- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03507907
Effekterna av Mulligan mobiliseringsteknik hos äldre vuxna med nacksmärta
16 april 2018 uppdaterad av: Caner Karartı, Hacettepe University
Effekterna av Mulligan-mobiliseringsteknik hos äldre vuxna med nacksmärta: en randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie
När litteraturen undersöks finns en studie som undersöker effekten av mulliganmobiliseringsteknik på äldre vuxna med nacksmärta.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av mulliganmobiliseringsteknik på smärta, rörelseomfång, funktionsnivå, kinesiofobi, rädsla för rörelse, depression och livskvalitet hos äldre vuxna med nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är vanligt hos äldre vuxna.
Det finns många tillvägagångssätt för behandling av nacksmärta såsom mobiliseringar av mjuka vävnader, elstimuleringar etc. Mulligan föreslår mobilisering med rörelseteknik (MWM) för olika muskel- och skelettbesvär.
Men det finns ingen studierelaterad MWM för äldre vuxna med nacksmärta.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av mulliganmobiliseringsteknik på smärta, rörelseomfång (ROM), funktionsnivå, kinesiofobi, depression och livskvalitet (QoL) hos äldre vuxna med nacksmärta.
Hypotesen i vår studie är att MWM kan vara effektivt på ROM, kinesiofobi, depression och QoL hos äldre vuxna med nacksmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pågående nacksmärta i minst 3 månader,
- Har inga neurologiska, reumatologiska eller muskuloskeletala problem
- Har inte tagit någon smärtstillande medicin mot nacksmärta de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Nacksmärta som härrör från olika patologier
- Närvaro av sladdkompression,
- Vertebrobasilar artärinsufficiens,
- Svår radikulopati,
- Osteoporos eller osteopeni (t-poäng>-1),
- Långtidsanvändning av antikoagulantia eller kortikosteroidläkemedel,
- Patienter som fått någon behandling för sina nacksmärtor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Mulligan mobiliseringstekniker tillämpades på de äldre vuxna.
|
Mulligan mobiliseringstekniker tillämpades på de äldre vuxna som ingick i studiegruppen.
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Konventionella sjukgymnastikprogram tillämpades på de äldre vuxna som ingick i kontrollgruppen.
|
Konventionell terapi tillämpades på de äldre vuxna som ingick i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 5 månader
|
Svårighetsgraden av smärta i vila och under aktivitet bedömdes med Visual Analogue Scale (VAS).
Deltagarna tillfrågades om deras genomsnittliga smärta under de senaste 4 veckorna.
De ombads att markera svårighetsgraden av sin smärta på en 10 cm lång linje där 0 representerade ingen smärta och 10 stod för ond smärta
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 5 månader
|
Denna skala användes för att utvärdera hur deltagarnas dagliga liv påverkades av deras nacksmärta.
Totalpoängen på skalan sträcker sig från 0 till 35 och högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder
|
5 månader
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: 5 månader
|
Denna skala användes för att bedöma patienternas rädsla för smärta eller återskada på grund av rörelse.
Den består av 17 punkter och bedömer olika faktorer av rädsla/undvikande och skada/återskada i flera aktiviteter.
Totalpoängen på skalan varierar mellan 17 och 68 och högre poäng representerar högre nivåer av kinesiofobi.
|
5 månader
|
|
Universal goniometer
Tidsram: 5 månader
|
En universell goniometer användes för att bedöma rörelseomfånget (ROM) för halskotorna.
Cervikal flexion, extension, höger och vänster lateral flexion och höger och vänster rotationsrörelser mättes 3 gånger på aktivt sätt medan patienterna var i en bekväm sittställning.
Medelvärdet av mätningarna registrerades som ROM.
|
5 månader
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 5 månader
|
Deltagarnas nivå av depression bedömdes med hjälp av denna skala som består av 21 kategorier med 4 alternativ i varje.
Varje objekt har en poäng mellan 0 och 3 och totalpoängen varierar från 0 till 63. Poängintervall tolkas som: 0-9 poäng = Mindre depression, 10-16 poäng = Mild depression, 17-29 poäng = Måttlig depression och 30 -63 poäng = Svår depression
|
5 månader
|
|
Kort form-36
Tidsram: 5 månader
|
Detta formulär användes för att bedöma deltagarnas livskvalitet (QoL).
Detta frågeformulär består av 36 frågor som är kategoriserade i 8 grupper enligt följande: fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, kroppslig smärta, energi, social rollfunktion, mental hälsa och allmän hälsouppfattning.
Varje kategori poängsätts på ett intervall från 0-100, och högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
14 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Första postat (FAKTISK)
25 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Mulligan Mobilization for Study Group
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuLändryggssmärta | Spinal stenosPakistan
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuPlantar fascit | Hälsmärta syndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekryteringFramåt huvudhållning | NacksyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekryteringAdhesiv kapsulitPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikal radikulopatiPakistan
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Poitiers University HospitalRekryteringDiabetes | Hypoxi | Diabetes njursjukdom | Diabetiska nefropatier | Frisk volontärFrankrike
-
Foundation University IslamabadRekryteringPost Partum | Sacro Iliac Ledsmärta | StyrketräningPakistan
-
Gulhane School of MedicineRekryteringBalansnedsättningar hos strokepatienterKalkon