Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suodattamattoman (turkkilaisen) kahvin kulutuksen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskiparametreihin

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Fatma Hülyam Eren, Eastern Mediterranean University

Vaalean tai tumman paahdetun suodattamattoman (turkkilaisen) kahvin kulutus 4 viikon ajan vaikuttaa sydän- ja verisuoniriskiparametreihin homokysteiinin ja kolesterolin pitoisuuksissa terveillä koehenkilöillä: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus

Tarkoitus/tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keitetyn suodattamattoman (turkkilaisen) kahvin kulutuksen vaikutusta terveiden koehenkilöiden plasman kardiovaskulaarisiin riskiparametreihin. Tutkimuksessa selvitetään myös, vaikuttavatko kaksi suodattamatonta keitettyä (turkkilaista) kahvijuomaa, jotka eroavat sisällöltään eri paahtoasteista johtuen, eri tavalla kardiovaskulaarisiin biomarkkereihin.

Menetelmät: Tässä crossover-interventiotutkimuksessa terveet, tupakoimattomat, tottuneet turkkilaiset kahvinkuluttajat (n=28) satunnaistettiin nauttimaan vähintään 3 kupillista vaaleaa (LR) tai tummaa (DR) paahdettua turkkilaista kahvia päivässä 4 viikon ajan kahvin jälkeen. 2 viikon pesujakso (WO). Jokaisen kahvin pidättymisjakson jälkeen molemmat ryhmät saivat vaihtoehtoisen intervention. Ensimmäisen WO:n ja kahvin interventiojaksojen jälkeen antropometriset mittaukset, verenpaine, syke ja 13 biokemiallista parametria kerättiin ja ruokavaliotiedot valmistuivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kahvin kulutuksen ja sydän- ja verisuonitautiriskin välisestä yhteydestä on paljon kiistaa. On osoitettu, että erilaiset kahvin valmistus- ja haudutusmenetelmät vaikuttavat lopullisessa kahvissa olevien yhdisteiden pitoisuuteen. Toisin kuin länsimaissa perinteisesti kulutettu kahvi, turkkilainen kahvi ei ole tippusuodatettua, vaan sen valmistusmenetelmänä on hitaasti kiehuva vesi, johon sekoitetaan ohueksi jauhettuja kahvipapuja. Tämä valmistustapa johtaa siihen, että nesteeseen jää suurempi määrä biologisesti aktiivisia komponentteja (kofeiinia ja diterpeenejä). Valmistustavan lisäksi paahtoprosessi vaikuttaa suuresti kahvin kemialliseen koostumukseen. Kahvityypit, joiden pääainesosien sisältö eroavat toisistaan, eroavat sydän- ja verisuoniterveysvaikutuksista.

Tarkoitus/tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keitetyn suodattamattoman (turkkilaisen) kahvin kulutuksen vaikutusta terveiden koehenkilöiden plasman kardiovaskulaarisiin riskiparametreihin. Tutkimuksessa selvitetään myös, vaikuttavatko kaksi suodattamatonta keitettyä (turkkilaista) kahvijuomaa, jotka eroavat sisällöltään eri paahtoasteista johtuen, eri tavalla kardiovaskulaarisiin biomarkkereihin.

Menetelmät: Tässä crossover-interventiotutkimuksessa terveet, tupakoimattomat, tottuneet turkkilaiset kahvinkuluttajat (n=28) satunnaistettiin nauttimaan vähintään 3 kupillista vaaleaa (LR) tai tummaa (DR) paahdettua turkkilaista kahvia päivässä 4 viikon ajan kahvin jälkeen. 2 viikon pesujakso (WO). Jokaisen kahvin pidättymisjakson jälkeen molemmat ryhmät saivat vaihtoehtoisen intervention. Ensimmäisen WO:n ja kahvin interventiojaksojen jälkeen antropometriset mittaukset, verenpaine, syke ja 13 biokemiallista parametria kerättiin ja ruokavaliotiedot valmistuivat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
      • Famagusta, Kypros, 99450
        • Eastern Mediterrenean University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säännöllinen turkkilaisen kahvin kuluttaja ≥ 1 kuppi/päivä
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-24,9 kg/m2)
  • Tupakoimaton tai entinen tupakoitsija (yli vuoden)
  • Halukkuus pidättäytyä kahvin juomisesta
  • Halukkuus juoda ≥ 3 kupillista/päivä turkkilaista kahvia

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit tai krooniset sairaudet
  • Vaikea sairaus laitoshoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö
  • Painonpudotus ˃2 kg/viikko viimeisen kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Säännöllinen voimakas fyysinen aktiivisuus ≥1h/vrk
  • Runsas alkoholin saanti: 7 yksikköä viikoittain naisilla ja 14 yksikköä miehillä
  • Liiallinen kokonaisrasvan kulutus ˃35 % päivittäisistä kaloreista
  • Tyydyttyneiden rasvahappojen kulutus ˃10 % päivittäisistä kaloreista
  • Kolesterolin saanti ˃300mg/vrk

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Huuhteluaika
Kahvista pidättyvä vaihe 2 viikon ajan.
Muut: kahvista pidättäytymisvaihe
ei kahvia 2 viikkoon
KOKEELLISTA: Kevyt paahto kahvi (LR)
Osallistujat noudattavat LR-kahvinkulutusmenettelyä ja juovat vähintään 3 kupillista kevyttä (LR) paahdettua turkkilaista kahvia päivässä 4 viikon ajan 2 viikon pesujakson (WO) jälkeen.
Muut: LR Kahvin kulutus
4 viikon ajan osallistujat söivät vain turkkilaista LR-kahvia
KOKEELLISTA: Toinen pesujakso
kahvista pidättäytymisvaihe 2 viikon ajan
Muut: kahvista pidättäytymisvaihe
ei kahvia 2 viikkoon
KOKEELLISTA: Tummapaahtoinen kahvi (DR)
Osallistujat noudattavat DR-kahvinkulutusmenettelyä ja juovat vähintään 3 kupillista tummaa (DR) paahdettua turkkilaista kahvia päivässä 4 viikon ajan 2 viikon pesujakson (WO) jälkeen.
Muut: DR Kahvin kulutus
4 viikon ajan osallistujat nauttivat vain turkkilaista kahvia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla kaikkien interventioiden seerumin lipiditasoja
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Erot osallistujien seerumin lipiditasojen pitoisuuksissa mitattiin kahvittomana aikana (washout) ja LR- tai DR-kahvin nauttimisen jälkeen.

Verinäytteet otettiin kahden viikon pesujakson lopussa ja jokaisen neljän viikon kahviinterventiojakson jälkeen, ja seerumit säilytettiin -30°C:ssa, kunnes analyyttiset mittaukset suoritettiin. Seerumin lipidien tasot: triglyseridit (mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl) ja HDL-kolesteroli (mg/dl) määritettiin käyttämällä Dimension Xpand Plus integroitua kliinisen kemian autoanalysaattoria (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA). ). Seerumin LDL-kolesterolin tasot (mg/dl) laskettiin Friedewaldin yhtälön avulla. Erot veren lipidimuuttujissa analysoitiin toistuvilla ANOVA-mittauksilla vertaillen LR-kahvin saantia DR:n kanssa ja kunkin paahdin ja huuhtoutumisanalyysit. suoritettiin käyttämällä SPSS 24.0:aa (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien toimenpiteiden painon (kg) vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paino mitattiin pesujakson jälkeen ja jokaisen toimenpiteen jälkeen. Paino (kg) mitattiin kevyissä vaatteissa, ilman kenkiä.
12 viikkoa
Kaikkien toimenpiteiden korkeuden (cm) vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Huuhtelujakson jälkeen ja jokaisen toimenpiteen jälkeen korkeus mitattiin stadiometrillä lähimpään senttimetriin.
12 viikkoa
Kaikkien interventioiden painoindeksin (BMI) vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BMI laskettiin (paino/pituus neliö; kilogrammoina neliömetriä kohti)
12 viikkoa
Vertaamalla kehon rasvaprosenttia (%) kaikista interventioista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
pesujakson ja jokaisen toimenpiteen jälkeen kehon rasvan ja rasvattoman massan (FFM) prosenttiosuus mitattiin Tanita Segmental Body Composition Analyzer BC-418 MA:lla (Tanita Corp. Tokio, Japani)
12 viikkoa
Kaikkien interventioiden vyötärön ympärysmitan (cm) vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
huuhtelujakson jälkeen ja jokaisen toimenpiteen jälkeen vyötärön ympärysmitat (rintakehän ja suoliluun harjan puolivälissä) mitattiin joustavalla teipillä.
12 viikkoa
Vertaamalla kaikkien toimenpiteiden verenpainetta (BP) (systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg))
Aikaikkuna: 12 viikkoa
pesujakson ja jokaisen toimenpiteen jälkeen verenpainetta ja sykettä (lyöntiä/min) tarkkailtiin automaattisella käsivarren verenpainemittarilla (Pic Indolor Diagnostic, BS 150, Artsana, Italia) 5 minuutin istuma-asennon jälkeen.
12 viikkoa
Vertaamalla kunkin toimenpiteen aikana pidettyjä 3 päivän ruokapäiväkirjoja (1 viikonloppupäivä ja 2 arkipäivää).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päivittäinen ravintoaineiden saanti laskettiin tietokoneohjelmistolla (Ebispro, Stuttgart, Saksa; turkkilainen versio: BeBiS, Vers. 6.1)
12 viikkoa
Kunkin toimenpiteen fyysisen aktiivisuuden vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) -lyhytlomakkeen (7 kohtaa) validoitu turkinkielinen versio annettiin. IPAQ-kyselylomakkeissa luetellaan toiminnot ja pyydetään arvioita kestoista ja toistumistiheydistä jokaiselle kuluneen viikon aikana harjoitetulle toiminnalle. Kesto kerrotaan tunnetuilla MET-arvoilla aktiviteettia kohden, ja kaikkien kohteiden tulokset lasketaan yhteen fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemääräksi. Kävelemisen sekä kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan pisteet ovat vastaavien pisteiden summat. Istumiskysymys ei sisälly fyysisen aktiivisuuden pisteytykseen. Fyysinen aktiivisuustaso (PAL): Erittäin inaktiivinen <1,40 , Istuva 1,40-1,69, Keskiaktiivinen 1,70-1,99, Voimakkaasti aktiivinen 2.00-2.40,Erittäin aktiivinen>2.40
12 viikkoa
Kaikkien interventioiden homokysteiinitasojen vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien homokysteiinipitoisuuksien (μmol/L) pitoisuuksien eroja verrattiin 2 viikon kahvittoman jakson (washout) jälkeen ja 4 viikon LR- tai DR-kahvin nauttimisen jälkeen. EDTA-käsitellyt verinäytteet kokonaishomokysteiinin (μmol/L) analyysiä varten jäähdytettiin välittömästi (sijoitettiin jäille), kunnes plasma erotettiin sentrifugoimalla. Kaikista näytteistä määritettiin homokysteiini käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa fluoresenssidetektiotekniikalla (HPLC-FLD). Erot homokysteiinimuuttujissa analysoitiin toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla vertaillen LR-kahvin saantia DR:n kanssa ja kunkin paahdon pesua. suoritettiin käyttämällä SPSS 24.0:aa (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
12 viikkoa
Vertaamalla kaikkien interventioiden paastoverensokeritasoja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoveren glukoosipitoisuuksia kahvittomalla kaudella (washout) ja muutoksia LR- tai DR-kahvin nauttimisen jälkeen verrattiin. Verinäytteet otettiin kahden viikon huuhtelujakson lopussa ja jokaisen neljän viikon kahviinterventiojakson jälkeen, ja seerumit säilytettiin. -30°C:ssa, kunnes suoritettiin analyyttiset mittaukset. Paastoveren glukoositasot (mg/dl) määritettiin käyttämällä Dimension Xpand Plus integroitua kliinisen kemian autoanalysaattoria (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA). Ihmisten muuttujien erot analysoitiin toistuvilla ANOVA-mittauksilla verrattaessa LR-kahvin saantia DR-kahvin kanssa ja kunkin paahdin ja huuhtelun kanssa.
12 viikkoa
Vertaamalla seerumin malondialdehydipitoisuuksia kaikissa interventioissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verrattiin seerumin malondialdehydipitoisuuksia (μM) kahvittoman jakson lopussa (washout) ja muutoksia LR- tai DR-kahvin nauttimisen jälkeen. Seerumin malondialdehyditasot (μM) määritettiin kolorimetrisellä määrityssarjalla (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI). Ihmisten muuttujien erot analysoitiin toistuvilla ANOVA-mittauksilla verrattaessa LR-kahvin saantia DR-kahvin kanssa ja kunkin paahdin ja huuhtelun kanssa.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diterpeenien (kafestoli ja kahweol) (mg/55 ml) pitoisuuden analyysi turkkilaisissa LR- ja DR-kahvioluissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Cafestol ja kahweol analysoitiin saippuoimattomasta aineesta HPLC-DAD:llä. Kahden kahvijuoman diterpeenipitoisuudet ilmoitettiin keskimääräisenä ± keskihajontana ja Kruskal-Wallis-testiä käytettiin kahvipaahdeiden tilastolliseen vertailuun. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS 24.0:aa (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
3 kuukautta
Kofeiinipitoisuuden (mg/ml) analyysi turkkilaisissa LR- ja DR-kahvioluissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kofeiini määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC, Aligent Technologies, USA) diodirividetektorilla (DAD) ja massaspektrometrillä. kahden kahvijuoman pitoisuus ilmoitettiin keskimääräisenä ± keskihajontana ja Kruskal-Wallis-testiä käytettiin kahvipaahteiden tilastolliseen vertailuun. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS 24.0:aa (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Mediterranean University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tanju Besler, Prof., Eastern Mediterranean University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EasternMedU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset kahvista pidättäytymisvaihe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa