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Nierenfunktion bei Diabetikern während CPB (Cardio Pulmonary Bypass) (DM-ECC)

21. April 2024 aktualisiert von: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Die Wirkung des CPB auf den Blutfluss, die Funktion und die Sauerstoffaufnahme der Nieren während einer Operation am offenen Herzen bei Patienten mit Diabetes mellitus

Die Filtration des Urins in der Niere erfordert eine ausreichende Sauerstoffversorgung. Die Filtration des Urins ist bei Patienten mit Diabetes stärker. Unsere Theorie ist, dass die diabetische Niere einen höheren Sauerstoffbedarf hat als die nicht-diabetische Niere, wodurch die diabetische Niere empfindlicher für eine verringerte Sauerstoffzufuhr infolge eines verringerten Blutflusses wird. Mit einem in die Nierenvene eingeführten Katheter überwachen wir bei Patienten mit Diabetes den Blutfluss und die Sauerstoffsättigung vor und während der CPB.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus, die sich einer Operation unterziehen, die CBP erfordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Serumkreatinin < 150 Mikromol/l präoperativ
  • Herzchirurgie, die CPB erfordert
  • LV (linker Ventrikel) EF >40 %
  • Normales Hämoglobin

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renale O2-Extraktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Renale O2-Extraktion, gemessen durch Blutentnahme aus einem in die Nierenvene eingeführten Katheter.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GFR
Zeitfenster: 2 Jahre
GFR (glomeruläre Filtrationsrate), gemessen mit CrEDTA- und PAH-Clearance.
2 Jahre
Nierendurchblutung
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderung der Nierendurchblutung, gemessen durch Blutentnahme aus einem in die Nierenvene eingeführten Katheter
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SahlgrenskaUHMT02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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