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Genetisches Risiko: Ob, wann und wie man es Jugendlichen mitteilt

6. Februar 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über die familiäre Kommunikation genetischer Risikoinformationen zu erfahren. Halbstrukturierte Interviews mit einer Dauer von bis zu einer Stunde werden mit drei Populationen durchgeführt: Eltern/Kind-Paare mit einem Risiko für die Huntington-Krankheit, Eltern/Kind-Paare mit einem Risiko für Erbkrebs und genetische Berater.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Den Ermittlern fehlt derzeit ein angemessenes Verständnis dafür, wie Eltern und Kinder über das genetische Risiko / den genetischen Status denken, wie es kommuniziert wird und wie es das Wohlbefinden und die familiären Beziehungen beeinflusst. Dieses Verständnis ist für genetische Berater und andere Gesundheitsfachkräfte von entscheidender Bedeutung, um Familien die bestmögliche Anleitung zu geben. Es wurde jedoch wenig Forschung zu den Auswirkungen genetischer Risikoinformationen oder -tests auf Kinder aus der Perspektive des Kindes durchgeführt. Die hier vorgeschlagene Forschung ist einzigartig positioniert, um diese Lücke zu schließen.

Für diese Studie werden die Forscher 15-20 Eltern-Kind-Paare mit einem Risiko für die Huntington-Krankheit (HD), 15-20 Eltern-Kind-Paare mit einem Risiko für Erbkrebs und 15-20 zertifizierte genetische Berater befragen. Die Interviews dauern nicht länger als eine Stunde und werden zu einem Zeitpunkt und an einem Ort durchgeführt, der für den Teilnehmer geeignet ist. Die Ermittler bieten den Teilnehmern die Wahl, ob sie das Interview in einem privaten Konferenzraum des Berman Institute of Bioethics oder aus der Ferne per Skype oder Telefon führen möchten. Eltern und Kinder werden getrennt befragt. Die Eltern werden nach dem Entscheidungsprozess, wie und wann sie genetische Informationen an ihr Kind weitergegeben haben, dem Stil der Familienkommunikation, Ratschlägen für andere Eltern in ähnlichen Situationen und anderen Fragen im Zusammenhang mit dem Thema der Weitergabe genetischer Informationen an Minderjährige gefragt. Die Kinder werden nach ihrer Erfahrung beim Lernen genetischer Risikoinformationen, dem Stil der Familienkommunikation, ihren Gefühlen, Ratschlägen für andere Kinder in ähnlichen Situationen und anderen Fragen im Zusammenhang mit dem Thema der Weitergabe genetischer Informationen an Minderjährige gefragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Personen, die in den USA leben, Englisch sprechen und an einem Interview entweder persönlich, per Telefon oder über Skype teilnehmen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit HD-Risiko, von HD betroffen oder Ehegatte/Partner einer lebenden Person, die HD-gefährdet oder von HD betroffen ist.
  • Eltern, die eine erblich bedingte Krebsdiagnose haben oder hatten, oder der Ehegatte/Lebenspartner einer lebenden Person, die eine erblich bedingte Krebsdiagnose hat oder hatte.
  • Kinder im Alter von 15 bis 17 Jahren, die ein Risiko für Huntington oder erblichen Krebs haben

Ausschlusskriterien:

  • Eltern und Kinder, die noch nicht über das genetische Risiko informiert wurden
  • Kinder unter 15 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Familien mit HD-Risiko
Es werden keine Interventionen durchgeführt. Die Teilnahme beinhaltet ein halbstrukturiertes Interview, das bis zu einer Stunde dauern kann. Das Interview wird zu einem Zeitpunkt und an einem Ort geplant, der für den Teilnehmer geeignet ist. Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, das Interview per Telefon, Skype oder persönlich bei Johns Hopkins zu führen.
Familien mit erblich bedingtem Krebsrisiko
Es werden keine Interventionen durchgeführt. Die Teilnahme beinhaltet ein halbstrukturiertes Interview, das bis zu einer Stunde dauern kann. Das Interview wird zu einem Zeitpunkt und an einem Ort geplant, der für den Teilnehmer geeignet ist. Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, das Interview per Telefon, Skype oder persönlich bei Johns Hopkins zu führen.
Genetische Berater
Es werden keine Interventionen durchgeführt. Die Teilnahme beinhaltet ein halbstrukturiertes Interview, das bis zu einer Stunde dauern kann. Das Interview wird zu einem Zeitpunkt und an einem Ort geplant, der für den Teilnehmer geeignet ist. Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, das Interview per Telefon, Skype oder persönlich bei Johns Hopkins zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse, wie Eltern und Kinder mit entweder der Huntington-Krankheit oder erblichem Krebs über genetische Risikoinformationen kommunizieren
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Bei einer Gelegenheit durchgeführtes qualitatives Interview, in dem der Patient beschreibt, wann und wie genetische Risikoinformationen an Minderjährige weitergegeben wurden, sowie Perspektiven von Eltern und Kind.
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra Mathews, PhD, MA, Johns Hopkins Berman Institute of Bioeithics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00121662
  • R01HG008045 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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