- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03508960
Kinesiska EOPD-registret
3 maj 2018 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Det kinesiska registret för tidig Parkinsons sjukdom
Syftet med det kinesiska registret för tidig Parkinsons sjukdom (CEOPDR) är att utveckla en databas över personer med tidig Parkinsons sjukdom (EOPD) i Kina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste sjukdomen bland degenerativa neurologiska sjukdomar. Early-debut PD (EOPD) har sin unika kliniska egenskap och genetiska grund. Utredarna syftar till att upprätta en databas över EOPD, och karakterisera den kliniska egenskapen, genetiska grunden, miljöfaktorer och deras interaktioner EOPD i Kina.
Metod:
- Kliniska egenskaper kommer att mätas med skalor och neurologiska tester.Standardskalor inkluderar: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn-Yahr-stadier, NMSS, MMSE, PDSS (Parkinson disease sleep scales), Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder Questionnaire(RBDRQnaire). -HK),ESS(Epworth Sleepiness Scale), Rom III funktionell förstoppningsskala,SCOPA-AUT (skalan för utfall vid PD för autonoma symtom),PFS(Parkinson Fatigue Scale),CH-RLSq,Hyposmia rating scale(HRS)HAMILT depressionsskala,Frågeformuläret om Parkinsons sjukdom med 39 punkter (PDQ-39),Frysning av gångfjäll (FOG), dyskinesirelaterade skalor, Wearing-off-skala (WO)
- Perifert blod från patienter samlades in för hel exomsekvensering.
- Miljöfaktorerna utforskas genom frågeformulär inklusive rökning, drickande, bekämpningsmedel och tungmetaller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: J Guo, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613974936815
- E-post: guojifeng2003@163.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekrytering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PD-patienter med tidigt debut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med PD av UKBB och andra standardkriterier. Debutåldern är högst 50 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Patienter har en familjehistoria av PD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Databas över tidig Parkinsons sjukdom
Tidsram: 10 år
|
Att samla in 3000 patienter med tidigt debuterande Parkinsons sjukdom och upprätta databasen över tidigt debuterande Parkinsons sjukdom på Kinas fastland.
|
10 år
|
Riskfaktorer
Tidsram: 10 år
|
Att karakterisera kliniska egenskaper och miljöfaktorer bland kinesisk Parkinsons sjukdom med tidigt debut
|
10 år
|
Genetisk grund
Tidsram: 10 år
|
Att karakterisera den genetiska grunden för kinesisk EOPD och upptäcka kliniskt relevanta genetiska varianter i dessa fall.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Liu ZH, Guo JF, Li K, Wang YQ, Kang JF, Wei Y, Sun QY, Xu Q, Wang DL, Xia K, Yan XX, Xu CS, Tang BS. Analysis of several loci from genome-wide association studies in Parkinson's disease in mainland China. Neurosci Lett. 2015 Feb 5;587:68-71. doi: 10.1016/j.neulet.2014.12.027. Epub 2014 Dec 17.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Tang B, Guo J, Zhou X, Sun Q, Xu Q, Xu C, Yan X. Mutations analysis of RAB39B gene in Chinese early-onset Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jul;28:157-8. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.03.019. Epub 2016 Mar 24. No abstract available.
- Fan K, Tang BS, Wang YQ, Kang JF, Li K, Liu ZH, Sun QY, Xu Q, Yan XX, Guo JF. The GBA, DYRK1A and MS4A6A polymorphisms influence the age at onset of Chinese Parkinson patients. Neurosci Lett. 2016 May 16;621:133-136. doi: 10.1016/j.neulet.2016.04.014. Epub 2016 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2018
Första postat (Faktisk)
26 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEOPDR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna