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Les effets de la consommation de café non filtré (turc) sur les paramètres de risque cardiovasculaire

4 avril 2018 mis à jour par: Fatma Hülyam Eren, Eastern Mediterranean University

Une consommation de 4 semaines de café non filtré (turc) à torréfaction claire ou foncée affecte les paramètres de risque cardiovasculaire des concentrations d'homocystéine et de cholestérol chez des sujets sains : un essai clinique croisé randomisé

But/Objectif : Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la consommation de café bouilli non filtré (turc) sur les paramètres plasmatiques de risque cardiovasculaire de sujets sains. L'étude explore également si deux boissons au café bouillies non filtrées (turques) dont le contenu diffère en raison de degrés de torréfaction différents affecteront différemment les biomarqueurs cardiovasculaires.

Méthodes : Dans cette étude d'intervention croisée, des buveurs de café turcs habituels, non fumeurs et en bonne santé (n = 28) ont été randomisés pour consommer au moins 3 tasses de café turc torréfié léger (LR) ou foncé (DR) par jour pendant 4 semaines après une période de sevrage (WO) de 2 semaines. Après chaque période d'abstinence de café, les deux groupes ont reçu l'intervention alternative. Après la première WO et les périodes d'intervention sur le café, des mesures anthropométriques, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et 13 paramètres biochimiques ont été collectés et des enregistrements alimentaires ont été complétés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Une controverse considérable existe concernant le lien entre la consommation de café et le risque de maladies cardiovasculaires (MCV). Il a été démontré que différentes méthodes de préparation et d'infusion du café influencent la concentration des composés présents dans l'infusion finale du café. Contrairement au café traditionnellement consommé dans le monde occidental, le café turc n'est pas filtré goutte à goutte, mais sa méthode de préparation consiste plutôt à faire bouillir lentement de l'eau mélangée à des grains de café finement moulus. Ce style de préparation se traduit par une plus grande quantité de composants biologiquement actifs (caféine et diterpènes) restant dans le liquide. En plus des styles de préparation, le processus de torréfaction affecte grandement la composition chimique du café. Les types de café dont la teneur en principaux constituants diffère diffèrent en ce qui concerne les effets sur la santé cardiovasculaire.

But/Objectif : Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la consommation de café bouilli non filtré (turc) sur les paramètres plasmatiques de risque cardiovasculaire de sujets sains. L'étude explore également si deux boissons au café bouillies non filtrées (turques) dont le contenu diffère en raison de degrés de torréfaction différents affecteront différemment les biomarqueurs cardiovasculaires.

Méthodes : Dans cette étude d'intervention croisée, des buveurs de café turcs habituels, non fumeurs et en bonne santé (n = 28) ont été randomisés pour consommer au moins 3 tasses de café turc torréfié léger (LR) ou foncé (DR) par jour pendant 4 semaines après une période de sevrage (WO) de 2 semaines. Après chaque période d'abstinence de café, les deux groupes ont reçu l'intervention alternative. Après la première WO et les périodes d'intervention sur le café, des mesures anthropométriques, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et 13 paramètres biochimiques ont été collectés et des enregistrements alimentaires ont été complétés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Famagusta, Chypre, 99450
        • Eastern Mediterrenean University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommateur régulier de café turc ≥ 1 tasse/jour
  • Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-24,9 kg/m2 )
  • Non-fumeur ou ancien fumeur (plus d'un an)
  • Volonté de s'abstenir de boire du café
  • Volonté de consommer ≥ 3 tasses/jour de café turc

Critère d'exclusion:

  • Maladies aiguës ou chroniques
  • Maladie grave avec traitement hospitalier au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de médicaments réguliers ou de tout supplément
  • Perte de poids ˃2 kg/semaine au cours du dernier mois
  • Grossesse ou allaitement
  • Activité physique forte régulière avec ≥1h/jour
  • Consommation élevée d'alcool une consommation hebdomadaire de ˃7 unités pour les femmes et de ˃14 unités pour les hommes
  • Consommation excessive de matières grasses totales ˃35 % des calories quotidiennes
  • Consommation d'acides gras saturés ˃10% des calories quotidiennes
  • Apport en cholestérol ˃300mg/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Période de lavage
Phase d'abstention de café pendant 2 semaines.
Autre: phase d'abstention de café
pas de consommation de café pendant 2 semaines
EXPÉRIMENTAL: Café légèrement torréfié (LR)
Les participants suivront la procédure de consommation de café LR et consommeront au moins 3 tasses de café turc torréfié léger (LR) par jour pendant 4 semaines après une période de sevrage (WO) de 2 semaines.
Autre: Consommation de café LR
pendant 4 semaines, les participants n'ont consommé que du café turc LR
EXPÉRIMENTAL: Deuxième période de lavage
phase d'abstention de café pendant 2 semaines
Autre: phase d'abstention de café
pas de consommation de café pendant 2 semaines
EXPÉRIMENTAL: Café torréfié foncé (DR)
Les participants suivront la procédure de consommation de café DR et consommeront au moins 3 tasses de café turc torréfié foncé (DR) par jour pendant 4 semaines après une période de sevrage (WO) de 2 semaines.
Autre: RD Consommation de café
pendant 4 semaines, les participants n'ont consommé que du café turc DR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des taux de lipides sériques de toutes les interventions
Délai: 12 semaines

Les différences de concentration des taux de lipides sériques des participants pendant la période sans café (lavage) et après l'ingestion de café LR ou DR ont été mesurées.

Des échantillons de sang ont été prélevés à la fin de la période de sevrage de deux semaines et après chaque période d'intervention sur le café de quatre semaines, et les sérums ont été stockés à -30°C, jusqu'à ce que des mesures analytiques soient effectuées. Les taux de lipides sériques : triglycérides (mg/dL), cholestérol total (mg/dL) et cholestérol HDL (mg/dL) ont été déterminés à l'aide d'un autoanalyseur de chimie clinique intégré Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA ). Les taux sériques de cholestérol LDL (mg/dL) ont été calculés à l'aide de l'équation de Friedewald. Les différences dans les variables des lipides sanguins ont été analysées par ANOVA à mesures répétées pour les comparaisons de la consommation de café LR avec DR et de chaque torréfaction avec le lessivage. ont été réalisées à l'aide de SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer le poids (kg) de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
Le poids a été mesuré après la période de sevrage et après chaque intervention. Le poids (en kilogrammes) a été mesuré dans des vêtements légers, sans chaussures.
12 semaines
Comparer la taille (cm) de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
après la période de lavage et après chaque intervention, la taille était mesurée à l'aide d'un stadiomètre au centimètre près.
12 semaines
Comparaison de l'indice de masse corporelle (IMC) de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
L'IMC a été calculé (poids/taille au carré ; en kilogrammes par mètre carré)
12 semaines
Comparaison du pourcentage de graisse corporelle (%) de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
après la période de sevrage et après chaque intervention, le pourcentage de graisse corporelle et de masse sans graisse (FFM) a été mesuré par l'analyseur de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418 MA (Tanita Corp. Tokyo, Japon)
12 semaines
Comparaison du tour de taille (cm) de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
après la période de lavage et après chaque intervention, le tour de taille (à mi-chemin entre la cage thoracique et la crête iliaque) a été mesuré à l'aide d'un ruban souple.
12 semaines
Comparaison de la pression artérielle (TA) (pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)) de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
après la période de sevrage et après chaque intervention, la pression artérielle et la fréquence cardiaque (battements/min) ont été surveillées à l'aide d'un sphygmomanomètre de bras automatique (Pic Indolor Diagnostic, BS 150, Artsana, Italie) après un repos de 5 minutes en position assise.
12 semaines
Comparer les journaux alimentaires de 3 jours (1 jour de week-end et 2 jours de semaine) pris lors de chaque intervention
Délai: 12 semaines
L'apport quotidien en nutriments a été calculé à l'aide d'un logiciel informatique (Ebispro, Stuttgart, Allemagne ; version turque : BeBiS, Vers. 6.1)
12 semaines
Comparer les niveaux d'activité physique de chaque intervention
Délai: 12 semaines
La version turque validée du questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ) (7 items) a été administrée. Les questionnaires IPAQ répertorient les activités et demandent des estimations de durées et de fréquences pour chaque activité exercée au cours de la semaine écoulée. Les durées sont multipliées par les MET connus par activité et les résultats de tous les éléments sont additionnés pour obtenir le score global d'activité physique. Les scores pour la marche et pour les activités modérées et vigoureuses sont les sommes des scores des items correspondants. Une question assise n'est pas incluse dans le score d'activité physique. Niveau d'activité physique (NAP): Extrêmement inactif <1,40 , Sédentaire 1,40-1,69, Modérément actif 1,70-1,99, Vigoureusement actif 2.00-2.40, extrêmement actif>2.40
12 semaines
Comparaison des niveaux d'homocystéine de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
Les différences de concentration des niveaux d'homocystéine (μmol/L) des participants après une période sans café de 2 semaines (lavage) et après 4 semaines d'ingestion de café LR ou DR ont été comparées. Les échantillons de sang traités à l'EDTA pour l'analyse de l'homocystéine totale (μmol/L) ont été immédiatement réfrigérés (placés sur de la glace) jusqu'à ce que le plasma soit séparé par centrifugation. Tous les échantillons ont été dosés pour l'homocystéine en utilisant la chromatographie liquide à haute performance avec la technique de détection fluorescente (HPLC-FLD). Les différences dans les variables d'homocystéine ont été analysées par ANOVA à mesures répétées pour comparer la consommation de café LR avec DR et de chaque torréfaction avec le lessivage. ont été réalisées à l'aide de SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
12 semaines
Comparaison des taux de glycémie à jeun de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
La concentration des niveaux de glycémie à jeun pendant la période sans café (lavage) et les changements après l'ingestion de café LR ou DR ont été comparés. à -30∘ C, jusqu'à ce que des mesures analytiques soient effectuées. Les niveaux de glycémie à jeun (mg/dL) ont été déterminés à l'aide d'un autoanalyseur de chimie clinique intégré Dimension Xpand Plus (Siemens Healthcare Diagnostics, Deerfield, IL, USA). Les différences dans les variables humaines ont été analysées par ANOVA à mesures répétées pour les comparaisons de la consommation de café LR avec DR et de chaque torréfaction avec le lessivage.
12 semaines
Comparaison des taux sériques de malondialdéhyde de toutes les interventions
Délai: 12 semaines
La concentration des niveaux sériques de malondialdéhyde (μM) à la fin de la période sans café (lavage) et les changements après l'ingestion de café LR ou DR ont été comparés. Les niveaux sériques de malondialdéhyde (μM) ont été déterminés avec un kit de dosage colorimétrique (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI). Les différences dans les variables humaines ont été analysées par ANOVA à mesures répétées pour les comparaisons de la consommation de café LR avec DR et de chaque torréfaction avec le lessivage.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la teneur en diterpènes (cafestol et kahweol) (mg/55mL) dans les infusions de café turc LR et DR
Délai: 3 mois
Cafestol et kahweol ont été analysés dans l'insaponifié par HPLC-DAD. La teneur en diterpènes des deux boissons au café a été rapportée sous forme de moyenne ± écart-type et le test de Kruskal-Wallis a été utilisé pour la comparaison statistique des torréfactions de café. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide de SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
3 mois
Analyse de la teneur en caféine (mg/mL) des infusions de café turc LR et DR
Délai: 3 mois
La caféine a été déterminée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC, Aligent Technologies, USA) avec un détecteur à barrette de diodes (DAD) et un spectromètre de masse. la teneur des deux boissons au café a été rapportée sous forme de moyenne ± écart-type et le test de Kruskal-Wallis a été utilisé pour la comparaison statistique des torréfactions de café. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide de SPSS 24.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Mediterranean University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tanju Besler, Prof., Eastern Mediterranean University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

22 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (RÉEL)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EasternMedU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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