여과되지 않은(터키식) 커피 소비가 심혈관 위험 매개변수에 미치는 영향
4주간의 라이트 또는 다크 로스트 여과되지 않은(터키식) 커피 섭취는 건강한 피험자의 호모시스테인 및 콜레스테롤 농도의 심혈관 위험 매개변수에 영향을 미칩니다: 무작위 교차 임상 시험
목적/목적: 이 연구의 목적은 삶은 비여과(터키식) 커피 소비가 건강한 피험자의 혈장 심혈관 위험 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 로스팅 정도가 다르기 때문에 내용물이 다른 두 가지 여과되지 않은 삶은(터키식) 커피 음료가 심혈관 바이오마커에 차별적으로 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
방법: 이 교차 중재 연구에서 건강하고 비흡연적이며 습관적인 터키식 커피를 마시는 사람들(n=28)을 무작위로 추출하여 4주 동안 매일 최소 3컵의 라이트(LR) 또는 다크(DR) 로스트 터키식 커피를 섭취하도록 했습니다. 워시아웃 기간(WO)은 2주입니다. 각 커피 금주 기간 이후에 두 그룹 모두 대체 중재를 받았습니다. 첫 번째 WO 및 커피 개입 기간 후에 인체 측정 측정, 혈압, 심박수 및 13가지 생화학적 매개변수를 수집하고 식이 기록을 완료했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 커피 소비와 심혈관 질환(CVD) 위험 사이의 연관성에 대해 상당한 논란이 있습니다. 서로 다른 커피 준비 및 양조 방법이 최종 커피 양조에 존재하는 화합물의 농도에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 서구에서 전통적으로 소비되는 커피와 달리 터키식 커피는 드립 필터를 사용하지 않고 천천히 끓는 물에 얇게 간 커피 원두를 섞어 준비하는 방법입니다. 이러한 스타일의 준비는 액체에 더 많은 양의 생물학적 활성 성분(카페인 및 디테르펜)을 남깁니다. 준비 스타일 외에도 로스팅 과정은 커피의 화학적 조성에 큰 영향을 미칩니다. 주요 성분의 함량이 다른 커피 종류는 심혈관 건강에 미치는 영향이 다릅니다.
목적/목적: 이 연구의 목적은 삶은 비여과(터키식) 커피 소비가 건강한 피험자의 혈장 심혈관 위험 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 로스팅 정도가 다르기 때문에 내용물이 다른 두 가지 여과되지 않은 삶은(터키식) 커피 음료가 심혈관 바이오마커에 차별적으로 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
방법: 이 교차 중재 연구에서 건강하고 비흡연적이며 습관적인 터키식 커피를 마시는 사람들(n=28)을 무작위로 추출하여 4주 동안 매일 최소 3컵의 라이트(LR) 또는 다크(DR) 로스트 터키식 커피를 섭취하도록 했습니다. 워시아웃 기간(WO)은 2주입니다. 각 커피 금주 기간 이후에 두 그룹 모두 대체 중재를 받았습니다. 첫 번째 WO 및 커피 개입 기간 후에 인체 측정 측정, 혈압, 심박수 및 13가지 생화학적 매개변수를 수집하고 식이 기록을 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99450
- Eastern Mediterrenean University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 터키 커피 소비자 ≥ 1 컵/일
- 체질량 지수(BMI) 18.5-24.9 킬로그램/㎡)
- 비흡연자 또는 과거 흡연자(1년 이상)
- 커피를 마시지 않으려는 의지
- 하루에 ≥ 3잔의 터키식 커피를 섭취할 의향이 있음
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환
- 지난 3개월 동안 입원 치료를 받은 중증 질환
- 일반 약물 또는 보조제 사용
- 지난 1개월간 체중감량 ˃2kg/주
- 임신 또는 모유 수유
- 하루에 1시간 이상 규칙적이고 강력한 신체 활동
- 높은 알코올 섭취량 여성의 경우 매주 ˃7 단위, 남성의 경우 ˃14 단위
- 총 지방의 과잉 섭취량 ˃일일 열량의 35%
- 포화지방산 섭취량 ˃1일 열량의 10%
- 콜레스테롤 섭취량 ˃300mg/일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워시아웃 기간
2주 동안 커피 금주 단계.
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2주 동안 커피 섭취 금지
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실험적: 라이트 로스트 커피(LR)
참가자는 LR 커피 소비 절차를 따르고 2주의 워시아웃 기간(WO) 후 4주 동안 매일 최소 3잔의 라이트(LR) 로스트 터키식 커피를 소비합니다.
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4주 동안 참가자들은 LR 터키 커피만 소비했습니다.
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실험적: 두 번째 워시아웃 기간
2주 동안 커피 금욕 단계
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2주 동안 커피 섭취 금지
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실험적: 다크 로스트 커피(DR)
참가자는 DR 커피 소비 절차를 따르고 2주의 워시아웃 기간(WO) 후 4주 동안 하루에 최소 3잔의 다크(DR) 로스트 터키 커피를 소비합니다.
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4주 동안 참가자들은 DR 터키 커피만 소비했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 개입의 혈청 지질 수치 비교
기간: 12주
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커피를 마시지 않는 기간(워시아웃)과 LR 또는 DR 커피 섭취 후 참가자의 혈청 지질 농도의 차이를 측정했습니다. 혈액 샘플은 2주의 워시아웃 기간과 4주의 커피 중재 기간이 끝난 후 채혈하고 분석 측정을 수행할 때까지 혈청을 -30oC에 보관했습니다. 혈청 지질 수치: Dimension Xpand Plus 통합 임상 화학 자동 분석기(Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA)를 사용하여 트리글리세리드(mg/dL), 총 콜레스테롤(mg/dL) 및 HDL 콜레스테롤(mg/dL)을 측정했습니다. ). LDL 콜레스테롤의 혈청 수치(mg/dL)는 Friedewald 방정식을 사용하여 계산되었습니다. 혈중 지질 변수의 차이는 LR 커피 섭취량과 DR을 비교하고 각 로스팅과 워시아웃을 비교하기 위해 반복 측정 ANOVA로 분석했습니다.분석 SPSS 24.0(IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 개입의 무게(kg) 비교
기간: 12주
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체중은 세척 기간 후와 각 개입 후에 측정되었습니다.
체중(킬로그램)은 신발을 신지 않고 가벼운 옷을 입고 측정했습니다.
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12주
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모든 개입의 키(cm) 비교
기간: 12주
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워시아웃 기간 후와 각 개입 후 높이를 가장 가까운 센티미터까지 스타디오미터를 사용하여 측정했습니다.
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12주
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모든 개입의 체질량 지수(BMI) 비교
기간: 12주
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BMI를 계산했습니다(체중/신장 제곱, 제곱미터당 킬로그램).
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12주
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모든 개입의 체지방률(%) 비교
기간: 12주
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워시아웃 기간 후 및 각 개입 후 체지방 및 제지방량(FFM)의 백분율을 Tanita Segmental Body Composition Analyzer BC-418 MA(Tanita Corp. Tokyo, Japan)로 측정했습니다.
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12주
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모든 개입의 허리둘레(cm) 비교
기간: 12주
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세척 기간 후 및 각 개입 후 허리 둘레(흉곽과 장골 능선 사이의 중간)를 유연한 테이프를 사용하여 측정했습니다.
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12주
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모든 개입의 혈압(BP)(수축기 및 확장기 혈압(mmHg)) 비교
기간: 12주
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세척 기간 후 및 각 개입 후 앉은 자세에서 5분 휴식 후 자동 팔 혈압계(Pic Indolor Diagnostic, BS 150, Artsana, Italy)를 사용하여 BP 및 심박수(박자/분)를 모니터링했습니다.
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12주
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3일 간의 푸드 다이어리(주말 1일, 평일 2일)를 각 개입 시에 비교
기간: 12주
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일일 영양소 섭취량은 컴퓨터 소프트웨어(Ebispro, Stuttgart, Germany, 터키어 버전: BeBiS, Vers.
6.1)
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12주
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각 개입의 신체 활동 수준 비교
기간: 12주
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 검증된 터키어 버전-약식(7개 항목)이 관리되었습니다.
IPAQ 설문지는 활동을 나열하고 지난 주에 참여한 각 활동의 기간 및 빈도 추정치를 요청합니다.
기간은 활동당 알려진 MET를 곱하고 모든 항목에 대한 결과는 전체 신체 활동 점수에 합산됩니다.
걷기 및 중등도 및 격렬한 활동에 대한 점수는 해당 항목 점수의 합입니다.
앉기 질문은 신체 활동 점수에 포함되지 않습니다.
신체 활동 수준(PAL): 매우 활동적이지 않음 <1.40 , 좌식 1.40-1.69,
보통 활성 1.70-1.99,
활발하게 활동함 2.00-2.40, 매우 활발함
활성>2.40
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12주
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모든 개입의 호모시스테인 수준 비교
기간: 12주
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2주 동안 커피를 마시지 않은 기간(워시아웃) 후와 LR 또는 DR 커피 섭취 4주 후 참가자의 호모시스테인 농도(μmol/L) 수준의 차이를 비교했습니다.
총 호모시스테인(μmol/L) 분석을 위한 EDTA 처리된 혈액 샘플은 원심분리에 의해 혈장이 분리될 때까지 즉시 냉장(얼음에 놓음)되었습니다.
모든 샘플은 형광 검출 기술(HPLC-FLD)이 있는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 호모시스테인에 대해 분석되었습니다.
호모시스테인 변수의 차이는 LR 커피 섭취량과 DR을 비교하고 각 로스팅과 워시아웃을 비교하기 위해 반복 측정 ANOVA로 분석했습니다. 분석
SPSS 24.0(IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
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12주
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모든 개입의 공복 혈당 수치 비교
기간: 12주
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커피를 마시지 않는 기간(워시아웃)의 공복 혈당 농도와 LR 또는 DR 커피 섭취 후의 변화를 비교했습니다. 혈액 샘플은 2주 워시아웃 기간 종료 시와 각 4주 커피 개입 기간 후에 채취하여 혈청을 보관했습니다. 분석 측정이 수행될 때까지 -30o C에서.
공복 혈당 수치(mg/dL)는 Dimension Xpand Plus 통합 임상 화학 자동 분석기(Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA)를 사용하여 결정되었습니다.
인간 변수의 차이는 LR 커피 섭취량과 DR을 비교하고 각 로스팅과 워시 아웃을 비교하기 위해 반복 측정 ANOVA로 분석했습니다.
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12주
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모든 개입의 혈청 Malondialdehyde 수치 비교
기간: 12주
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커피를 마시지 않는 기간(워시아웃) 종료 시점의 혈청 말론디알데히드(μM) 농도와 LR 또는 DR 커피 섭취 후의 변화를 비교했습니다. 혈청 말론디알데히드(μM) 농도는 비색 분석 키트(Cayman Chemical, Ann Arbor, 미).
인간 변수의 차이는 LR 커피 섭취량과 DR을 비교하고 각 로스팅과 워시 아웃을 비교하기 위해 반복 측정 ANOVA로 분석했습니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LR 및 DR 터키 커피 브루어의 디테르펜(cafestol 및 kahweol)(mg/55mL) 함량 분석
기간: 3 개월
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불검화물에서 카페스톨과 카월을 HPLC-DAD로 분석하였다.
두 커피 음료의 Diterpenes 함량은 평균±표준편차로 보고하였고 Kruskal-Wallis 테스트는 커피 로스트의 통계적 비교를 위해 사용되었습니다.
모든 분석은 SPSS 24.0(IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
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3 개월
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LR 및 DR 터키 커피 추출의 카페인 함량(mg/mL) 분석
기간: 3 개월
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카페인은 DAD(diode-array detector) 및 질량 분석기를 갖춘 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC, Aligent Technologies, USA)로 측정했습니다.
두 커피 음료의 함량은 평균±표준편차로 보고하였고 커피 로스트의 통계적 비교를 위해 Kruskal-Wallis 테스트를 사용했습니다.
모든 분석은 SPSS 24.0(IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tanju Besler, Prof., Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
커피 금주 단계에 대한 임상 시험
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.모병
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Hoffmann-La Roche완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEodyne Systems S.L.모병
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AbleLink Smart Living Technologies완전한
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University of Alabama at Birmingham아직 모집하지 않음