Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetisch risico: of, wanneer en hoe adolescenten te vertellen

6 februari 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie wordt uitgevoerd om meer te weten te komen over familiecommunicatie van genetische risico-informatie. Er zullen semi-gestructureerde interviews van maximaal een uur worden gehouden met drie populaties: ouder/kind-paren die risico lopen op de ziekte van Huntington, ouder/kind-paren die risico lopen op erfelijke kanker, en erfelijkheidsadviseurs.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben momenteel onvoldoende inzicht in hoe ouders en kinderen denken over genetische risico's/status, hoe dit wordt gecommuniceerd en hoe dit het welzijn en de gezinsrelaties beïnvloedt. Dit begrip is van vitaal belang voor genetische adviseurs en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om families de best mogelijke begeleiding te bieden. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de impact van genetische risico-informatie of testen op kinderen vanuit het perspectief van het kind. Het hier voorgestelde onderzoek bevindt zich in een unieke positie om deze leemte op te vullen.

Voor deze studie zullen de onderzoekers 15-20 ouder/kind-paren interviewen die risico lopen op de ziekte van Huntington (ZvH), 15-20 ouder/kind-paren die risico lopen op erfelijke kanker, en 15-20 gecertificeerde genetische counselors. Interviews duren maximaal een uur en worden afgenomen op een tijd en plaats die de deelnemer goed uitkomt. De onderzoekers bieden de deelnemers de keuze om het interview af te nemen in een besloten vergaderruimte van het Berman Institute of Bioethics, of op afstand via Skype of telefoon. Ouders en kinderen worden apart geïnterviewd. Ouders zullen worden gevraagd naar het besluitvormingsproces achter hoe en wanneer ze genetische informatie aan hun kind hebben bekendgemaakt, de stijl van gezinscommunicatie, advies voor andere ouders in vergelijkbare situaties en andere vragen met betrekking tot het onderwerp van de communicatie van genetische informatie aan minderjarigen. Kinderen zullen worden gevraagd naar hun ervaring met het leren van informatie over genetische risico's, de stijl van gezinscommunicatie, hoe ze zich voelden, advies voor andere kinderen in soortgelijke situaties en andere vragen met betrekking tot het onderwerp van communicatie van genetische informatie aan minderjarigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat personen die in de VS wonen, Engels spreken en in staat zijn om persoonlijk, via de telefoon of via Skype deel te nemen aan één interview.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders die risico lopen op de ZvH, getroffen zijn door de ZvH, of de echtgenoot/partner zijn van iemand die risico loopt op of getroffen is door de ZvH.
  • Ouders die de diagnose erfelijke kanker hebben of hebben gehad, of de echtgenoot/partner van een inwonende die de diagnose erfelijke kanker heeft of heeft gehad.
  • Kinderen van 15-17 jaar die risico lopen op de ZvH of erfelijke kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders en kinderen die nog niet hebben gecommuniceerd over genetisch risico
  • Kinderen jonger dan 15 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezinnen die risico lopen op de ZvH
Er worden geen tussenkomsten toegediend. Deelname omvat één semigestructureerd interview van maximaal een uur. Het interview wordt ingepland op een tijd en plaats die de deelnemer goed uitkomt. De deelnemer krijgt de mogelijkheid om het interview af te nemen via telefoon, Skype of persoonlijk bij Johns Hopkins.
Gezinnen die risico lopen op erfelijke kanker
Er worden geen tussenkomsten toegediend. Deelname omvat één semigestructureerd interview van maximaal een uur. Het interview wordt ingepland op een tijd en plaats die de deelnemer goed uitkomt. De deelnemer krijgt de mogelijkheid om het interview af te nemen via telefoon, Skype of persoonlijk bij Johns Hopkins.
Genetische adviseurs
Er worden geen tussenkomsten toegediend. Deelname omvat één semigestructureerd interview van maximaal een uur. Het interview wordt ingepland op een tijd en plaats die de deelnemer goed uitkomt. De deelnemer krijgt de mogelijkheid om het interview af te nemen via telefoon, Skype of persoonlijk bij Johns Hopkins.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve analyse van hoe ouders en kinderen met de ziekte van Huntington of erfelijke kanker communiceren over genetische risico-informatie
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Kwalitatief interview uitgevoerd bij één gelegenheid waarbij de patiënt beschrijft wanneer en hoe informatie over genetische risico's aan minderjarigen werd bekendgemaakt, evenals de perspectieven van zowel ouder als kind.
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra Mathews, PhD, MA, Johns Hopkins Berman Institute of Bioeithics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00121662
  • R01HG008045 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Huntington

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren