- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03405532
Функция почек у диабетиков во время искусственного кровообращения (сердечно-легочного шунтирования) (DM-ECC)
21 апреля 2024 г. обновлено: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Влияние искусственного кровообращения на почечный кровоток, функцию и поглощение кислорода во время операций на открытом сердце у пациентов с сахарным диабетом
Фильтрация мочи в почках требует достаточного снабжения кислородом.
Фильтрация мочи выше у пациентов с диабетом.
Наша теория заключается в том, что диабетическая почка имеет более высокую потребность в кислороде, чем недиабетическая почка, что делает диабетическую почку более чувствительной к снижению доставки кислорода из-за снижения кровотока.
С помощью катетера, введенного в почечную вену, мы будем контролировать кровоток и насыщение кислородом до и во время искусственного кровообращения у пациентов с сахарным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сахарным диабетом, перенесшие хирургическое вмешательство, требующие CBP.
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом
- Креатинин сыворотки < 150 мкмоль/л до операции
- Операция на сердце, требующая искусственного кровообращения
- ЛЖ (левый желудочек) ФВ >40 %
- Нормальный гемоглобин
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная экстракция O2
Временное ограничение: 2 года
|
Почечная экстракция O2 измеряется путем забора крови из катетера, вставленного в почечную вену.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СКФ
Временное ограничение: 2 года
|
СКФ (скорость клубочковой фильтрации), измеренная с клиренсом CrЭДТА и ПАУ.
|
2 года
|
|
Почечный кровоток
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение почечного кровотока, измеренное путем забора крови из катетера, введенного в почечную вену.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SahlgrenskaUHMT02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DM-ECC
-
University Hospital TuebingenЗавершенныйРасстройство системы кровообращенияГермания
-
State University of New York at BuffaloАктивный, не рекрутирующий
-
AdministrateurCICЗавершенный
-
XVIVO PerfusionПрекращеноОстрое повреждение почек | Экстракорпоральное кровообращение; Осложнения | Кардиохирургические процедурыШвеция
-
Universiti Sains MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaЗапись по приглашениюОжирение | Физическое бездействиеМалайзия
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенныйТромбоцитопатияНидерланды
-
National University, SingaporeTsao Foundation SingaporeАктивный, не рекрутирующий
-
NeurolocoЗавершенный
-
Diabetes Foundation, IndiaMinistry of Science and Technology, IndiaЕще не набираютСахарный диабет | Преддиабет | Диетическая привычка
-
Neurovalens Ltd.University College Dublin; Clinical Trial Mentors; CS LifescienceЗавершенный