Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce ledvin u diabetiků během CPB (kardiopulmonální bypass) (DM-ECC)

21. dubna 2024 aktualizováno: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vliv CPB na průtok krve ledvinami, funkci a příjem kyslíku během operace otevřeného srdce u pacientů s diabetem mellitus

Filtrace moči v ledvinách vyžaduje dostatečný přísun kyslíku. Filtrace moči je větší u pacientů s diabetem. Naše teorie je, že diabetická ledvina má vyšší spotřebu kyslíku než nediabetická ledvina, čímž je diabetická ledvina citlivější na sníženou dodávku kyslíku po sníženém průtoku krve. Katétrem zavedeným do ledvinové žíly budeme monitorovat průtok krve a saturaci kyslíkem před a během CPB u pacientů s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gothenburg, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus podstupující operaci vyžadující CBP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Sérový kreatinin < 150 mikromol/l předoperačně
  • Operace srdce vyžadující CPB
  • LV (levá komora) EF >40 %
  • Normální hemoglobin

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální extrakce O2
Časové okno: 2 roky
Renální extrakce O2 měřená odběrem krve z katétru zavedeného do ledvinové žíly.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GFR
Časové okno: 2 roky
GFR (Glomerular filtration rate), měřeno s clearance CrEDTA a PAH.
2 roky
Renální průtok krve
Časové okno: 2 roky
Změna průtoku krve ledvinami měřená odběrem krve z katétru zavedeného do ledvinové žíly
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SahlgrenskaUHMT02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DM-ECC

Předplatit