Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia niefiltrowanej (tureckiej) kawy na parametry ryzyka sercowo-naczyniowego

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Fatma Hülyam Eren, Eastern Mediterranean University

4-tygodniowe spożywanie jasnej lub ciemnej palonej niefiltrowanej (tureckiej) kawy wpływa na parametry ryzyka sercowo-naczyniowego stężenia homocysteiny i cholesterolu u zdrowych osób: randomizowane krzyżowe badanie kliniczne

Cel/cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu spożycia gotowanej, niefiltrowanej (tureckiej) kawy na parametry ryzyka sercowo-naczyniowego w osoczu osób zdrowych. W badaniu zbadano również, czy dwa niefiltrowane gotowane (tureckie) napoje kawowe, które różnią się zawartością ze względu na różne stopnie palenia, w różny sposób wpłyną na biomarkery sercowo-naczyniowe.

Metody: W tym krzyżowym badaniu interwencyjnym zdrowi, niepalący, regularnie pijący kawę po turecku (n=28) zostali losowo przydzieleni do spożywania co najmniej 3 filiżanek jasno (LR) lub ciemno (DR) parzonej kawy po turecku dziennie przez 4 tygodnie po okres wymywania (WO) wynoszący 2 tygodnie. Po każdym okresie abstynencji od kawy obie grupy otrzymywały alternatywną interwencję. Po pierwszym WO i okresach interwencji kawowej zebrano pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi, tętno i 13 parametrów biochemicznych oraz skompletowano zapisy żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Istnieje wiele kontrowersji dotyczących związku między spożywaniem kawy a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Wykazano, że różne sposoby przygotowania i parzenia kawy wpływają na stężenie związków obecnych w końcowym naparze kawowym. W przeciwieństwie do kawy tradycyjnie spożywanej w świecie zachodnim, kawa po turecku nie jest filtrowana kroplowo, ale metoda jej przygotowania polega na powolnym gotowaniu wody, która jest mieszana z cienko zmielonymi ziarnami kawy. Ten sposób przygotowania powoduje, że w płynie pozostaje większa ilość składników biologicznie czynnych (kofeiny i diterpenów). Oprócz stylu przygotowania, proces palenia ma duży wpływ na skład chemiczny kawy. Rodzaje kawy różniące się zawartością głównych składników różnią się pod względem wpływu na zdrowie układu sercowo-naczyniowego.

Cel/cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu spożycia gotowanej, niefiltrowanej (tureckiej) kawy na parametry ryzyka sercowo-naczyniowego w osoczu osób zdrowych. W badaniu zbadano również, czy dwa niefiltrowane gotowane (tureckie) napoje kawowe, które różnią się zawartością ze względu na różne stopnie palenia, w różny sposób wpłyną na biomarkery sercowo-naczyniowe.

Metody: W tym krzyżowym badaniu interwencyjnym zdrowi, niepalący, regularnie pijący kawę po turecku (n=28) zostali losowo przydzieleni do spożywania co najmniej 3 filiżanek jasno (LR) lub ciemno (DR) parzonej kawy po turecku dziennie przez 4 tygodnie po okres wymywania (WO) wynoszący 2 tygodnie. Po każdym okresie abstynencji od kawy obie grupy otrzymywały alternatywną interwencję. Po pierwszym WO i okresach interwencji kawowej zebrano pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi, tętno i 13 parametrów biochemicznych oraz skompletowano zapisy żywieniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 99450
        • Eastern Mediterrenean University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularny konsument kawy po turecku ≥ 1 filiżanki dziennie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-24,9 kg/m2)
  • Niepalący lub były palacz (ponad rok)
  • Chęć powstrzymania się od picia kawy
  • Gotowość do spożycia ≥ 3 filiżanek dziennie kawy po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ostre lub przewlekłe
  • Ciężka choroba z leczeniem szpitalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie zwykłych leków lub jakichkolwiek suplementów
  • Redukcja masy ciała ˃2 kg/tydzień w ciągu ostatniego miesiąca
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Regularna silna aktywność fizyczna ≥1h dziennie
  • Wysokie spożycie alkoholu tygodniowe spożycie ˃7 jednostek dla kobiet i ˃14 jednostek dla mężczyzn
  • Nadmierne spożycie tłuszczu ogółem ˃35% dziennych kalorii
  • Spożycie nasyconych kwasów tłuszczowych ˃10% dziennej dawki kalorii
  • Spożycie cholesterolu ˃300 mg/dzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Okres wymywania
Faza abstynencji od kawy przez 2 tygodnie.
Inny: faza abstynencji od kawy
nie pić kawy przez 2 tygodnie
EKSPERYMENTALNY: Jasno palona kawa (LR)
Uczestnicy będą postępować zgodnie z procedurą spożywania kawy LR i spożywać co najmniej 3 filiżanki jasno palonej kawy po turecku (LR) dziennie przez 4 tygodnie po okresie wymywania (WO) trwającym 2 tygodnie.
Inny: LR Konsumpcja kawy
przez 4 tygodnie uczestnicy spożywali wyłącznie kawę po turecku LR
EKSPERYMENTALNY: Drugi okres wymywania
faza abstynencji od kawy przez 2 tygodnie
Inny: faza abstynencji od kawy
nie pić kawy przez 2 tygodnie
EKSPERYMENTALNY: Ciemno palona kawa (DR)
Uczestnicy będą postępować zgodnie z procedurą spożywania kawy DR i spożywać co najmniej 3 filiżanki ciemnej (DR) palonej kawy po turecku dziennie przez 4 tygodnie po okresie wymywania (WO) trwającym 2 tygodnie.
Inny: Zużycie kawy DR
przez 4 tygodnie uczestnicy spożywali wyłącznie kawę DR po turecku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów lipidów w surowicy we wszystkich interwencjach
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zmierzono różnice w stężeniu lipidów w surowicy uczestników w okresie bez kawy (wymywanie) oraz po spożyciu kawy LR lub DR.

Próbki krwi pobierano pod koniec dwutygodniowego okresu wypłukiwania i po każdym czterotygodniowym okresie interwencji kawowej, a surowice przechowywano w temperaturze -30∘ C do czasu wykonania pomiarów analitycznych. Poziomy lipidów w surowicy: trójglicerydy (mg/dl), cholesterol całkowity (mg/dl) i cholesterol HDL (mg/dl) oznaczono za pomocą zintegrowanego automatycznego analizatora chemii klinicznej Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA ). Poziomy cholesterolu LDL w surowicy (mg/dl) obliczono stosując równanie Friedewalda. Różnice w zmiennych lipidowych krwi przeanalizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu porównania spożycia kawy LR z DR i każdego palenia z wypłukaniem.analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wagi (kg) wszystkich interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masę mierzono po okresie wypłukiwania i po każdej interwencji. Masę ciała (w kilogramach) mierzono w lekkim ubraniu, bez butów.
12 tygodni
Porównanie wysokości (cm) wszystkich interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
po okresie wypłukiwania i po każdej interwencji mierzono wzrost za pomocą stadiometru z dokładnością do centymetra.
12 tygodni
Porównanie wskaźnika masy ciała (BMI) wszystkich interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obliczono BMI (waga/wzrost do kwadratu; w kilogramach na metr kwadratowy)
12 tygodni
Porównanie procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) we wszystkich interwencjach
Ramy czasowe: 12 tygodni
po okresie wypłukiwania i po każdej interwencji mierzono procent tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała (KKM) za pomocą analizatora składu ciała Tanita Segmental Body Composition Analyzer BC-418 MA (Tanita Corp. Tokio, Japonia)
12 tygodni
Porównanie obwodu talii (cm) wszystkich interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
po okresie wypłukiwania i po każdej interwencji mierzono obwody talii (w połowie odległości między klatką piersiową a grzebieniem biodrowym) za pomocą elastycznej taśmy.
12 tygodni
Porównanie ciśnienia krwi (BP) (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg)) wszystkich interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
po okresie wypłukiwania i po każdej interwencji monitorowano BP i częstość akcji serca (uderzenia/min) za pomocą automatycznego sfigmomanometru naramiennego (Pic Indolor Diagnostic, BS 150, Artsana, Włochy) po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
12 tygodni
Porównanie 3-dniowych dzienników żywieniowych (1 dzień weekendowy i 2 dni powszednie) sporządzonych podczas każdej interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dzienne spożycie składników odżywczych obliczono za pomocą oprogramowania komputerowego (Ebispro, Stuttgart, Niemcy; wersja turecka: BeBiS, Vers. 6.1)
12 tygodni
Porównanie poziomów aktywności fizycznej dla każdej interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zastosowano zwalidowaną turecką wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) – krótki formularz (7 pozycji). Kwestionariusze IPAQ wymieniają czynności i proszą o oszacowanie czasu trwania i częstotliwości każdej czynności wykonywanej w ciągu ostatniego tygodnia. Czasy trwania są mnożone przez znane MET na aktywność, a wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku aktywności fizycznej. Wyniki dla chodzenia oraz dla umiarkowanych i energicznych aktywności są sumami odpowiednich wyników pozycji. Pytanie na siedząco nie jest wliczane do wyniku aktywności fizycznej. Poziom aktywności fizycznej (PAL): skrajnie nieaktywny <1,40, siedzący tryb życia 1,40-1,69, Średnio aktywny 1,70-1,99, Energicznie aktywny 2.00-2.40, Ekstremalnie aktywny >2,40
12 tygodni
Porównanie poziomów homocysteiny we wszystkich interwencjach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównano różnice w stężeniu homocysteiny (μmol/L) uczestników po 2-tygodniowym okresie bez kawy (wymywanie) oraz po 4 tygodniach spożywania kawy LR lub DR. Próbki krwi traktowane EDTA do analizy całkowitej homocysteiny (μmol/l) natychmiast schładzano (umieszczano na lodzie) do czasu oddzielenia osocza przez wirowanie. Wszystkie próbki badano na obecność homocysteiny przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej z techniką detekcji fluorescencyjnej (HPLC-FLD). Różnice w zmiennych homocysteiny analizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu porównania spożycia kawy LR z DR i każdego palenia z wymywaniem.analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
12 tygodni
Porównanie poziomów glukozy we krwi na czczo dla wszystkich interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównano stężenie glukozy we krwi na czczo w okresie bez kawy (wymywanie) oraz zmiany po spożyciu kawy LR lub DR. Próbki krwi pobierano pod koniec dwutygodniowego okresu wypłukiwania i po każdym czterotygodniowym okresie interwencji kawowej, a surowice przechowywano w -30∘ C, do czasu wykonania pomiarów analitycznych. Poziomy glukozy we krwi na czczo (mg/dl) określono za pomocą zintegrowanego automatycznego analizatora chemii klinicznej Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA). Różnice w zmiennych ludzkich analizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu porównania spożycia kawy LR z DR i każdego palenia z wymywaniem.
12 tygodni
Porównanie poziomów dialdehydu malonowego w surowicy we wszystkich interwencjach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównano stężenie dialdehydu malonowego (μM) w surowicy pod koniec okresu bez kawy (wymywanie) i zmiany po spożyciu kawy LR lub DR. Poziomy dialdehydu malonowego (μM) w surowicy określono za pomocą zestawu do testów kolorymetrycznych (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI). Różnice w zmiennych ludzkich analizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu porównania spożycia kawy LR z DR i każdego palenia z wymywaniem.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza zawartości diterpenów (kafestol i kahweol) (mg/55mL) w naparach z kawy po turecku LR i DR
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kafestol i kahweol analizowano w niezmydlonej substancji metodą HPLC-DAD. Zawartość diterpenów w dwóch napojach kawowych podano jako średnią ± odchylenie standardowe, a do statystycznego porównania paleń kawy zastosowano test Kruskala-Wallisa. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
3 miesiące
Analiza zawartości kofeiny (mg/ml) w naparach z kawy po turecku LR i DR
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kofeinę oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC, Aligent Technologies, USA) z detektorem z matrycą diodową (DAD) i spektrometrem masowym. zawartość dwóch napojów kawowych podano jako średnią ± odchylenie standardowe, a do statystycznego porównania paleń kawy zastosowano test Kruskala-Wallisa. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tanju Besler, Prof., Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EasternMedU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na faza abstynencji od kawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj