未经过滤的（土耳其）咖啡消费对心血管风险参数的影响
食用 4 周的浅色或深色烘焙未过滤（土耳其）咖啡会影响健康受试者的同型半胱氨酸和胆固醇浓度的心血管风险参数：一项随机交叉临床试验
目的/目标：本研究的目的是调查煮沸的未过滤（土耳其）咖啡消费对健康受试者血浆心血管风险参数的影响。 该研究还探讨了两种未经过滤的煮沸（土耳其）咖啡饮料是否因不同的烘焙程度而含量不同，是否会对心血管生物标志物产生不同的影响。
方清除期 (WO) 为 2 周。 在每个咖啡禁欲期之后，两组都接受了替代干预。 在第一次 WO 和咖啡干预期后，收集了人体测量指标、血压、心率和 13 个生化参数，并完成了饮食记录。
研究概览
详细说明
背景：关于咖啡消费与心血管疾病 (CVD) 风险之间的联系存在相当大的争议。 已经表明，不同的咖啡制备和冲泡方法会影响最终冲泡咖啡中化合物的浓度。 与西方世界传统上消费的咖啡不同，土耳其咖啡不是滴滤式的，而是其制备方法是将水慢慢煮沸，然后将其与磨得很薄的咖啡豆混合。 这种制备方式会导致液体中残留更多的生物活性成分（咖啡因和二萜）。 除了准备方式，烘焙过程也会极大地影响咖啡的化学成分。 主要成分含量不同的咖啡类型对心血管健康的影响也不同。
目的/目标：本研究的目的是调查煮沸的未过滤（土耳其）咖啡消费对健康受试者血浆心血管风险参数的影响。 该研究还探讨了两种未经过滤的煮沸（土耳其）咖啡饮料是否因不同的烘焙程度而含量不同，是否会对心血管生物标志物产生不同的影响。
方清除期 (WO) 为 2 周。 在每个咖啡禁欲期之后，两组都接受了替代干预。 在第一次 WO 和咖啡干预期后，收集了人体测量指标、血压、心率和 13 个生化参数，并完成了饮食记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Famagusta、塞浦路斯、99450
- Eastern Mediterrenean University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 普通土耳其咖啡消费者 ≥ 1 杯/天
- 体重指数（BMI）18.5-24.9 公斤/平方米）
- 非吸烟者或前吸烟者（一年以上）
- 愿意戒掉咖啡
- 愿意每天饮用 ≥ 3 杯土耳其咖啡
排除标准：
- 急性或慢性疾病
- 最近 3 个月内患重病住院治疗
- 使用常规药物或任何补充剂
- 最后一个月体重减少 ˃2 公斤/周
- 怀孕或哺乳
- 每天≥1小时的规律性强体力活动
- 大量饮酒 女性每周摄入 ˃7 个单位，男性每周摄入 ˃14 个单位
- 过量摄入总脂肪 ˃每日热量的35%
- 饱和脂肪酸消耗量˃每日热量的10%
- 胆固醇摄入量˃300毫克/天
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：洗脱期
咖啡戒断阶段为 2 周。
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两周不喝咖啡
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实验性的：轻度烘焙咖啡 (LR)
参与者将遵循 LR 咖啡消费程序，并在 2 周的洗脱期 (WO) 后的 4 周内每天至少饮用 3 杯轻度 (LR) 烘焙土耳其咖啡。
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参与者在 4 周内仅饮用 LR 土耳其咖啡
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实验性的：第二洗脱期
咖啡戒断阶段 2 周
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两周不喝咖啡
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实验性的：深色烘焙咖啡 (DR)
参与者将遵循 DR 咖啡消费程序，并在 2 周的清除期 (WO) 后的 4 周内每天至少饮用 3 杯深色 (DR) 烘焙土耳其咖啡。
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参与者连续 4 周只喝 DR 土耳其咖啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较所有干预措施的血脂水平
大体时间：12周
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测量了参与者在无咖啡期（洗脱期）和 LR 或 DR 咖啡摄入后血脂水平浓度的差异。 在两周的清除期结束时和每四个星期的咖啡干预期后获取血样，并将血清储存在-30°C，直到进行分析测量。 血脂水平：甘油三酯 (mg/dL)、总胆固醇 (mg/dL) 和 HDL 胆固醇 (mg/dL) 使用 Dimension Xpand Plus 集成临床化学自动分析仪 (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA) 测定). 使用 Friedewald 方程计算 LDL 胆固醇的血清水平 (mg/dL)。 通过重复测量 ANOVA 分析血脂变量的差异，以比较 LR 咖啡摄入量与 DR 以及每次烘焙与冲刷。分析 使用 SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 进行。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较所有干预措施的重量（kg）
大体时间：12周
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在洗脱期后和每次干预后测量体重。
体重（以千克为单位）是穿着轻便的衣服测量的，没有穿鞋。
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12周
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比较所有干预措施的高度（厘米）
大体时间：12周
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在清除期之后和每次干预之后，使用测距仪测量高度，精确到厘米。
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12周
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比较所有干预措施的体重指数 (BMI)
大体时间：12周
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计算 BMI（体重/身高的平方；以千克每平方米为单位）
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12周
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比较所有干预措施的体脂百分比 (%)
大体时间：12周
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在洗脱期和每次干预后，通过 Tanita 分段身体成分分析仪 BC-418 MA (Tanita Corp. Tokyo, Japan) 测量身体脂肪和无脂肪质量 (FFM) 的百分比
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12周
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比较所有干预措施的腰围（厘米）
大体时间：12周
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在清除期之后和每次干预之后，使用柔性胶带测量腰围（胸腔和髂嵴之间的中点）。
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12周
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比较所有干预措施的血压 (BP)（收缩压和舒张压 (mmHg)）
大体时间：12周
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在洗脱期后和每次干预后，在坐姿休息 5 分钟后，使用自动手臂血压计（Pic Indolor Diagnostic，BS 150，Artsana，意大利）监测血压和心率（跳动/分钟）。
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12周
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比较每次干预期间的 3 天饮食日记（1 个周末和 2 个工作日）
大体时间：12周
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使用计算机软件（Ebispro，斯图加特，德国；土耳其语版本：BeBiS，Vers.
6.1)
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12周
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比较每种干预措施的身体活动水平
大体时间：12周
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管理经过验证的土耳其语版本的国际身体活动问卷 (IPAQ)-简表（7 项）。
IPAQ 问卷列出了活动，并要求估计过去一周参与的每项活动的持续时间和频率。
持续时间乘以每项活动的已知 MET，所有项目的结果相加得出总体身体活动分数。
步行和中等强度活动的分数是相应项目分数的总和。
坐姿问题不计入身体活动分数。
身体活动水平 (PAL)：极度不活动 <1.40，久坐 1.40-1.69，
适度活跃 1.70-1.99，
2.00-2.40 极度活跃
活性>2.40
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12周
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比较所有干预措施的同型半胱氨酸水平
大体时间：12周
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比较参与者在 2 周无咖啡期（洗脱期）和 4 周 LR 或 DR 咖啡摄入后同型半胱氨酸浓度 (μmol/L) 水平的差异。
用于总同型半胱氨酸 (μmol/L) 分析的经 EDTA 处理的血液样本立即冷藏（置于冰上），直到通过离心分离血浆。
通过使用具有荧光检测技术的高效液相色谱法 (HPLC-FLD) 对所有样品进行同型半胱氨酸测定。
通过重复测量方差分析分析同型半胱氨酸变量的差异，以比较 LR 咖啡摄入量与 DR 以及每次烘焙与冲刷的比较。分析
使用 SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 进行。
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12周
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比较所有干预措施的空腹血糖水平
大体时间：12周
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比较无咖啡期（洗脱期）空腹血糖水平的浓度和 LR 或 DR 咖啡摄入后的变化。在两周洗脱期结束时和每 4 周咖啡干预期后采集血样，并储存血清在 -30° C 下，直到进行分析测量。
使用 Dimension Xpand Plus 集成临床化学自动分析仪（Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA）测定空腹血糖水平 (mg/dL)。
通过重复测量方差分析分析人类变量的差异，以比较 LR 咖啡摄入量与 DR 以及每次烘焙与冲刷。
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12周
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比较所有干预措施的血清丙二醛水平
大体时间：12周
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比较无咖啡期（洗脱期）结束时血清丙二醛 (μM) 浓度和 LR 或 DR 咖啡摄入后的变化。血清丙二醛 (μM) 水平用比色测定试剂盒（Cayman Chemical, Ann Arbor,密歇根州）。
通过重复测量方差分析分析人类变量的差异，以比较 LR 咖啡摄入量与 DR 以及每次烘焙与冲刷。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析 LR 和 DR 土耳其咖啡冲泡中的二萜类化合物（咖啡醇和咖啡醇）(mg/55mL) 的含量
大体时间：3个月
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通过 HPLC-DAD 分析未皂化物中的咖啡醇和咖啡醇。
两种咖啡饮料的二萜含量报告为平均值±标准差，Kruskal-Wallis 检验用于咖啡烘焙的统计比较。
所有分析均使用 SPSS 24.0（IBM-SPSS Inc.，Chicago，IL，USA）进行。
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3个月
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LR 和 DR 土耳其咖啡冲泡咖啡因含量 (mg/mL) 分析
大体时间：3个月
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咖啡因通过高效液相色谱法（HPLC，Aligent Technologies，USA）与二极管阵列检测器（DAD）和质谱仪测定。
两种咖啡饮料的含量报告为平均值±标准差，Kruskal-Wallis 检验用于咖啡烘焙的统计比较。
所有分析均使用 SPSS 24.0（IBM-SPSS Inc.，Chicago，IL，USA）进行。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Tanju Besler, Prof.、Eastern Mediterranean University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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