이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유전적 위험: 청소년에게 알려야 하는지 여부, 시기 및 방법

2019년 2월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
본 연구는 유전적 위험 정보의 가족 커뮤니케이션에 대해 자세히 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 최대 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰는 헌팅턴병에 걸릴 위험이 있는 부모/자녀 쌍, 유전암에 걸릴 위험이 있는 부모/자녀 쌍, 유전 상담사 등 세 집단과 함께 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구자들은 현재 부모와 자녀가 유전적 위험/상태에 대해 어떻게 느끼는지, 그것이 어떻게 전달되고 그것이 웰빙과 가족 관계에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 적절한 이해가 부족합니다. 이러한 이해는 유전 상담사 및 기타 의료 전문가가 가족에게 가능한 최상의 지침을 제공하기 위해 필수적입니다. 그러나 아동의 관점에서 유전적 위험 정보나 검사가 아동에게 미치는 영향에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 여기에서 제안된 연구는 이러한 격차를 메우는 데 도움이 되는 고유한 위치에 있습니다.

이 연구를 위해 조사관은 헌팅턴병(HD)의 위험이 있는 15-20명의 부모/자식 쌍, 유전암의 위험이 있는 15-20명의 부모/자식 쌍 및 15-20명의 공인 유전 상담사를 인터뷰할 것입니다. 인터뷰는 참가자에게 편리한 시간과 장소에서 1시간 이내로 진행됩니다. 조사관은 참가자에게 Berman Institute of Bioethics의 개인 회의실에서 인터뷰를 수행하거나 Skype 또는 전화를 통해 원격으로 인터뷰를 수행할 수 있는 선택권을 제공합니다. 부모와 자녀는 따로 인터뷰를 하게 됩니다. 부모는 자녀에게 유전자 정보를 언제 어떻게 공개했는지에 대한 결정 과정, 가족 간의 의사 소통 방식, 유사한 상황에 처한 다른 부모를 위한 조언, 기타 미성년자에게 유전 정보를 전달하는 주체와 관련된 질문을 받게 됩니다. 아동의 유전적 위험 정보를 학습한 경험, 가족 간의 의사소통 방식, 느낀 점, 유사한 상황에 처한 다른 아동을 위한 조언, 기타 미성년자에게 유전 정보를 전달하는 주제와 관련된 질문을 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 미국에 거주하고 영어를 구사하며 직접, 전화 또는 Skype를 통해 한 번의 인터뷰에 참여할 수 있는 개인이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • HD에 걸릴 위험이 있거나 HD의 영향을 받는 부모 또는 HD에 걸릴 위험이 있거나 영향을 받는 사람의 배우자/파트너입니다.
  • 유전암 진단을 받았거나 받은 부모 또는 유전암 진단을 받았거나 받은 적이 있는 사람의 배우자/파트너.
  • 헌팅턴병 또는 유전성 암에 걸릴 위험이 있는 15-17세 어린이

제외 기준:

  • 유전적 위험성에 대해 아직 소통하지 않은 부모와 자녀
  • 15세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
HD에 대한 위험에 처한 가족
어떤 개입도 시행되지 않습니다. 참여에는 최대 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다. 인터뷰는 참가자에게 편리한 시간과 장소로 예약됩니다. 참가자는 전화, Skype 또는 Johns Hopkins에서 직접 인터뷰를 수행할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
유전성 암에 걸릴 위험이 있는 가족
어떤 개입도 시행되지 않습니다. 참여에는 최대 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다. 인터뷰는 참가자에게 편리한 시간과 장소로 예약됩니다. 참가자는 전화, Skype 또는 Johns Hopkins에서 직접 인터뷰를 수행할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
유전 상담사
어떤 개입도 시행되지 않습니다. 참여에는 최대 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다. 인터뷰는 참가자에게 편리한 시간과 장소로 예약됩니다. 참가자는 전화, Skype 또는 Johns Hopkins에서 직접 인터뷰를 수행할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헌팅턴병 또는 유전암이 있는 부모와 자녀가 유전적 위험 정보에 대해 어떻게 소통하는지에 대한 정성적 분석
기간: 1.5년
환자가 유전 위험 정보가 미성년자에게 언제 어떻게 공개되었는지 설명하고 부모와 자녀 모두의 관점에서 한 번에 수행된 정성적 인터뷰.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

수사관

  • 수석 연구원: Debra Mathews, PhD, MA, Johns Hopkins Berman Institute of Bioeithics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00121662
  • R01HG008045 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헌팅턴병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다