Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ongefilterde (Turkse) koffieconsumptie op cardiovasculaire risicoparameters

4 april 2018 bijgewerkt door: Fatma Hülyam Eren, Eastern Mediterranean University

Een consumptie van 4 weken van licht of donker gebrande ongefilterde (Turkse) koffie beïnvloedt cardiovasculaire risicoparameters van homocysteïne- en cholesterolconcentraties bij gezonde proefpersonen: een gerandomiseerde cross-over klinische studie

Doel/Doelstelling: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van gekookte ongefilterde (Turkse) koffieconsumptie op de plasma cardiovasculaire risicoparameters van gezonde proefpersonen. De studie onderzoekt ook of twee ongefilterde gekookte (Turkse) koffiedranken die qua inhoud verschillen vanwege verschillende brandgraden, een verschillende invloed zullen hebben op cardiovasculaire biomarkers.

Methoden: In deze crossover-interventiestudie werden gezonde, niet-rokende Turkse koffiedrinkers (n=28) gerandomiseerd om gedurende 4 weken per dag ten minste 3 kopjes Light (LR) of Dark (DR) gebrande Turkse koffiebrouwsels te consumeren na een uitwasperiode (WO) van 2 weken. Na elke periode van onthouding van koffie ontvingen beide groepen de alternatieve interventie. Na de eerste WO en de koffie-interventieperiodes werden antropometrische metingen, bloeddruk, hartslag en 13 biochemische parameters verzameld en voedingsdossiers ingevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Er bestaat aanzienlijke controverse over het verband tussen koffieconsumptie en het risico op hart- en vaatziekten (CVD). Het is aangetoond dat verschillende koffiebereidings- en zetmethoden de concentratie van verbindingen in het uiteindelijke koffiezetsel beïnvloeden. In tegenstelling tot koffie die traditioneel in de westerse wereld wordt geconsumeerd, wordt Turkse koffie niet gefilterd door middel van druppelfilters, maar bestaat de bereidingswijze uit langzaam kokend water dat wordt gemengd met dungemalen koffiebonen. Deze bereidingswijze zorgt ervoor dat er meer biologisch actieve componenten (cafeïne en diterpenen) in de vloeistof achterblijven. Naast bereidingsstijlen heeft het brandproces grote invloed op de chemische samenstelling van de koffie. Koffiesoorten die verschillen in de inhoud van de belangrijkste bestanddelen verschillen met betrekking tot cardiovasculaire gezondheidseffecten.

Doel/Doelstelling: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van gekookte ongefilterde (Turkse) koffieconsumptie op de plasma cardiovasculaire risicoparameters van gezonde proefpersonen. De studie onderzoekt ook of twee ongefilterde gekookte (Turkse) koffiedranken die qua inhoud verschillen vanwege verschillende brandgraden, een verschillende invloed zullen hebben op cardiovasculaire biomarkers.

Methoden: In deze crossover-interventiestudie werden gezonde, niet-rokende Turkse koffiedrinkers (n=28) gerandomiseerd om gedurende 4 weken per dag ten minste 3 kopjes Light (LR) of Dark (DR) gebrande Turkse koffiebrouwsels te consumeren na een uitwasperiode (WO) van 2 weken. Na elke periode van onthouding van koffie ontvingen beide groepen de alternatieve interventie. Na de eerste WO en de koffie-interventieperiodes werden antropometrische metingen, bloeddruk, hartslag en 13 biochemische parameters verzameld en voedingsdossiers ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cyprus
      • Famagusta, Cyprus, 99450
        • Eastern Mediterrenean University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Regelmatige Turkse koffieconsument ≥ 1 kopjes/dag
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2 )
  • Niet-roker of ex-roker (meer dan een jaar)
  • Bereidheid om geen koffie te drinken
  • Bereidheid om ≥ 3 kopjes Turkse koffie per dag te consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische ziekten
  • Ernstige ziekte met intramurale behandeling gedurende de laatste 3 maanden
  • Gebruik van reguliere medicatie of eventuele supplementen
  • Gewichtsafname ˃2 kg/week gedurende de laatste maand
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Regelmatige sterke fysieke activiteit met ≥1u/dag
  • Hoge alcoholconsumptie een wekelijkse inname van ˃7 eenheden voor vrouwen en ˃14 eenheden voor mannen
  • Overmatige consumptie van totaal vet ˃ 35% van de dagelijkse calorieën
  • Verbruik van verzadigd vetzuur ˃10% van de dagelijkse calorieën
  • Cholesterolinname ˃300 mg/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Was-out periode
Koffieonthoudingsfase gedurende 2 weken.
Ander: koffie onthoudingsfase
geen koffieconsumptie gedurende 2 weken
EXPERIMENTEEL: Licht gebrande koffie (LR)
Deelnemers volgen de LR Coffee-consumptieprocedure en consumeren ten minste 3 kopjes Light (LR) gebrande Turkse koffiebrouwsels per dag gedurende 4 weken na een uitwasperiode (WO) van 2 weken.
Ander: LR Koffieverbruik
gedurende 4 weken consumeerden de deelnemers alleen LR Turkse koffie
EXPERIMENTEEL: Tweede wash-out periode
koffieonthoudingsfase gedurende 2 weken
Ander: koffie onthoudingsfase
geen koffieconsumptie gedurende 2 weken
EXPERIMENTEEL: Donker gebrande koffie (DR)
Deelnemers volgen de DR Coffee-consumptieprocedure en consumeren ten minste 3 kopjes Dark (DR) gebrande Turkse koffiebrouwsels per dag gedurende 4 weken na een uitwasperiode (WO) van 2 weken.
Ander: DR Koffieverbruik
gedurende 4 weken consumeerden de deelnemers alleen DR Turkse koffie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de serumlipideniveaus van alle interventies
Tijdsspanne: 12 weken

Verschillen in concentratie van serumlipideniveaus van deelnemers in de koffievrije periode (washout) en na inname van LR- of DR-koffie werden gemeten.

Er werden bloedmonsters genomen aan het einde van de wash-outperiode van twee weken en na elke koffie-interventieperiode van vier weken, en de sera werden bewaard bij -30∘ C totdat er analytische metingen werden uitgevoerd. De niveaus van serumlipiden: triglyceriden (mg/dl), totaal cholesterol (mg/dl) en HDL-cholesterol (mg/dl) werden bepaald met behulp van een Dimension Xpand Plus geïntegreerde klinische chemie-autoanalysator (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, VS. ). De serumspiegels van LDL-cholesterol (mg/dL) werden berekend met behulp van de vergelijking van Friedewald. Verschillen in bloedlipidevariabelen werden geanalyseerd door ANOVA met herhaalde metingen voor vergelijkingen van LR-koffie-inname met DR en van elke branding met de wash-out.analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, VS).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het gewicht (kg) van alle ingrepen
Tijdsspanne: 12 weken
Het gewicht werd gemeten na de uitwasperiode en na elke interventie. Gewicht (in kilogrammen) werd gemeten in lichte kleding, zonder schoenen.
12 weken
Vergelijking van de hoogte (cm) van alle ingrepen
Tijdsspanne: 12 weken
na de uitwasperiode en na elke interventie werd de hoogte gemeten met behulp van een stadiometer tot op de dichtstbijzijnde centimeter.
12 weken
Vergelijking van de body mass index (BMI) van alle interventies
Tijdsspanne: 12 weken
BMI werd berekend (gewicht/lengte in het kwadraat; in kilogram per vierkante meter)
12 weken
Vergelijking van het lichaamsvetpercentage (%) van alle interventies
Tijdsspanne: 12 weken
na de uitwasperiode en na elke interventie werd het percentage lichaamsvet en vetvrije massa (FFM) gemeten door Tanita Segmental Body Composition Analyzer BC-418 MA (Tanita Corp. Tokyo, Japan)
12 weken
Vergelijking van de middelomtrek (cm) van alle ingrepen
Tijdsspanne: 12 weken
na de wash-outperiode en na elke interventie werd de middelomtrek (halverwege tussen de ribbenkast en de crista iliaca) gemeten met behulp van een flexibele tape.
12 weken
Vergelijking van de bloeddruk (BP) (systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)) van alle interventies
Tijdsspanne: 12 weken
na de wash-outperiode en na elke interventie werden bloeddruk en hartslag (slagen/min) gevolgd met behulp van een automatische armbloeddrukmeter (Pic Indolor Diagnostic, BS 150, Artsana, Italië) na een rust van 5 minuten in zittende positie.
12 weken
Vergelijking van de 3-daagse voedingsdagboeken (1 weekenddag en 2 weekdagen) die tijdens elke interventie zijn gemaakt
Tijdsspanne: 12 weken
De dagelijkse inname van voedingsstoffen werd berekend met behulp van computersoftware (Ebispro, Stuttgart, Duitsland; Turkse versie: BeBiS, Vers. 6.1)
12 weken
Vergelijking van de niveaus van fysieke activiteit van elke interventie
Tijdsspanne: 12 weken
De gevalideerde Turkse versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-verkort formulier (7 items) werd afgenomen. De IPAQ-vragenlijsten geven een overzicht van activiteiten en vragen om schattingen van duur en frequentie voor elke activiteit die de afgelopen week is uitgevoerd. Duur wordt vermenigvuldigd met bekende MET's per activiteit en de resultaten voor alle items worden opgeteld voor de algemene fysieke activiteitsscore. Scores voor lopen en voor matige en krachtige activiteiten zijn de som van de overeenkomstige itemscores. Een zittende vraag telt niet mee in de lichamelijke activiteitsscore. Lichamelijke activiteitsniveau (PAL): extreem inactief <1,40, sedentair 1,40-1,69, Matig actief 1.70-1.99, Krachtig actief 2.00-2.40, Extreem actief>2.40
12 weken
Vergelijking van de homocysteïnewaarden van alle interventies
Tijdsspanne: 12 weken
Verschillen in de concentratie van homocysteïne (μmol/L) van deelnemers na 2 weken koffievrije periode (washout) en na 4 weken LR- of DR-koffie-inname werden vergeleken. Met EDTA behandelde bloedmonsters voor analyse van totaal homocysteïne (μmol/L) werden onmiddellijk gekoeld (op ijs geplaatst) totdat het plasma door centrifugatie was gescheiden. Alle monsters werden getest op homocysteïne met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie met fluorescentiedetectietechniek (HPLC-FLD). Verschillen in homocysteïnevariabelen werden geanalyseerd door ANOVA met herhaalde metingen voor vergelijkingen van LR-koffie-inname met DR en van elke branding met de wash-out.analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, VS).
12 weken
Vergelijking van de nuchtere bloedglucosewaarden van alle interventies
Tijdsspanne: 12 weken
Concentratie van nuchtere bloedglucosespiegels in koffievrije periode (washout) en veranderingen na LR- of DR-koffie-inname werden vergeleken. Bloedmonsters werden verkregen aan het einde van de wash-outperiode van twee weken en na elke koffie-interventieperiode van vier weken, en sera werden bewaard bij -30∘ C, totdat analytische metingen werden uitgevoerd. De nuchtere bloedglucosewaarden (mg/dL) werden bepaald met behulp van een Dimension Xpand Plus geïntegreerde klinische chemie-autoanalysator (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, VS). Verschillen in menselijke variabelen werden geanalyseerd door ANOVA met herhaalde metingen voor vergelijkingen van LR-koffie-inname met DR en van elk gebraad met de uitwas.
12 weken
Vergelijking van de serum Malondialdehyde-waarden van alle interventies
Tijdsspanne: 12 weken
Concentratie van serum malondialdehyde (μM) niveaus aan het einde van de koffievrije periode (washout) en veranderingen na inname van LR of DR koffie werden vergeleken. Serum malondialdehyde (μM) niveaus werden bepaald met een colorimetrische testkit (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI). Verschillen in menselijke variabelen werden geanalyseerd door ANOVA met herhaalde metingen voor vergelijkingen van LR-koffie-inname met DR en van elk gebraad met de uitwas.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van het gehalte aan diterpenen (cafestol en kahweol) (mg/55 ml) in LR en DR Turkse koffiebrouwsels
Tijdsspanne: 3 maanden
Cafestol en kahweol werden geanalyseerd in de onverzeepte materie door middel van HPLC-DAD. Diterpenengehalte van de twee koffiedranken werd gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie en de Kruskal-Wallis-test werd gebruikt voor statistische vergelijking van koffiebrandingen. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, VS).
3 maanden
Analyse van het gehalte aan cafeïne (mg/ml) in LR en DR Turkse koffiebrouwsels
Tijdsspanne: 3 maanden
Cafeïne werd bepaald door middel van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC, Aligent Technologies, VS) met diode-array detector (DAD) en massaspectrometer. inhoud van de twee koffiedranken werd gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie en de Kruskal-Wallis-test werd gebruikt voor statistische vergelijking van koffiebrandingen. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, VS).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tanju Besler, Prof., Eastern Mediterranean University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EasternMedU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op koffie onthoudingsfase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren