Effekterna av ofiltrerad (turkisk) kaffekonsumtion på kardiovaskulära riskparametrar
En 4-veckors konsumtion av ljust eller mörkt rostat ofiltrerat (turkiskt) kaffe påverkar kardiovaskulära riskparametrar för homocystein- och kolesterolkoncentrationer hos friska försökspersoner: en randomiserad crossover klinisk prövning
Syfte/Mål: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av konsumtion av kokt ofiltrerat (turkiskt) kaffe på plasmakardiovaskulära riskparametrar hos friska försökspersoner. Studien undersöker också om två ofiltrerade kokta (turkiska) kaffedrycker som skiljer sig i innehåll på grund av olika rostningsgrader kommer att påverka kardiovaskulära biomarkörer olika.
Metoder: I denna crossover-interventionsstudie randomiserades friska, rökfria, vanliga turkiska kaffedrickare (n=28) till att konsumera minst 3 koppar ljus (LR) eller mörk (DR) rostad turkisk kaffebryggning per dag i 4 veckor efter en tvättningsperiod (WO) på 2 veckor. Efter varje kaffeabstinensperiod fick båda grupperna den alternativa interventionen. Efter den första WO och kaffeinterventionsperioderna samlades antropometriska mätningar, blodtryck, hjärtfrekvens och 13 biokemiska parametrar in och kostjournaler färdigställdes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det finns betydande kontroverser om sambandet mellan kaffekonsumtion och risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD). Det har visat sig att olika kaffeberednings- och bryggmetoder påverkar koncentrationen av föreningar som finns i den slutliga kaffebryggningen. Till skillnad från kaffe som traditionellt konsumeras i västvärlden, är turkiskt kaffe inte droppfiltrerat, utan snarare innebär dess beredningsmetod långsamt kokande vatten som blandas med tunt malda kaffebönor. Denna beredningsstil resulterar i att en större mängd biologiskt aktiva komponenter (koffein och diterpener) blir kvar i vätskan. Förutom tillagningsstilar påverkar rostningsprocessen i hög grad kaffets kemiska sammansättning. Kaffetyper som skiljer sig i innehåll av huvudbeståndsdelar skiljer sig åt med avseende på kardiovaskulära hälsoeffekter.
Syfte/Mål: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av konsumtion av kokt ofiltrerat (turkiskt) kaffe på plasmakardiovaskulära riskparametrar hos friska försökspersoner. Studien undersöker också om två ofiltrerade kokta (turkiska) kaffedrycker som skiljer sig i innehåll på grund av olika rostningsgrader kommer att påverka kardiovaskulära biomarkörer olika.
Metoder: I denna crossover-interventionsstudie randomiserades friska, rökfria, vanliga turkiska kaffedrickare (n=28) till att konsumera minst 3 koppar ljus (LR) eller mörk (DR) rostad turkisk kaffebryggning per dag i 4 veckor efter en tvättningsperiod (WO) på 2 veckor. Efter varje kaffeabstinensperiod fick båda grupperna den alternativa interventionen. Efter den första WO och kaffeinterventionsperioderna samlades antropometriska mätningar, blodtryck, hjärtfrekvens och 13 biokemiska parametrar in och kostjournaler färdigställdes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Eastern Mediterrenean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanlig turkiskt kaffekonsument ≥ 1 koppar/dag
- Body mass index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2)
- Icke-rökare eller före detta rökare (mer än ett år)
- Villighet att avstå från kaffedrickande
- Villighet att konsumera ≥ 3 koppar/dag turkiskt kaffe
Exklusions kriterier:
- Akuta eller kroniska sjukdomar
- Allvarlig sjukdom med sluten behandling under de senaste 3 månaderna
- Användning av vanlig medicin eller eventuella kosttillskott
- Viktminskning ˃2 kg/vecka under den senaste månaden
- Graviditet eller amning
- Regelbunden stark fysisk aktivitet med ≥1h/dag
- Högt alkoholintag ett veckointag på ˃7 enheter för kvinnor och ˃14 enheter för män
- Överkonsumtion av totalt fett ~35% av dagliga kalorier
- Konsumtion av mättad fettsyra ˃10 % av dagliga kalorier
- Kolesterolintag ˃300mg/dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Uttvättningsperiod
Kaffeavhållningsfas i 2 veckor.
|
ingen kaffekonsumtion under 2 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: Lättrostat kaffe (LR)
Deltagarna kommer att följa LR Coffee konsumtionsprocedur och konsumera minst 3 koppar lätt (LR) rostat turkiskt kaffebryggningar per dag i 4 veckor efter en tvättperiod (WO) på 2 veckor.
|
i 4 veckor drack deltagarna endast LR turkiskt kaffe
|
|
EXPERIMENTELL: Andra tvättperioden
kaffeavhållningsfas i 2 veckor
|
ingen kaffekonsumtion under 2 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: Mörkrostat kaffe (DR)
Deltagarna kommer att följa DR Kaffekonsumtionsprocedur och konsumera minst 3 koppar mörkt (DR) rostat turkiskt kaffebryggningar per dag i 4 veckor efter en tvättperiod (WO) på 2 veckor.
|
i 4 veckor drack deltagarna endast DR turkiskt kaffe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämföra serumlipidnivåerna för alla ingrepp
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i koncentration av serumlipidnivåer hos deltagare i kaffefri period (uttvättning) och efter LR- eller DR-kaffeintag mättes. Blodprov togs i slutet av två veckors tvättperiod och efter varje fyra veckors kaffeinterventionsperiod, och sera lagrades vid -30°C tills analytiska mätningar utfördes. Nivåerna av serumlipider: triglycerider (mg/dL), totalt kolesterol (mg/dL) och HDL-kolesterol (mg/dL) bestämdes med hjälp av en Dimension Xpand Plus integrerad klinisk kemi autoanalysator (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA ). Serumnivåerna av LDL-kolesterol (mg/dL) beräknades med hjälp av Friedewalds ekvation. Skillnader i blodlipidvariabler analyserades med ANOVA med upprepade mätningar för jämförelser av LR-kaffeintag med DR och av varje rostning med washout.analyser utfördes med användning av SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA). |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför vikten (kg) av alla ingrepp
Tidsram: 12 veckor
|
Vikten mättes efter tvättperioden och efter varje intervention.
Vikten (i kilogram) mättes i lätta kläder, utan skor.
|
12 veckor
|
|
Jämför höjden (cm) på alla ingrepp
Tidsram: 12 veckor
|
efter tvättperioden och efter varje ingrepp mättes höjden med en stadiometer till närmaste centimeter.
|
12 veckor
|
|
Jämför kroppsmassaindex (BMI) för alla interventioner
Tidsram: 12 veckor
|
BMI beräknades (vikt/höjd i kvadrat, i kilogram per kvadratmeter)
|
12 veckor
|
|
Jämför kroppsfettprocenten (%) av alla insatser
Tidsram: 12 veckor
|
efter tvättperioden och efter varje intervention mättes andelen kroppsfett och fettfri massa (FFM) med Tanita Segmental Body Composition Analyzer BC-418 MA (Tanita Corp. Tokyo, Japan)
|
12 veckor
|
|
Jämför midjemåttet (cm) för alla ingrepp
Tidsram: 12 veckor
|
efter tvättperioden och efter varje ingrepp mättes midjeomkretsen (halvvägs mellan bröstkorgen och höftbenskammen) med hjälp av en flexibel tejp.
|
12 veckor
|
|
Jämföra blodtrycket (BP) (systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)) för alla ingrepp
Tidsram: 12 veckor
|
efter tvättperioden och efter varje ingrepp övervakades BP och hjärtfrekvens (slag/min) med hjälp av en automatisk arm sfygmomanometer (Pic Indolor Diagnostic, BS 150, Artsana, Italien) efter 5 minuters vila i sittande läge.
|
12 veckor
|
|
Jämföra 3-dagars matdagböckerna (1 helgdag och 2 vardagar) som tagits under varje intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Dagligt näringsintag beräknades med hjälp av datorprogramvara (Ebispro, Stuttgart, Tyskland; turkisk version: BeBiS, Vers.
6.1)
|
12 veckor
|
|
Jämför de fysiska aktivitetsnivåerna för varje intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Den validerade turkiska versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortformuläret (7 artiklar) administrerades.
IPAQ-enkäterna listar aktiviteter och begär uppskattningar av varaktigheter och frekvenser för varje aktivitet som ägnats åt under den senaste veckan.
Varaktigheter multipliceras med kända METs per aktivitet och resultaten för alla poster summeras för den totala poängen för fysisk aktivitet.
Poäng för promenader och för måttliga och kraftfulla aktiviteter är summor av motsvarande punktpoäng.
En sittande fråga ingår inte i fysisk aktivitetspoäng.
Fysisk aktivitetsnivå (PAL): Extremt inaktiv <1,40 , stillasittande 1,40-1,69,
Måttligt aktiv 1,70-1,99,
Kraftigt aktiv 2.00-2.40, Extremt
aktiv>2,40
|
12 veckor
|
|
Jämför homocysteinnivåerna för alla ingrepp
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i koncentration av homocysteinnivåer (μmol/L) hos deltagarna efter 2 veckors kaffefri period (uttvättning) och efter 4 veckors LR- eller DR-kaffeintag jämfördes.
EDTA-behandlade blodprover för analys av total homocystein (μmol/L) kyldes omedelbart (placerades på is) tills plasman separerades genom centrifugering.
Alla prover analyserades för homocystein genom att använda högpresterande vätskekromatografi med fluorescerande detektionsteknik (HPLC-FLD).
Skillnader i homocysteinvariabler analyserades med ANOVA med upprepade mätningar för jämförelser av LR-kaffeintag med DR och av varje rostning med washout.analyser
utfördes med användning av SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
|
12 veckor
|
|
Jämför de fastande blodsockernivåerna för alla ingrepp
Tidsram: 12 veckor
|
Koncentrationen av fastande blodsockernivåer under kaffefri period (uttvättning) och förändringar efter LR- eller DR-kaffeintag jämfördes. Blodprov togs i slutet av två veckors uttvättningsperiod och efter varje fyra veckors kaffeinterventionsperiod, och sera lagrades vid -30°C, tills analytiska mätningar utfördes.
Nivåerna av fastande blodsocker (mg/dL) bestämdes med hjälp av en Dimension Xpand Plus integrerad klinisk kemi autoanalysator (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA).
Skillnader i mänskliga variabler analyserades genom upprepade åtgärder ANOVA för jämförelser av LR-kaffeintag med DR och av varje rostning med uttvättningen.
|
12 veckor
|
|
Jämföra serummalondialdehydnivåerna för alla ingrepp
Tidsram: 12 veckor
|
Koncentrationen av serummalondialdehyd (μM)-nivåer vid slutet av kaffefri period (uttvättning) och förändringar efter LR- eller DR-kaffeintag jämfördes. Serummalondialdehyd- (μM)-nivåer bestämdes med ett kolorimetriskt analyskit (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI).
Skillnader i mänskliga variabler analyserades genom upprepade åtgärder ANOVA för jämförelser av LR-kaffeintag med DR och av varje rostning med uttvättningen.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av innehållet i diterpenerna (cafestol och kahweol) (mg/55mL) i LR och DR turkiska kaffebryggningar
Tidsram: 3 månader
|
Cafestol och kahweol analyserades i det oförtvålade materialet med HPLC-DAD.
Diterpeninnehållet i de två kaffedryckerna rapporterades som medel±standardavvikelse och Kruskal-Wallis-testet användes för statistisk jämförelse av kafferostning.
Alla analyser utfördes med SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
|
3 månader
|
|
Analys av innehållet av koffein (mg/ml) i LR och DR turkiska kaffebryggningar
Tidsram: 3 månader
|
Koffein bestämdes med högpresterande vätskekromatografi (HPLC, Aligent Technologies, USA) med diode-array-detektor (DAD) och masspektrometer.
innehållet i de två kaffedryckerna rapporterades som medel±standardavvikelse och Kruskal-Wallis test användes för statistisk jämförelse av kafferostning.
Alla analyser utfördes med SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tanju Besler, Prof., Eastern Mediterranean University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EasternMedU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .