Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione renale nei diabetici durante CPB (bypass cardiopolmonare) (DM-ECC)

21 aprile 2024 aggiornato da: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

L'effetto del CPB sul flusso sanguigno renale, sulla funzione e sull'assorbimento di ossigeno durante la chirurgia a cuore aperto nei pazienti con diabete mellito

La filtrazione dell'urina nel rene richiede un apporto di ossigeno sufficiente. La filtrazione delle urine è maggiore nei pazienti diabetici. La nostra teoria è che il rene diabetico ha una maggiore richiesta di ossigeno rispetto al rene non diabetico, rendendo così il rene diabetico più sensibile alla diminuzione dell'apporto di ossigeno a seguito della riduzione del flusso sanguigno. Con un catetere inserito nella vena renale monitoreremo il flusso sanguigno e la saturazione di ossigeno prima e durante il CPB, nel paziente con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete mellito sottoposti a intervento chirurgico che richiedono CBP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito
  • Creatinina sierica < 150 micromol/L prima dell'intervento
  • Chirurgia cardiaca che richiede CPB
  • LV (ventricolo sinistro) EF >40 %
  • Emoglobina normale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estrazione renale di O2
Lasso di tempo: 2 anni
Estrazione renale di O2 misurata prelevando sangue da un catetere inserito nella vena renale.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GFR
Lasso di tempo: 2 anni
GFR (velocità di filtrazione glomerulare), misurata con la clearance di CrEDTA e PAH.
2 anni
Flusso sanguigno renale
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione del flusso sanguigno renale misurata prelevando il sangue da un catetere inserito nella vena renale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SahlgrenskaUHMT02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DM-ECC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi