Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk risk: om, när och hur man berättar för ungdomar

6 februari 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie genomförs för att lära sig mer om familjekommunikation av genetisk riskinformation. Semistrukturerade intervjuer på upp till en timme kommer att genomföras med tre populationer: förälder/barnpar i riskzonen för Huntingtons sjukdom, förälder/barnpar i riskzonen för ärftlig cancer och genetiska rådgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna saknar för närvarande en adekvat förståelse för hur föräldrar och barn känner om genetisk risk/status, hur det kommuniceras och hur det påverkar välbefinnande och familjerelationer. Denna förståelse är avgörande för att genetiska rådgivare och annan vårdpersonal ska kunna ge bästa möjliga vägledning till familjer. Lite forskning har dock utförts om hur genetisk riskinformation eller tester påverkar barn ur barnets perspektiv. Den forskning som föreslås här är unikt positionerad för att fylla denna lucka.

För denna studie kommer utredarna att intervjua 15-20 förälder/barn-par som är i riskzonen för Huntingtons sjukdom (HD), 15-20 förälder/barn-par som är i riskzonen för ärftlig cancer och 15-20 certifierade genetiska rådgivare. Intervjuer tar högst en timme och kommer att genomföras på en tid och plats som passar deltagaren. Utredarna kommer att erbjuda deltagarna att välja mellan att genomföra intervjun i ett privat konferensrum på Berman Institute of Bioethics, eller på distans via Skype eller telefon. Föräldrar och barn kommer att intervjuas separat. Föräldrar kommer att tillfrågas om beslutsprocessen bakom hur och när de avslöjade genetisk information till sitt barn, stilen för familjekommunikation, råd till andra föräldrar i liknande situationer och andra frågor relaterade till ämnet kommunikation av genetisk information till minderåriga. Barn kommer att tillfrågas om deras erfarenhet av att lära sig information om genetisk risk, hur familjekommunikationen har det, hur de kände, råd till andra barn i liknande situationer och andra frågor relaterade till ämnet kommunikation av genetisk information till minderåriga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera individer som är bosatta i USA, talar engelska och kan delta i en intervju antingen personligen, via telefon eller via Skype.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar i riskzonen för HD, drabbade av HD, eller vara make/maka/partner till någon levande som är i riskzonen för eller påverkas av HD.
  • Föräldrar som har eller har fått diagnosen ärftlig cancer, eller make/partner till någon levande som har eller har haft diagnosen ärftlig cancer.
  • Barn i åldrarna 15-17 som löper risk för antingen HD eller ärftlig cancer

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar och barn som ännu inte har kommunicerat om genetisk risk
  • Barn under 15 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Familjer i riskzonen för HD
Inga insatser kommer att administreras. Deltagande innebär en semistrukturerad intervju som tar upp till en timme. Intervjun kommer att schemaläggas vid en tid och plats som är lämplig för deltagaren. Deltagaren kommer att ges möjlighet att genomföra intervjun via telefon, Skype eller personligen på Johns Hopkins.
Familjer i riskzonen för ärftlig cancer
Inga insatser kommer att administreras. Deltagande innebär en semistrukturerad intervju som tar upp till en timme. Intervjun kommer att schemaläggas vid en tid och plats som är lämplig för deltagaren. Deltagaren kommer att ges möjlighet att genomföra intervjun via telefon, Skype eller personligen på Johns Hopkins.
Genetiska rådgivare
Inga insatser kommer att administreras. Deltagande innebär en semistrukturerad intervju som tar upp till en timme. Intervjun kommer att schemaläggas vid en tid och plats som är lämplig för deltagaren. Deltagaren kommer att ges möjlighet att genomföra intervjun via telefon, Skype eller personligen på Johns Hopkins.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ analys av hur föräldrar och barn med antingen Huntingtons sjukdom eller ärftlig cancer kommunicerar om genetisk riskinformation
Tidsram: 1,5 år
Kvalitativ intervju genomförd vid ett tillfälle där patienten beskriver när och hur genetisk riskinformation lämnats ut till minderåriga samt perspektiv från både förälder och barn.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Utredare

  • Huvudutredare: Debra Mathews, PhD, MA, Johns Hopkins Berman Institute of Bioeithics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00121662
  • R01HG008045 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera