Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

the Change of CEM and the Prognosis of Coronary Artery Disease in Real Clinical Practice (CCEMPCAD)

21 mars 2018 uppdaterad av: Lu'an Municipal Hospital

Study on the Relationship Between the Change of Total Cholesterol Content of Erythrocyte Membranes (CEM) and the Prognosis of Coronary Artery Disease in Real Clinical Practice

The purpose of this study is to investigate the change of total cholesterol content of erythrocyte membranes (CEM) in patients with coronary artery disease treated with secondary prevention drugs, and the correlation with the prognosis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In this clinical trial, plasma samples, the red cells and associated clinical data of patients with coronary artery disease were collected from Department of Cardiology of Lu'an Shili Hospital and the First Affiliated Hospital of Jinan University. Blood samples collected from all the participants at baseline (prior to the follow-up) and the time points of follow-up were placed into ordinary test tubes and stored at 4°C for less than 4 hours. After centrifuged, plasma and erythrocyte membranes was separated and stored at -80°C. The change of total cholesterol content of erythrocyte membranes (CEM) was measured. A follow-up form was designed according to the research purpose and discussed among the team members. The follow-up was performed through telephone by the trained investigators with good communication skills and knowledge on the diagnosis and treatment of coronary artery disease. Patients were followed up every six months from the day of discharge. The results of the follow-up were entered into the database, a process that was carried out by a designated person and double-checked by an independent person. The primary clinical endpoints were composite atherosclerotic cardiovascular disease outcomes, defined as nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or cardiovascular mortality. Secondary clinical endpoints were revascularization, including percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting, and Class IV heart failure requiring hospitalization.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

First diagnosis of CAD through CAG

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent;
  • First diagnosis of CAD through CAG;
  • Aged 45-70.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe liver or kidney damage;
  • Taking statins within the last 3 months;
  • Patients who had been diagnosed with CAD and treated with oral medication;
  • Chronic diseases of the blood system;
  • Familial hyperlipidemia patients;
  • Patients combining autoimmune disease;
  • Patients combining acute infectious disease;
  • Patients who undertaken surgery or injury;
  • Patients who combining cancer;
  • Patients who taking glucocorticoid replacement therapy;
  • Abnormal red blood cell (RBC) count (M: <4.0 or >5.5 × 1012/L; F: <3.5 or >5.0 × 1012/L) or abnormal hemoglobin (M: <120 or >160 g/L; F: <110 or >150 g/L).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the change of CEM
Tidsram: before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the change of CEM
before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
coronary revascularization
Tidsram: 24- months
coronary revascularization
24- months
heart failure
Tidsram: 24- months
heart failure
24- months
all-cause mortality
Tidsram: 24- months
all-cause mortality
24- months
cardiovascular mortality
Tidsram: 24- months
cardiovascular mortality
24- months
non-fatal myocardial infarction
Tidsram: 24- months
non-fatal myocardial infarction
24- months
non-fatal stroke
Tidsram: 24- months
non-fatal stroke
24- months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera