Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko genetyczne: czy, kiedy i jak powiedzieć nastolatkom

6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie jest prowadzone, aby dowiedzieć się więcej o przekazywaniu informacji o ryzyku genetycznym w rodzinie. Częściowo ustrukturyzowane wywiady trwające do jednej godziny zostaną przeprowadzone z trzema populacjami: parami rodzic/dziecko zagrożonymi chorobą Huntingtona, parami rodzic/dziecko zagrożonymi dziedziczną chorobą nowotworową oraz doradcami genetycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie badaczom brakuje odpowiedniego zrozumienia tego, co rodzice i dzieci myślą o ryzyku/statusie genetycznym, w jaki sposób jest ono komunikowane i jak wpływa na dobrostan i relacje rodzinne. To zrozumienie jest niezbędne, aby doradcy genetyczni i inni pracownicy służby zdrowia mogli zapewnić rodzinom najlepsze możliwe porady. Jednak niewiele badań przeprowadzono na temat wpływu informacji o ryzyku genetycznym lub testów na dzieci z perspektywy dziecka. Proponowane tutaj badania mają wyjątkową pozycję, aby pomóc wypełnić tę lukę.

W tym badaniu badacze przeprowadzą wywiady z 15-20 parami rodzic/dziecko, które są zagrożone chorobą Huntingtona (HD), 15-20 parami rodzic/dziecko, które są zagrożone dziedzicznym rakiem, oraz 15-20 certyfikowanymi doradcami genetycznymi. Rozmowy trwać będą nie dłużej niż godzinę i będą prowadzone w czasie i miejscu dogodnym dla uczestnika. Badacze zaproponują uczestnikom wybór przeprowadzenia wywiadu w prywatnej sali konferencyjnej w Berman Institute of Bioethics lub zdalnie przez Skype lub telefon. Rodzice i dzieci będą przesłuchani oddzielnie. Rodzice zostaną zapytani o proces decyzyjny dotyczący tego, w jaki sposób i kiedy ujawnili informacje genetyczne swojemu dziecku, styl komunikacji w rodzinie, porady dla innych rodziców w podobnej sytuacji oraz inne pytania związane z tematyką przekazywania informacji genetycznych małoletnim. Dzieci zostaną zapytane o swoje doświadczenia w uczeniu się informacji o ryzyku genetycznym, styl komunikacji w rodzinie, jak się czuły, porady dla innych dzieci w podobnych sytuacjach oraz inne pytania związane z tematyką przekazywania informacji genetycznych nieletnim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała osoby mieszkające w USA, mówiące po angielsku i mogące uczestniczyć w jednej rozmowie osobiście, przez telefon lub przez Skype.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice zagrożeni HD, dotknięci HD lub współmałżonkowie/partnerzy osoby żyjącej w grupie ryzyka lub dotkniętej HD.
  • Rodzice, którzy mają lub mieli diagnozę dziedzicznego raka, lub współmałżonek/partner osoby żyjącej, która ma lub miała diagnozę dziedzicznego raka.
  • Dzieci w wieku 15-17 lat, które są zagrożone HD lub dziedzicznym rakiem

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice i dzieci, które jeszcze nie poinformowały o ryzyku genetycznym
  • Dzieci młodsze niż 15 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rodziny zagrożone HD
Nie będą przeprowadzane żadne interwencje. Udział obejmuje jedną częściowo ustrukturyzowaną rozmowę, która potrwa do jednej godziny. Rozmowa odbędzie się w miejscu i czasie dogodnym dla uczestnika. Uczestnik będzie miał możliwość przeprowadzenia rozmowy przez telefon, Skype lub osobiście w Johns Hopkins.
Rodziny zagrożone dziedziczną chorobą nowotworową
Nie będą przeprowadzane żadne interwencje. Udział obejmuje jedną częściowo ustrukturyzowaną rozmowę, która potrwa do jednej godziny. Rozmowa odbędzie się w miejscu i czasie dogodnym dla uczestnika. Uczestnik będzie miał możliwość przeprowadzenia rozmowy przez telefon, Skype lub osobiście w Johns Hopkins.
Doradcy genetyczni
Nie będą przeprowadzane żadne interwencje. Udział obejmuje jedną częściowo ustrukturyzowaną rozmowę, która potrwa do jednej godziny. Rozmowa odbędzie się w miejscu i czasie dogodnym dla uczestnika. Uczestnik będzie miał możliwość przeprowadzenia rozmowy przez telefon, Skype lub osobiście w Johns Hopkins.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa analiza sposobu, w jaki rodzice i dzieci z chorobą Huntingtona lub dziedzicznym rakiem komunikują się na temat informacji o ryzyku genetycznym
Ramy czasowe: 1,5 roku
Wywiad jakościowy przeprowadzony przy jednej okazji, w którym pacjent opisuje, kiedy i jak informacje o ryzyku genetycznym zostały ujawnione nieletniemu, a także opisuje punkt widzenia zarówno rodzica, jak i dziecka.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra Mathews, PhD, MA, Johns Hopkins Berman Institute of Bioeithics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00121662
  • R01HG008045 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj