gemeten door bloed af te nemen uit een katheter die in de nierader is ingebracht.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GFR
Tijdsspanne: 2 jaar
|
GFR (glomerulaire filtratiesnelheid), gemeten met CrEDTA- en PAK-klaring.
|
2 jaar
|
|
Renale doorbloeding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering in de nierdoorbloeding, gemeten door bloed af te nemen uit een katheter die in de nierader is ingebracht
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SahlgrenskaUHMT02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes Mellitus, Nier, CPB
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNog niet aan het wervenObesitas Type 2 Diabetes Mellitus | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroomTaiwan
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanVoltooidType 2 diabetes | Nierziekte | Obesitas & Overgewicht | Risicofactor voor hart- en vaatziekten | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroom
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
Klinische onderzoeken op DM-ECC
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalVoltooidDoor inspanning veroorzaakt astma | Door inspanning veroorzaakte farynxcollapsDuitsland
-
University Hospital TuebingenVoltooid
-
Universiti Sains MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaAanmelden op uitnodigingObesitas | Lichamelijke inactiviteitMaleisië
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidTrombocytopathieNederland
-
State University of New York at BuffaloActief, niet wervendType 2 diabetesVerenigde Staten
-
NeurolocoVoltooid
-
AdministrateurCICVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekend
-
XVIVO PerfusionBeëindigdAcuut nierletsel | Extracorporale circulatie; complicaties | Cardiale chirurgische ingrepenZweden
-
Prof. Patrick PetignatVoltooidBaarmoederhalskankerZwitserland