Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk risiko: om, når og hvordan å fortelle ungdom

6. februar 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien blir utført for å lære mer om familiekommunikasjon av genetisk risikoinformasjon. Semi-strukturerte intervjuer som varer opptil én time vil bli gjennomført med tre populasjoner: foreldre/barn-par i risiko for Huntingtons sykdom, foreldre/barn-par med risiko for arvelig kreft, og genetiske rådgivere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne mangler for tiden en tilstrekkelig forståelse av hvordan foreldre og barn føler om genetisk risiko/status, hvordan det kommuniseres, og hvordan det påvirker velvære og familieforhold. Denne forståelsen er avgjørende for at genetiske rådgivere og annet helsepersonell skal kunne gi best mulig veiledning til familier. Det er imidlertid utført lite forskning på virkningen av genetisk risikoinformasjon eller testing på barn fra barnets perspektiv. Forskningen som foreslås her er unikt posisjonert for å bidra til å fylle dette gapet.

For denne studien vil etterforskerne intervjue 15-20 foreldre/barn-par som er i faresonen for Huntingtons sykdom (HD), 15-20 foreldre/barn-par som har risiko for arvelig kreft, og 15-20 sertifiserte genetiske rådgivere. Intervjuer varer ikke mer enn én time og vil bli gjennomført på et tidspunkt og sted som passer for deltakeren. Etterforskerne vil tilby deltakerne valget mellom å gjennomføre intervjuet i et privat konferanserom ved Berman Institute of Bioethics, eller eksternt via Skype eller telefon. Foreldre og barn vil bli intervjuet separat. Foreldre vil bli spurt om beslutningsprosessen bak hvordan og når de avslørte genetisk informasjon til barnet sitt, familiekommunikasjon, råd til andre foreldre i lignende situasjoner og andre spørsmål knyttet til emnet formidling av genetisk informasjon til mindreårige. Barn vil bli spurt om deres erfaring med å lære genetisk risikoinformasjon, familiekommunikasjon, hvordan de følte det, råd til andre barn i lignende situasjoner og andre spørsmål knyttet til emnet formidling av genetisk informasjon til mindreårige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere personer som er bosatt i USA, snakker engelsk og kan delta i ett intervju enten personlig, via telefon eller via Skype.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre i risikosonen for HS, rammet av HS, eller være ektefelle/samboer til noen i livet som er i faresonen for eller berørt av HS.
  • Foreldre som har eller har hatt diagnosen arvelig kreft, eller ektefelle/samboer til en levende som har eller har hatt diagnosen arvelig kreft.
  • Barn i alderen 15-17 år som er utsatt for enten HD eller arvelig kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre og barn som ennå ikke har kommunisert om genetisk risiko
  • Barn under 15 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Familier i fare for HD
Ingen intervensjoner vil bli administrert. Deltakelse innebærer ett semistrukturert intervju som varer i opptil en time. Intervjuet vil bli planlagt på et tidspunkt og sted som passer for deltakeren. Deltakeren vil få muligheten til å gjennomføre intervjuet via telefon, Skype eller personlig hos Johns Hopkins.
Familier i fare for arvelig kreft
Ingen intervensjoner vil bli administrert. Deltakelse innebærer ett semistrukturert intervju som varer i opptil en time. Intervjuet vil bli planlagt på et tidspunkt og sted som passer for deltakeren. Deltakeren vil få muligheten til å gjennomføre intervjuet via telefon, Skype eller personlig hos Johns Hopkins.
Genetiske rådgivere
Ingen intervensjoner vil bli administrert. Deltakelse innebærer ett semistrukturert intervju som varer i opptil en time. Intervjuet vil bli planlagt på et tidspunkt og sted som passer for deltakeren. Deltakeren vil få muligheten til å gjennomføre intervjuet via telefon, Skype eller personlig hos Johns Hopkins.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse av hvordan foreldre og barn med enten Huntingtons sykdom eller arvelig kreft kommuniserer om genetisk risikoinformasjon
Tidsramme: 1,5 år
Kvalitativt intervju utført ved en anledning hvor pasienten beskriver når og hvordan genetisk risikoinformasjon ble utlevert til mindreårige samt perspektiver fra både foreldre og barn.
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra Mathews, PhD, MA, Johns Hopkins Berman Institute of Bioeithics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00121662
  • R01HG008045 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Huntingtons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere