Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления нефильтрованного (турецкого) кофе на параметры сердечно-сосудистого риска

4 апреля 2018 г. обновлено: Fatma Hülyam Eren, Eastern Mediterranean University

Четырехнедельное потребление нефильтрованного (турецкого) кофе светлой или темной обжарки влияет на параметры сердечно-сосудистого риска концентрации гомоцистеина и холестерина у здоровых добровольцев: рандомизированное перекрестное клиническое исследование

Цель/задача: Целью данного исследования является изучение влияния потребления вареного нефильтрованного (турецкого) кофе на параметры сердечно-сосудистого риска в плазме здоровых добровольцев. В исследовании также выясняется, будут ли два нефильтрованных вареных (турецких) кофейных напитка, которые различаются по содержанию из-за разной степени обжарки, по-разному влиять на сердечно-сосудистые биомаркеры.

Методы. В этом перекрестном интервенционном исследовании здоровые, некурящие, обычно пьющие турецкий кофе (n = 28) были рандомизированы для употребления не менее 3 чашек турецкого кофе светлой (LR) или темной (DR) обжарки в день в течение 4 недель после период вымывания (WO) 2 недели. После каждого периода воздержания от кофе обе группы подвергались альтернативному вмешательству. После первого WO и периодов вмешательства с кофе были собраны антропометрические показатели, артериальное давление, частота сердечных сокращений и 13 биохимических параметров, а также были завершены записи о диете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Существуют серьезные разногласия относительно связи между потреблением кофе и риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Было показано, что различные способы приготовления и заваривания кофе влияют на концентрацию соединений, присутствующих в готовом кофейном напитке. В отличие от кофе, традиционно потребляемого в западном мире, турецкий кофе не фильтруется капельным способом, а скорее его метод приготовления включает медленно кипящую воду, смешанную с тонко смолотыми кофейными зернами. Такой способ приготовления приводит к тому, что в жидкости остается большее количество биологически активных компонентов (кофеин и дитерпены). Помимо способов приготовления, на химический состав кофе большое влияние оказывает процесс обжарки. Типы кофе, различающиеся по содержанию основных компонентов, различаются по влиянию на сердечно-сосудистую систему.

Цель/задача: Целью данного исследования является изучение влияния потребления вареного нефильтрованного (турецкого) кофе на параметры сердечно-сосудистого риска в плазме здоровых добровольцев. В исследовании также выясняется, будут ли два нефильтрованных вареных (турецких) кофейных напитка, которые различаются по содержанию из-за разной степени обжарки, по-разному влиять на сердечно-сосудистые биомаркеры.

Методы. В этом перекрестном интервенционном исследовании здоровые, некурящие, обычно пьющие турецкий кофе (n = 28) были рандомизированы для употребления не менее 3 чашек турецкого кофе светлой (LR) или темной (DR) обжарки в день в течение 4 недель после период вымывания (WO) 2 недели. После каждого периода воздержания от кофе обе группы подвергались альтернативному вмешательству. После первого WO и периодов вмешательства с кофе были собраны антропометрические показатели, артериальное давление, частота сердечных сокращений и 13 биохимических параметров, а также были завершены записи о диете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Famagusta, Кипр, 99450
        • Eastern Mediterrenean University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Регулярный потребитель турецкого кофе ≥ 1 чашки в день
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-24,9 кг/м2)
  • Некурящий или бывший курильщик (более года)
  • Готовность воздержаться от употребления кофе
  • Готовность потреблять ≥ 3 чашек кофе по-турецки в день

Критерий исключения:

  • Острые или хронические заболевания
  • Тяжелое заболевание с стационарным лечением в течение последних 3 мес.
  • Использование обычных лекарств или любых добавок
  • Снижение веса на ˃2 кг/неделю в течение последнего месяца
  • Беременность или кормление грудью
  • Регулярная сильная физическая активность ≥1 часа в день
  • Высокое потребление алкоголя: еженедельное потребление ˃7 единиц для женщин и ˃14 единиц для мужчин
  • Избыточное потребление общего жира ˃35% суточной калорийности
  • Потребление насыщенных жирных кислот ˃10% суточной калорийности
  • Потребление холестерина ˃300 мг/день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Период вымывания
Фаза воздержания от кофе в течение 2 недель.
Другой: фаза воздержания от кофе
не употреблять кофе в течение 2 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кофе светлой обжарки (LR)
Участники будут следовать процедуре потребления кофе LR и потреблять не менее 3 чашек кофе легкой (LR) обжарки по-турецки в день в течение 4 недель после периода вымывания (WO) продолжительностью 2 недели.
Другой: LR Потребление кофе
в течение 4 недель участники употребляли только турецкий кофе LR
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Второй период вымывания
фаза воздержания от кофе в течение 2 недель
Другой: фаза воздержания от кофе
не употреблять кофе в течение 2 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кофе темной обжарки (DR)
Участники будут следовать процедуре потребления кофе DR и потреблять не менее 3 чашек турецкого кофе темной (DR) обжарки в день в течение 4 недель после периода вымывания (WO) продолжительностью 2 недели.
Другой: DR Потребление кофе
в течение 4 недель участники употребляли только DR кофе по-турецки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровней липидов в сыворотке всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель

Были измерены различия в концентрации уровней липидов в сыворотке участников в период без кофе (вымывание) и после приема кофе LR или DR.

Образцы крови были получены в конце двухнедельного периода вымывания и после каждого четырехнедельного периода воздействия кофе, а сыворотки хранились при -30°С до проведения аналитических измерений. Уровни липидов в сыворотке: триглицеридов (мг/дл), общего холестерина (мг/дл) и холестерина ЛПВП (мг/дл) определяли с помощью интегрированного клинического химического анализатора Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, Дирфилд, Иллинойс, США). ). Уровни холестерина ЛПНП в сыворотке (мг/дл) рассчитывали по уравнению Фридевальда. Различия в показателях липидов в крови были проанализированы с помощью ANOVA с повторными измерениями для сравнения потребления кофе LR с DR и каждой обжарки с вымыванием. были выполнены с использованием SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение веса (кг) всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
Вес измеряли после периода вымывания и после каждого вмешательства. Вес (в килограммах) измеряли в легкой одежде, без обуви.
12 недель
Сравнение высоты (см) всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
после периода вымывания и после каждого вмешательства рост измеряли ростомером с точностью до сантиметра.
12 недель
Сравнение индекса массы тела (ИМТ) всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
Был рассчитан ИМТ (вес/рост в квадрате; в килограммах на квадратный метр).
12 недель
Сравнение процента жира в организме (%) всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
после периода вымывания и после каждого вмешательства измеряли процентное содержание жира в организме и массу без жира (FFM) с помощью анализатора сегментарного состава тела Tanita BC-418 MA (Tanita Corp. Tokyo, Japan)
12 недель
Сравнение окружности талии (см) всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
после периода вымывания и после каждого вмешательства измеряли окружность талии (посередине между грудной клеткой и гребнем подвздошной кости) с помощью гибкой ленты.
12 недель
Сравнение артериального давления (АД) (систолического и диастолического артериального давления (мм рт.ст.)) всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
после периода вымывания и после каждого вмешательства контролировали АД и частоту сердечных сокращений (уд/мин) с помощью автоматического наручного сфигмоманометра (Pic Indolor Diagnostic, BS 150, Artsana, Италия) после 5-минутного отдыха в положении сидя.
12 недель
Сравнение 3-дневных пищевых дневников (1 выходной день и 2 будних дня), которые вели во время каждого вмешательства.
Временное ограничение: 12 недель
Суточное потребление питательных веществ рассчитывали с помощью компьютерного программного обеспечения (Ebispro, Штутгарт, Германия; турецкая версия: BeBiS, Vers. 6.1)
12 недель
Сравнение уровней физической активности каждого вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
Была введена утвержденная турецкая версия Международного вопросника физической активности (IPAQ) - краткая форма (7 пунктов). Анкеты IPAQ перечисляют виды деятельности и запрашивают оценки продолжительности и частоты каждого вида деятельности за последнюю неделю. Продолжительность умножается на известные MET для каждой активности, а результаты по всем пунктам суммируются для получения общей оценки физической активности. Баллы за ходьбу и умеренную и активную деятельность представляют собой сумму баллов за соответствующие пункты. Сидячий вопрос не включается в оценку физической активности. Уровень физической активности (PAL): крайне неактивный <1,40, малоподвижный 1,40-1,69, Умеренно активный 1,70-1,99, Энергично активный 2.00-2.40,Экстремально активный>2,40
12 недель
Сравнение уровней гомоцистеина всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
Сравнивали различия в концентрации гомоцистеина (мкмоль/л) у участников после 2-недельного периода без кофе (вымывание) и после 4-недельного приема кофе LR или DR. Образцы крови, обработанные ЭДТА, для анализа общего гомоцистеина (мкмоль/л) немедленно охлаждали (помещали на лед) до тех пор, пока плазма не отделялась центрифугированием. Все образцы были проанализированы на гомоцистеин с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии с методом флуоресцентного обнаружения (ВЭЖХ-FLD). Различия в переменных гомоцистеина были проанализированы с помощью ANOVA с повторными измерениями для сравнения потребления кофе LR с DR и каждой обжарки с вымыванием. были выполнены с использованием SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
12 недель
Сравнение уровней глюкозы в крови натощак для всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
Концентрацию уровня глюкозы в крови натощак в период без кофе (вымывание) и изменения после приема кофе LR или DR сравнивали. при -30°С до проведения аналитических измерений. Уровни глюкозы в крови натощак (мг/дл) определяли с помощью встроенного автоанализатора клинической химии Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, Дирфилд, Иллинойс, США). Различия в человеческих переменных были проанализированы с помощью ANOVA с повторными измерениями для сравнения потребления кофе LR с DR и каждой обжарки с вымыванием.
12 недель
Сравнение уровней малонового диальдегида в сыворотке всех вмешательств
Временное ограничение: 12 недель
Сравнивали концентрацию малонового диальдегида в сыворотке (мкМ) в конце периода без кофе (вымывание) и изменения после приема кофе LR или DR. Уровни малонового диальдегида в сыворотке (мкМ) определяли с помощью набора для колориметрического анализа (Cayman Chemical, Ann Arbor, МИ). Различия в человеческих переменных были проанализированы с помощью ANOVA с повторными измерениями для сравнения потребления кофе LR с DR и каждой обжарки с вымыванием.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ содержания дитерпенов (кафестола и кахвеола) (мг/55 мл) в завариваемом кофе по-турецки LR и DR
Временное ограничение: 3 месяца
Кафестол и кахвеол анализировали в неомыленном веществе с помощью ВЭЖХ-DAD. Содержание дитерпенов в двух кофейных напитках сообщалось как среднее ± стандартное отклонение, а для статистического сравнения обжарки кофе использовался критерий Крускала-Уоллиса. Все анализы проводились с использованием SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
3 месяца
Анализ содержания кофеина (мг/мл) в заварках LR и DR по-турецки
Временное ограничение: 3 месяца
Кофеин определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ, Aligent Technologies, США) с матричным детектором (DAD) и масс-спектрометром. Содержание двух кофейных напитков сообщалось как среднее значение ± стандартное отклонение, а для статистического сравнения обжарки кофе использовался критерий Крускала-Уоллиса. Все анализы проводились с использованием SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Mediterranean University

Следователи

  • Учебный стул: Tanju Besler, Prof., Eastern Mediterranean University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EasternMedU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фаза воздержания от кофе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться